การประเมินอันตรายเทียบกับการประเมินความเสี่ยง

อันตรายและความเสี่ยงเป็นแนวคิดที่แตกต่างกัน แต่มักถูกนำมาใช้สับสนกัน อันตรายคือความสามารถโดยธรรมชาติของสารที่ก่อให้เกิดอันตราย ส่วนความเสี่ยงคือความน่าจะเป็นที่อันตรายจะเกิดขึ้นจริงเมื่อพิจารณาระดับและรูปแบบการสัมผัสที่เฉพาะเจาะจง สารที่มีอันตรายสูงแต่ถูกเก็บไว้อย่างดีไม่ให้มีการสัมผัสเลยจะมีความเสี่ยงน้อย ในขณะที่สารที่มีอันตรายไม่มากนักแต่มีการสัมผัสอยู่ตลอดเวลาอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงอย่างมาก การประเมินความเสี่ยงเป็นกระบวนการที่เป็นระบบซึ่งรวมข้อมูลอันตรายเข้ากับข้อมูลการสัมผัสเพื่อประมาณความน่าจะเป็นนั้น

Definition

อันตรายคือคุณสมบัติโดยธรรมชาติของสารที่ทำให้เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ความเสี่ยงคือความน่าจะเป็นที่ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จะเกิดขึ้นภายใต้เงื่อนไขการสัมผัสที่ระบุ การประเมินความเสี่ยงคือการจำแนกลักษณะความน่าจะเป็นนั้นอย่างเป็นระบบโดยการรวมข้อมูลอันตรายและการสัมผัส

Scope

บทความนี้จะแยกความแตกต่างระหว่างอันตรายและความเสี่ยง และสรุปกรอบการประเมินความเสี่ยงสี่ขั้นตอน ได้แก่ การระบุอันตราย การประเมินความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยากับการตอบสนอง (หรือการจำแนกลักษณะอันตราย) การประเมินการสัมผัส และการจำแนกลักษณะความเสี่ยง ครอบคลุมถึงการกำหนดค่าอ้างอิงและบทบาทของความไม่แน่นอนและปัจจัยความปลอดภัย โดยถือว่าการประเมินความเสี่ยงเป็นหัวข้อทางระเบียบวิธีวิจัย และไม่ได้ให้ขีดจำกัดการสัมผัสหรือคำแนะนำด้านความปลอดภัยสำหรับสารเฉพาะใดๆ

Core questions

• ความแตกต่างระหว่างอันตรายของสารกับความเสี่ยงที่สารนั้นก่อให้เกิดคืออะไร?
• ขั้นตอนของการประเมินความเสี่ยงอย่างเป็นทางการมีอะไรบ้าง?
• ข้อมูลความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยากับการตอบสนองถูกนำไปใช้เป็นค่าอ้างอิงเพื่อตัดสินความปลอดภัยได้อย่างไร?
• ความไม่แน่นอนและความแปรปรวนถูกนำมาพิจารณาผ่านปัจจัยการประเมินหรือปัจจัยความปลอดภัยได้อย่างไร?
• บริบทของเงื่อนไขการสัมผัสเปลี่ยนแปลงความเสี่ยงจากอันตรายที่คงที่ได้อย่างไร?

Key concepts

• อันตราย (ศักยภาพในการก่ออันตรายโดยธรรมชาติ)
• ความเสี่ยง (ความน่าจะเป็นที่จะเกิดอันตราย)
• การระบุอันตราย
• การจำแนกลักษณะความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยากับการตอบสนอง (อันตราย)
• การประเมินการสัมผัส
• การจำแนกลักษณะความเสี่ยง
• ปริมาณอ้างอิงและปริมาณที่ยอมรับได้ต่อวัน
• ความไม่แน่นอนและปัจจัยความปลอดภัย

Key theories

กรอบการประเมินความเสี่ยงสี่ขั้นตอน

การประเมินความเสี่ยงต่อสุขภาพของมนุษย์อย่างเป็นทางการมีโครงสร้างเป็นการระบุอันตราย การประเมินความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยากับการตอบสนอง การประเมินการสัมผัส และการจำแนกลักษณะความเสี่ยง โดยแยกวิทยาศาสตร์ของอันตรายออกจากการจัดการความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับนโยบาย

Mechanisms

การประเมินอย่างเป็นทางการจะเริ่มต้นด้วยการระบุว่าสารสามารถก่อให้เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่กำหนดได้หรือไม่ (การระบุอันตราย) จากนั้นจะจำแนกลักษณะว่าผลกระทบแตกต่างกันอย่างไรตามปริมาณ (การประเมินความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยากับการตอบสนอง) ประมาณขนาด ความถี่ และระยะเวลาของการสัมผัสจริง (การประเมินการสัมผัส) และสุดท้ายจะรวมสิ่งเหล่านี้เข้าด้วยกันเป็นข้อความแสดงความเสี่ยงพร้อมกับความไม่แน่นอน (การจำแนกลักษณะความเสี่ยง) ซึ่งเป็นกรอบที่กำหนดโดย National Research Council (1983) ค่าอ้างอิง เช่น ปริมาณที่ยอมรับได้ต่อวัน (acceptable daily intake) หรือปริมาณอ้างอิง (reference dose) ได้มาจากจุดเริ่มต้นบนเส้นโค้งความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยากับการตอบสนอง ซึ่งในอดีตคือระดับที่ไม่มีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้ (no-observed-adverse-effect level) และเพิ่มขึ้นเรื่อยๆ คือปริมาณเกณฑ์มาตรฐาน (benchmark dose) (Crump, 1984) หารด้วยปัจจัยการประเมิน (ความปลอดภัย) ที่คำนึงถึงความแปรปรวนระหว่างสายพันธุ์และระหว่างบุคคล และช่องว่างของข้อมูล รูปร่างของเส้นโค้งความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยากับการตอบสนองที่อยู่ภายใต้ รวมถึงรูปแบบเกณฑ์และรูปแบบฮอร์มีซิสที่เป็นไปได้ จะกำหนดวิธีการประมาณความเสี่ยงในปริมาณต่ำ

Clinical relevance

การแยกความแตกต่างระหว่างอันตรายและความเสี่ยงช่วยให้เข้าใจได้ชัดเจนว่าเหตุใดการมีอยู่ของสารอันตรายจึงไม่ได้หมายถึงอันตรายในตัวเอง และเหตุใดบริบทของการสัมผัสจึงมีความสำคัญ กรอบการทำงานนี้สนับสนุนการประเมินอย่างมีวิจารณญาณต่อข้อกล่าวอ้างด้านความปลอดภัย ขีดจำกัดทางกฎระเบียบ และรายงานพิษวิทยา โดยเป็นการอธิบายวิธีการประเมินความเสี่ยง และไม่ใช่แนวทางในการจัดการการสัมผัสหรือผู้ป่วยเฉพาะรายใดๆ

Evidence & guidelines

กรอบการดำเนินงานที่โดดเด่นมาจาก "Red Book" ของ National Research Council (1983) ซึ่งทำให้กระบวนการสี่ขั้นตอนและการแยกการประเมินความเสี่ยงออกจากการจัดการความเสี่ยงเป็นสถาบัน และยังคงเป็นจุดอ้างอิงสำหรับหน่วยงานระดับชาติและนานาชาติ การกำหนดค่าอ้างอิงเชิงปริมาณมีการใช้ระเบียบวิธีปริมาณเกณฑ์มาตรฐาน (benchmark-dose method) เพิ่มขึ้น (Crump, 1984) และตำรามาตรฐาน เช่น Casarett and Doull's Toxicology สรุปความแตกต่างระหว่างอันตรายกับความเสี่ยง

History

แม้ว่าพิษวิทยาจะตระหนักมานานแล้วว่าการเป็นพิษขึ้นอยู่กับการสัมผัส แต่การแยกอันตรายออกจากความเสี่ยงอย่างเป็นทางการและกระบวนการประเมินที่เป็นระบบได้รับการรวบรวมโดย National Research Council (1983) ซึ่งรายงานของพวกเขาได้กำหนดสี่ขั้นตอนที่ยังคงใช้มาจนถึงปัจจุบัน และแยกการประเมินทางวิทยาศาสตร์ออกจากการจัดการนโยบาย การเปลี่ยนแปลงในภายหลังจากระดับที่ไม่มีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้ไปสู่ปริมาณเกณฑ์มาตรฐาน (Crump, 1984) ได้ปรับปรุงวิธีการที่ขั้นตอนความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยากับการตอบสนองส่งผลต่อค่าอ้างอิง ในขณะที่การถกเถียงเรื่องฮอร์มีซิส (Calabrese & Baldwin, 2003) ยังคงมีอิทธิพลต่อการจำแนกลักษณะความเสี่ยงในปริมาณต่ำ

Debates

ควรประมาณความเสี่ยงในปริมาณต่ำที่ต่ำกว่าข้อมูลที่สังเกตได้อย่างไร?

การเลือกระหว่างแบบจำลองความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยากับการตอบสนองแบบเกณฑ์ แบบเชิงเส้นที่ไม่มีเกณฑ์ และแบบฮอร์มีซิสสำหรับบริเวณที่ต่ำกว่าผลกระทบที่วัดได้นั้นเป็นที่ถกเถียงกัน และเปลี่ยนแปลงความเสี่ยงที่ประมาณและค่าอ้างอิงที่ได้มาอย่างมีนัยสำคัญ

Key figures

• Kenny S. Crump
• Edward J. Calabrese

Seminal works

• nrc-1983
• crump-1984

Frequently asked questions

ความแตกต่างระหว่างอันตรายและความเสี่ยงคืออะไร?

อันตรายคือความสามารถโดยธรรมชาติของสารที่จะก่อให้เกิดอันตราย ส่วนความเสี่ยงคือความน่าจะเป็นที่อันตรายจะเกิดขึ้นจริงเมื่อพิจารณาปริมาณที่บุคคลสัมผัสสารนั้นและระยะเวลาที่สัมผัส สารอันตรายจะมีความเสี่ยงน้อยหากการสัมผัสมีน้อยมาก

ขั้นตอนของการประเมินความเสี่ยงทางเคมีมีอะไรบ้าง?

กรอบการทำงานมาตรฐานมีสี่ขั้นตอน: การระบุอันตราย การประเมินความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยากับการตอบสนอง การประเมินการสัมผัส และการจำแนกลักษณะความเสี่ยง โดยมีค่าอ้างอิงที่ได้จากข้อมูลความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยากับการตอบสนองและปรับด้วยปัจจัยความปลอดภัยสำหรับความไม่แน่นอน