Tehlikeye Karşı Risk Değerlendirmesi
Tehlike ve risk, sıklıkla karıştırılan farklı kavramlardır. Tehlike, bir ajanın zarar verme içsel kapasitesidir; risk ise belirli bir maruziyet düzeyi ve paterni göz önüne alındığında zararın gerçekten meydana gelme olasılığıdır. Temasın tamamen engellendiği yüksek derecede tehlikeli bir madde çok az risk oluştururken, sürekli karşılaşılan hafif tehlikeli bir madde önemli risk oluşturabilmektedir. Risk değerlendirmesi, bu olasılığı tahmin etmek için tehlike bilgilerini maruziyet bilgileriyle birleştiren yapılandırılmış bir süreçtir.
Tanım
Tehlike, bir ajanın olumsuz bir etkiye neden olmasını sağlayan içsel özelliğidir; risk ise olumsuz etkinin belirli maruziyet koşulları altında meydana gelme olasılığıdır. Risk değerlendirmesi, tehlike ve maruziyet verilerini entegre ederek bu olasılığın sistematik karakterizasyonudur.
Kapsam
Bu madde, tehlikeyi riskten ayırmakta ve dört aşamalı risk değerlendirme çerçevesini özetlemektedir: tehlike tanımlaması, doz-yanıt (veya tehlike karakterizasyonu) değerlendirmesi, maruziyet değerlendirmesi ve risk karakterizasyonu. Referans değerlerinin türetilmesini ve belirsizlik ile güvenlik faktörlerinin rolünü kapsamaktadır. Risk değerlendirmesini metodolojik bir konu olarak ele almakta ve belirli bir ajan için maruziyet limitleri veya güvenlik tavsiyeleri sunmamaktadır.
Temel sorular
- Bir ajanın tehlikesi ile oluşturduğu risk arasındaki fark nedir?
- Resmi bir risk değerlendirmesinin adımları nelerdir?
- Doz-yanıt verileri, güvenliği değerlendirmek için kullanılan referans değerlerine nasıl dönüştürülür?
- Belirsizlik ve değişkenlik, değerlendirme veya güvenlik faktörleri aracılığıyla nasıl açıklanır?
- Maruziyet koşulları bağlamı, sabit bir tehlikeden kaynaklanan riski nasıl değiştirir?
Anahtar kavramlar
- Tehlike (içsel zarar potansiyeli)
- Risk (zarar olasılığı)
- Tehlike tanımlaması
- Doz-yanıt (tehlike) karakterizasyonu
- Maruziyet değerlendirmesi
- Risk karakterizasyonu
- Referans doz ve kabul edilebilir günlük alım miktarı
- Belirsizlik ve güvenlik faktörleri
Temel kuramlar
- Dört aşamalı risk değerlendirme çerçevesi
- Resmi insan sağlığı risk değerlendirmesi; tehlike tanımlaması, doz-yanıt değerlendirmesi, maruziyet değerlendirmesi ve risk karakterizasyonu olarak yapılandırılmakta, tehlike bilimini riskin politika yüklü yönetiminden ayırmaktadır.
Mekanizmalar
Resmi bir değerlendirme, öncelikle bir ajanın belirli bir olumsuz etkiye neden olup olamayacağını tanımlar (tehlike tanımlaması), ardından etkinin dozla nasıl değiştiğini karakterize eder (doz-yanıt değerlendirmesi), gerçek temasın büyüklüğünü, sıklığını ve süresini tahmin eder (maruziyet değerlendirmesi) ve son olarak bunları belirsizlikleriyle birlikte bir risk ifadesine (risk karakterizasyonu) entegre eder; bu çerçeve Ulusal Araştırma Konseyi (1983) tarafından kodlanmıştır. Kabul edilebilir günlük alım miktarı veya referans doz gibi referans değerleri, doz-yanıt eğrisindeki bir başlangıç noktasından türetilmektedir; bu nokta tarihsel olarak gözlemlenmeyen olumsuz etki düzeyi (no-observed-adverse-effect level) ve giderek artan bir şekilde kıyaslama dozu (benchmark dose) (Crump, 1984) olmaktadır. Bu değerler, türler arası ve bireyler arası değişkenliği ve veri eksikliklerini açıklayan değerlendirme (güvenlik) faktörlerine bölünerek elde edilmektedir. Eşik ve olası hormetik formlar dahil olmak üzere temel doz-yanıt eğrisinin şekli, düşük doz riskinin nasıl ekstrapole edildiğini belirlemektedir.
Klinik önem
Tehlikeyi riskten ayırmak, tehlikeli bir maddenin varlığının kendi başına neden tehlike anlamına gelmediğini ve maruziyet bağlamının neden belirleyici olduğunu açıklığa kavuşturmaktadır. Bu çerçeve, güvenlik iddialarının, düzenleyici limitlerin ve toksikoloji raporlarının eleştirel değerlendirmesini desteklemektedir; riskin nasıl değerlendirildiğini tanımlamakta olup, belirli bir maruziyeti veya hastayı yönetmek için bir rehber niteliği taşımamaktadır.
Kanıt ve kılavuzlar
Baskın operasyonel çerçeve, dört aşamalı süreci ve risk değerlendirmesinin risk yönetiminden ayrılmasını kurumsallaştıran Ulusal Araştırma Konseyi'nin (1983) "Kırmızı Kitabı"ndan türemektedir; bu, ulusal ve uluslararası ajanslar için referans noktası olmaya devam etmektedir. Referans değerlerinin kantitatif türetilmesi, giderek artan bir şekilde kıyaslama dozu yöntemini (Crump, 1984) kullanmaktadır ve Casarett ve Doull's Toxicology gibi standart metinler, tehlikeye karşı risk ayrımını özetlemektedir.
Tarihçe
Toksikoloji, zehirlenmenin maruziyete bağlı olduğunu uzun zamandır kabul etse de, tehlikenin riskten resmi olarak ayrılması ve yapılandırılmış değerlendirme süreci, Ulusal Araştırma Konseyi (1983) tarafından pekiştirilmiştir; bu konseyin raporu, günümüzde hala kullanılan dört adımı tanımlamış ve bilimsel değerlendirmeyi politika yönetiminden ayırmıştır. Daha sonra gözlemlenmeyen olumsuz etki düzeyinden kıyaslama dozuna (Crump, 1984) doğru yaşanan değişim, doz-yanıt adımının referans değerlerine nasıl katkıda bulunduğunu iyileştirmiştir, hormesis (Calabrese & Baldwin, 2003) üzerindeki tartışmalar ise düşük doz risk karakterizasyonunu etkilemeye devam etmektedir.
Tartışmalar
- Düşük doz riski, gözlemlenen verilerin altında nasıl ekstrapole edilmelidir?
- Ölçülen etkilerin altındaki bölge için eşik, doğrusal eşiksiz ve hormetik doz-yanıt modelleri arasındaki seçim tartışmalı olup, tahmin edilen riski ve türetilen referans değerlerini önemli ölçüde değiştirmektedir.
Öne çıkan isimler
- Kenny S. Crump
- Edward J. Calabrese
İlgili konular
Temel eserler
- nrc-1983
- crump-1984
Sıkça sorulan sorular
- Tehlike ve risk arasındaki fark nedir?
- Tehlike, bir ajanın zarar verme içsel yeteneğidir; risk ise bir kişinin ajana ne kadar ve ne süreyle maruz kaldığı göz önüne alındığında zararın gerçekten meydana gelme olasılığıdır. Maruziyetin ihmal edilebilir düzeyde olması durumunda tehlikeli bir ajan çok az risk oluşturmaktadır.
- Kimyasal risk değerlendirmesinin adımları nelerdir?
- Standart çerçeve dört adımdan oluşmaktadır: tehlike tanımlaması, doz-yanıt değerlendirmesi, maruziyet değerlendirmesi ve risk karakterizasyonu; referans değerleri doz-yanıt verilerinden türetilmekte ve belirsizlik için güvenlik faktörleriyle ayarlanmaktadır.