ระดับความน่าเชื่อถือของหลักฐาน

ระดับความน่าเชื่อถือของหลักฐานคือการตัดสินว่าเรามั่นใจได้มากน้อยเพียงใดว่าผลกระทบที่ประเมินไว้นั้นใกล้เคียงกับความเป็นจริงสำหรับผลลัพธ์ที่กำหนดไว้ เป็นคุณสมบัติของชุดหลักฐานทั้งหมดมากกว่าการศึกษาเดี่ยว และในกรอบการทำงานของ GRADE จะแสดงออกเป็นสี่ประเภท ได้แก่ สูง ปานกลาง ต่ำ และต่ำมาก หลังจากพิจารณาทั้งข้อจำกัดและจุดแข็งของการวิจัยที่มีอยู่

Definition

ความน่าเชื่อถือของหลักฐานคือการประเมินแบบแบ่งระดับ—สูง ปานกลาง ต่ำ หรือต่ำมาก—ของขอบเขตที่บุคคลสามารถมั่นใจได้ว่าผลกระทบที่แท้จริงสำหรับผลลัพธ์นั้นอยู่ใกล้เคียงกับการประมาณการที่ได้จากชุดหลักฐาน

Scope

บทความนี้ครอบคลุมความหมายของความน่าเชื่อถือ (บางครั้งเรียกว่าคุณภาพหรือความมั่นใจในหลักฐาน) สี่ประเภท ปัจจัยที่ลดหรือเพิ่มความน่าเชื่อถือ และวิธีการสรุปความน่าเชื่อถือ เป็นการอ้างอิงทางระเบียบวิธีที่แตกต่างจากความเสี่ยงของการมีอคติ (คุณสมบัติของการศึกษาเดี่ยว) และจากความแข็งแกร่งของข้อเสนอแนะ

Key concepts

• ความน่าเชื่อถือเป็นคุณสมบัติของชุดหลักฐาน ไม่ใช่การศึกษาเดียว
• สี่ประเภท: สูง ปานกลาง ต่ำ ต่ำมาก
• การจัดระดับเฉพาะผลลัพธ์
• ปัจจัยที่ลดระดับ: ความเสี่ยงของการมีอคติ ความไม่สอดคล้องกัน ความไม่ตรงกัน ความไม่แม่นยำ อคติในการตีพิมพ์
• ปัจจัยที่เพิ่มระดับสำหรับหลักฐานเชิงสังเกต: ผลกระทบขนาดใหญ่ การตอบสนองต่อขนาดยา การรบกวนที่สมเหตุสมผลที่ขัดแย้งกับผลกระทบ
• ตารางสรุปผลการศึกษา
• ความแตกต่างจากความแข็งแกร่งของข้อเสนอแนะ

Mechanisms

การจัดระดับความน่าเชื่อถือเริ่มต้นจากจุดเริ่มต้นที่อิงตามการออกแบบที่ใช้ใน GRADE—การทดลองแบบสุ่มเป็นระดับสูง การศึกษาเชิงสังเกตเป็นระดับต่ำ—จากนั้นจะลดระดับลงสำหรับห้าโดเมน: ความเสี่ยงของการมีอคติข้ามการศึกษา ความไม่สอดคล้องกันของผลลัพธ์ ความไม่ตรงกันของหลักฐานกับคำถาม ความไม่แม่นยำของการประมาณการรวม และการสงสัยว่ามีอคติในการตีพิมพ์ หลักฐานเชิงสังเกตอาจได้รับการจัดระดับสูงขึ้นเมื่อผลกระทบมีขนาดใหญ่ เมื่อมีแนวโน้มการตอบสนองต่อขนาดยา หรือเมื่อการรบกวนที่สมเหตุสมผลที่เหลืออยู่จะลดลงมากกว่าที่จะสร้างผลกระทบที่สังเกตได้ การตัดสินร่วมกันจะให้ระดับความน่าเชื่อถือหนึ่งในสี่ระดับสำหรับผลลัพธ์ที่สำคัญแต่ละรายการ ซึ่งโดยทั่วไปจะแสดงในตารางสรุปผลการศึกษา โดยจะตอบคำถามว่า 'เราสามารถเชื่อถือการประมาณการนี้ได้มากน้อยเพียงใด?' แยกต่างหากจาก 'ข้อเสนอแนะนี้มีความแข็งแกร่งเพียงใด?'

Clinical relevance

การจัดระดับความน่าเชื่อถือจะบอกผู้อ่านแนวปฏิบัติและบทวิจารณ์ว่าข้อสรุปสามารถรับน้ำหนักได้มากน้อยเพียงใด: การค้นพบที่มีความน่าเชื่อถือสูงไม่น่าจะเปลี่ยนแปลงไปกับการวิจัยเพิ่มเติม ในขณะที่ความน่าเชื่อถือที่ต่ำมากบ่งชี้ว่าผลกระทบที่แท้จริงยังไม่แน่นอนมาก สิ่งนี้สื่อสารความน่าเชื่อถือของหลักฐานและอธิบายระเบียบวิธีการประเมิน; ไม่ใช่คำสั่งสำหรับการดูแลรายบุคคล

Evidence & guidelines

แนวคิดความน่าเชื่อถือสี่ระดับและกฎสำหรับการเพิ่มหรือลดระดับได้ถูกกำหนดไว้ในฉันทามติของ GRADE (Guyatt et al., 2008) และมีรายละเอียดในชุดแนวปฏิบัติของ GRADE รวมถึงบทนำและตารางสรุปผลการศึกษา (Guyatt et al., 2011) ตรรกะโดยรวมของการจัดระดับคุณภาพ (Balshem et al., 2011) และโดเมนข้อจำกัดของการศึกษา (Guyatt et al., 2011) การจัดระดับความน่าเชื่อถือเป็นมาตรฐานใน Cochrane reviews และแนวปฏิบัติทางคลินิกหลายฉบับในปัจจุบัน

History

ก่อน GRADE 'คุณภาพของหลักฐาน' มักจะถูกเทียบเท่ากับการออกแบบการศึกษาหรือคะแนนคุณภาพของการศึกษาเดี่ยว GRADE ได้ปรับกรอบแนวคิดนี้ตั้งแต่ปี 2004 เป็นต้นมาให้เป็นความน่าเชื่อถือเฉพาะผลลัพธ์เกี่ยวกับชุดหลักฐาน และชุดแนวปฏิบัติปี 2011 ได้ระบุว่าแต่ละโดเมนเพิ่มหรือลดความน่าเชื่อถือได้อย่างไร ศัพท์เฉพาะได้เปลี่ยนไปตามกาลเวลาจาก 'คุณภาพของหลักฐาน' ไปสู่ 'ความน่าเชื่อถือของหลักฐาน' เพื่อเน้นย้ำว่าการจัดระดับเกี่ยวข้องกับความมั่นใจในการประมาณการมากกว่าคุณภาพทางระเบียบวิธีเพียงอย่างเดียว

Debates

มาตราส่วนสี่ประเภทหยาบเกินไปหรือไม่?

การรวมแนวคิดความมั่นใจที่ต่อเนื่องให้เป็นสี่ป้ายกำกับช่วยในการสื่อสาร แต่สามารถซ่อนการตัดสินที่คาบเกี่ยวและเหตุผลเบื้องหลังการลดระดับได้ GRADE แก้ไขปัญหานี้โดยกำหนดให้มีเหตุผลที่ชัดเจนและมีเอกสารประกอบสำหรับการตัดสินใจจัดระดับแต่ละครั้ง

Key figures

• Gordon Guyatt
• Howard Balshem
• Holger Schunemann
• Andrew Oxman

Seminal works

• guyatt-2008-grade
• balshem-2011
• guyatt-2011-intro

Frequently asked questions

ความน่าเชื่อถือของหลักฐานเหมือนกับความเสี่ยงของการมีอคติหรือไม่?

ไม่ ความเสี่ยงของการมีอคติเป็นคุณสมบัติของการศึกษาแต่ละชิ้น ในขณะที่ความน่าเชื่อถือของหลักฐานเป็นการตัดสินโดยรวมเกี่ยวกับชุดหลักฐานสำหรับผลลัพธ์หนึ่งๆ ความเสี่ยงของการมีอคติเป็นหนึ่งในหลายปัจจัยที่สามารถลดความน่าเชื่อถือได้

คำว่า 'ความน่าเชื่อถือสูง' หมายความว่าอย่างไร?

หมายความว่าเรามั่นใจมากว่าผลกระทบที่แท้จริงอยู่ใกล้เคียงกับการประมาณการ ดังนั้นการวิจัยเพิ่มเติมไม่น่าจะเปลี่ยนแปลงข้อสรุปสำหรับผลลัพธ์นั้น หมวดหมู่ที่ต่ำกว่าบ่งชี้ถึงความไม่แน่นอนที่เพิ่มขึ้นตามลำดับ