Kan Bankacılığında Enfeksiyon Hastalığı Testleri ve Patojen Azaltma
Kan tedarikinin güvenliğini sağlamak iki tamamlayıcı savunmaya dayanmaktadır: donörlerin taranması ve her bağışın transfüzyonla bulaşan enfeksiyonlar açısından test edilmesi; ve giderek artan bir şekilde, bileşenlerin kalıntı mikroorganizmaları inaktive eden patojen azaltma teknolojileriyle işlenmesi. Donör seçimiyle birlikte, bu önlemler iyi kaynaklara sahip sistemlerde transfüzyonla bulaşan enfeksiyonu nadir hale getirmiştir.
Tanım
Kan bankacılığında enfeksiyon hastalığı testleri ve patojen azaltma, transfüzyonla bulaşabilen patojenleri tespit etmek veya inaktive etmek ve böylece transfüzyon alıcılarını enfeksiyondan korumak amacıyla kullanılan, donör taraması, bağış testi ve bileşen işleme önlemlerinin katmanlı bir bütünüdür.
Kapsam
Bu konu, donör seçimi ve erteleme, HIV, hepatit B ve C gibi ajanlar ve diğer transfüzyonla bulaşan enfeksiyonlar için serolojik ve nükleik asit testi, tanısal pencere dönemi kavramı ve plazma ile trombositlere uygulanan patojen azaltma (patojen inaktivasyonu) yöntemlerini kapsamaktadır. Bu, kan güvenliğinin nasıl sağlandığına dair bir referans açıklamasıdır, operasyonel laboratuvar rehberliği değildir.
Temel sorular
- Kan donörleri nasıl seçilmekte ve bağışlar bulaşıcı enfeksiyonlar açısından nasıl test edilmektedir?
- Pencere dönemi nedir ve nükleik asit testi bunu nasıl kısaltmaktadır?
- Hangi ajanlar rutin olarak taranmakta ve ortaya çıkan patojen riski nasıl ele alınmaktadır?
- Patojen azaltma teknolojileri nelerdir ve hangi bileşenleri işleyebilirler?
Anahtar kavramlar
- Donör seçimi ve erteleme
- Serolojik tarama
- Nükleik asit testi
- Pencere dönemi
- Kalıntı risk
- Patojen azaltma (patojen inaktivasyonu)
Mekanizmalar
Kan güvenliği katmanlar halinde inşa edilmektedir. Donör anketleri ve erteleme, yüksek riskli bağışları toplama öncesinde elemektedir. Her bağış daha sonra enfeksiyon belirteçleri açısından serolojik olarak test edilmekte ve anahtar virüsler için, antikorlar ortaya çıkmadan önce viral genetik materyali tespit eden nükleik asit testi ile yapılmaktadır; bu da enfekte bir bağışın tespit edilmekten kaçabileceği pencere dönemini kısaltmaktadır (stramer-2004). Hiçbir test en erken enfeksiyonu tespit edemediği için, küçük bir kalıntı risk devam etmekte ve bu risk hemovijilans tarafından izlenmektedir (vamvakas-2009). Sürveyans ayrıca hepatit E gibi ortaya çıkan veya yeterince tanınmayan ajanları da takip etmekte olup, bu durumlarda test programları bulaşmayı nicelendirmekte ve sınırlamaktadır (harritshoj-2016). Patojen azaltma teknolojileri, plazma ve trombositlerdeki herhangi bir kalıntı patojenin nükleik asitlerini kimyasal veya fotokimyasal olarak hasar vererek ek bir katman eklemekte, böylece özellikle taranmayan ajanlara karşı korumayı genişletmektedir; randomize kontrollü çalışmalar, patojen azaltılmış trombositlerin klinik etkilerini değerlendirmiştir (rebulla-2020).
Klinik önem
Donör taraması, bağış testi ve patojen azaltmanın katmanlı savunmalarını anlamak, transfüzyonla bulaşan enfeksiyonun neden artık nadir olduğunu ve kalıntı riskin nasıl yönetildiğini açıklamaktadır. Bu madde, kan güvenliği uygulamalarını ve kanıtlarını açıklamaktadır; bireysel transfüzyon kararları için bir laboratuvar protokolü veya rehberlik niteliğinde değildir.
Epidemiyoloji
Serolojik testlerin ve ardından nükleik asit testinin ardışık olarak kullanıma sunulması, iyi kaynaklara sahip sistemlerde HIV ve hepatit C bulaşmasının kalıntı riskini çok düşük seviyelere indirmiştir; bu durum, nükleik asit testinin antikor-negatif pencere dönemi enfeksiyonlarını tespit ettiği donör kohort çalışmalarında belgelenmiştir (stramer-2004). Hepatit E gibi yeni endişe kaynaklarının sürveyansı, düşük ancak ölçülebilir bir bulaşma göstermekte ve ek tarama kararlarını bilgilendirmektedir (harritshoj-2016).
Tarihçe
Donör taraması, sifiliz ve hepatit B için serolojik testlerle başlamış, HIV'in ortaya çıkışı ve hepatit C'nin tanımlanmasından sonra genişlemiş ve yüzyılın başında nükleik asit testinin kullanıma sunulmasıyla dönüşüme uğramış, bu da tespit penceresini önemli ölçüde kısaltmıştır. Daha yakın zamanda geliştirilen patojen azaltma teknolojileri, korumayı bireysel olarak taranan ajanların ötesine taşımaktadır (stramer-2004, rebulla-2020).
Tartışmalar
- Patojen azaltma, hedefe yönelik testlerin yerini mi almalı yoksa onları tamamlamalı mıdır?
- Patojen azaltma teknolojileri, taranmayan ve ortaya çıkan ajanlara karşı korumayı genişletmektedir; ancak maliyetleri, bileşen kalitesi üzerindeki etkileri ve klinik sonuç kanıtlarının gücü tartışılmaktadır, bu nedenle genellikle yerleşik testlerin yerine değil, onlarla birlikte benimsenmektedir.
İlgili konular
Temel eserler
- stramer-2004
- rebulla-2020
- vamvakas-2009
Sıkça sorulan sorular
- Kan donörü testlerinde pencere dönemi nedir?
- Bu, enfeksiyondan sonra donörün bulaşıcı olduğu ancak testlerin ajanı henüz tespit edemediği süredir; nükleik asit testi, antikorlar ortaya çıkmadan önce viral genetik materyali tespit ederek HIV ve hepatit C gibi virüsler için bu süreyi kısaltmaktadır.
- Patojen azaltma, enfeksiyon hastalığı testlerinden nasıl farklıdır?
- Test, her bağışı belirli bilinen ajanlar açısından tararken, patojen azaltma, bileşenin kendisini, bireysel olarak taranmayanlar da dahil olmak üzere geniş bir yelpazedeki kalıntı patojenleri inaktive etmek için işlemektedir; bu iki yaklaşım tamamlayıcıdır.
Bu kavram için yöntemler
İlgili kavramlar
- Transfüzyon Uygulamaları ve Kan Ürünleri
- Antikor Tanımlaması ve Uygunluk Testi
- Kan Bileşenlerinin Hazırlanması, Saklanması ve Depolanması (Eritrositler, Plazma, Trombositler, Kriyopresipitat)
- Transfüzyon Uygunluk Testi ve Çapraz Karşılaştırma
- Kan Yoluyla Bulaşan Patojen Taraması (HIV, Hepatit)
- İmmünohematoloji ve Transfüzyon Tıbbı