การทดสอบและปฏิกิริยาทางเคมี

การทดสอบและปฏิกิริยาทางเคมีเป็นกระบวนการเชิงคุณภาพที่ใช้ตรวจจับประเภทขององค์ประกอบที่อยู่ในยาหยาบ เช่น แอลคาลอยด์, ฟลาโวนอยด์, แทนนิน, ซาโปนิน, ไกลโคไซด์, สเตียรอยด์ และอื่นๆ ผ่านการเปลี่ยนแปลงสี, การตกตะกอน หรือการเกิดฟองที่เป็นลักษณะเฉพาะ เมื่อรวมกับพารามิเตอร์ทางเคมีกายภาพ เช่น ค่าสารสกัด, ค่าเถ้า และการสูญเสียเมื่อทำให้แห้ง การทดสอบเหล่านี้จะให้ข้อมูลทางเคมีสำหรับการระบุเอกลักษณ์และการทดสอบความบริสุทธิ์ ซึ่งเสริมวิธีการทางสัณฐานวิทยา

Definition

การทดสอบและปฏิกิริยาทางเคมีในการประเมินยาหยาบคือปฏิกิริยาเชิงคุณภาพที่แสดงการเปลี่ยนสี, การตกตะกอน และการเกิดฟอง ซึ่งใช้ในการตรวจจับประเภทของสารเมแทบอไลต์ทุติยภูมิ ร่วมกับการกำหนดค่าทางเคมีกายภาพ (ค่าเถ้า, ค่าสารสกัด, ปริมาณความชื้น) ที่บ่งบอกถึงความบริสุทธิ์และความสม่ำเสมอของยา

Scope

เนื้อหานี้ครอบคลุมปฏิกิริยาการคัดกรองสารพฤกษเคมีเชิงคุณภาพสำหรับกลุ่มองค์ประกอบหลัก และการกำหนดค่าทางเคมีกายภาพมาตรฐานที่ใช้ในการระบุลักษณะความบริสุทธิ์ของยาหยาบ โดยจัดอยู่ในกรอบของวิธีการควบคุมคุณภาพมากกว่าคำแนะนำทางคลินิก

Core questions

• สามารถตรวจจับองค์ประกอบประเภทใดได้บ้างเพื่อสนับสนุนเอกลักษณ์ทางเคมีของยา?
• พารามิเตอร์ทางเคมีกายภาพ เช่น ค่าเถ้าและค่าสารสกัด อยู่ในขีดจำกัดที่กำหนดหรือไม่?
• ข้อมูลทางเคมีบ่งชี้ถึงการปลอมปน, การหมดสภาพ หรือการปนเปื้อนหรือไม่?

Key concepts

• การคัดกรองสารพฤกษเคมีสำหรับประเภทองค์ประกอบ
• การทดสอบสี, การตกตะกอน และการเกิดฟอง
• การตรวจจับโดยใช้รีเอเจนต์ (เช่น การทดสอบแอลคาลอยด์และฟลาโวนอยด์)
• ค่าเถ้าทั้งหมด, เถ้าที่ไม่ละลายในกรด และเถ้าที่ละลายน้ำได้
• ค่าสารสกัดที่ละลายน้ำและแอลกอฮอล์
• การสูญเสียเมื่อทำให้แห้งและปริมาณความชื้น
• การทดสอบขีดจำกัดสำหรับสิ่งเจือปน

Mechanisms

องค์ประกอบแต่ละประเภทจะทำปฏิกิริยากับรีเอเจนต์ที่เลือกสรรเพื่อให้เกิดสีหรือตะกอนที่จดจำได้—ตัวอย่างเช่น แอลคาลอยด์จะเกิดตะกอนกับรีเอเจนต์ เช่น Mayer's หรือ Dragendorff's ในขณะที่ซาโปนินจะสร้างฟองที่คงอยู่เมื่อเขย่า ปฏิกิริยาเชิงคุณภาพเหล่านี้บ่งชี้ว่ามีองค์ประกอบประเภทใดอยู่บ้างโดยไม่ต้องระบุปริมาณ พารามิเตอร์ทางเคมีกายภาพเพิ่มมิติความบริสุทธิ์ที่เสริมกัน: ค่าเถ้าสะท้อนถึงสารอนินทรีย์และดิน, เถ้าที่ไม่ละลายในกรดบ่งชี้การปลอมปนด้วยซิลิกา, ค่าสารสกัดประมาณปริมาณสารที่ละลายได้และสามารถเปิดเผยวัสดุที่หมดสภาพหรือถูกแทนที่ได้, และการสูญเสียเมื่อทำให้แห้งควบคุมความชื้นที่ส่งผลต่อความคงตัว การกำหนดค่าเหล่านี้ถูกระบุไว้ในตำรายา (evans-2009, who-2011-qc, harborne-1998)

Clinical relevance

การคัดกรองทางเคมีและขีดจำกัดทางเคมีกายภาพมีส่วนช่วยยืนยันว่าวัสดุสมุนไพรมีองค์ประกอบประเภทที่คาดหวังและเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความบริสุทธิ์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการจัดทำเอกสารคุณภาพผลิตภัณฑ์ เนื้อหานี้อธิบายวิธีการวิเคราะห์และไม่ใช่พื้นฐานสำหรับการตัดสินใจรักษาเฉพาะบุคคล

Evidence & guidelines

ตำราเภสัชเวทและพฤกษเคมี รวมถึงแนวทางการควบคุมคุณภาพของ WHO ได้กำหนดปฏิกิริยาการคัดกรองเชิงคุณภาพและการกำหนดค่าทางเคมีกายภาพ (เถ้า, สารสกัด, ความชื้น, การทดสอบขีดจำกัด) ที่ใช้เป็นมาตรฐานการควบคุมเอกลักษณ์และความบริสุทธิ์สำหรับวัสดุสมุนไพร (evans-2009, harborne-1998, who-2011-qc, kunle-2012)

History

การทดสอบทางเคมีเชิงคุณภาพสำหรับองค์ประกอบพืชพัฒนาขึ้นพร้อมกับพฤกษเคมีในศตวรรษที่สิบเก้าและยี่สิบ และการกำหนดค่าทางเคมีกายภาพ เช่น ค่าเถ้าและค่าสารสกัด ได้ถูกรวมเข้าไว้ในตำรายาในฐานะพารามิเตอร์ความบริสุทธิ์เชิงวัตถุประสงค์; วิธีการทางพฤกษเคมีของ Harborne ในช่วงกลางศตวรรษช่วยสร้างมาตรฐานแนวทางการคัดกรอง (harborne-1998, evans-2009)

Seminal works

• harborne-1998
• evans-2009

Frequently asked questions

การทดสอบการคัดกรองทางเคมีบอกอะไรคุณได้บ้าง?

การทดสอบเหล่านี้บ่งชี้ว่ามีองค์ประกอบประเภทใดบ้าง—เช่น แอลคาลอยด์, ฟลาโวนอยด์, แทนนิน หรือซาโปนิน—ผ่านปฏิกิริยาการเปลี่ยนสีหรือการตกตะกอนที่เป็นลักษณะเฉพาะ แต่เป็นการทดสอบเชิงคุณภาพและไม่ได้ระบุปริมาณขององค์ประกอบ

วัตถุประสงค์ของค่าเถ้าและค่าสารสกัดคืออะไร?

ค่าเถ้าประมาณปริมาณสารอนินทรีย์และดิน และสามารถเปิดเผยการปลอมปนได้ ในขณะที่ค่าสารสกัดประมาณปริมาณสารที่ละลายได้และสามารถตรวจจับวัสดุที่หมดสภาพหรือถูกแทนที่ได้ ทั้งสองทำหน้าที่เป็นพารามิเตอร์ความบริสุทธิ์เชิงวัตถุประสงค์ในตำรายา