Forskning med sårbara populationer

Sårbara populationer är grupper med begränsad förmåga att skydda sig själva på grund av ålder, kognitiv förmåga, institutionellt beroende eller sociala omständigheter. Regulatoriska ramverk i USA (45 CFR 46 Subparts B, C, D) och internationellt identifierar specifika sårbara populationer – barn, fångar, gravida kvinnor, kognitivt funktionsnedsatta individer – och föreskriver ytterligare etiska skydd utöver standardiserat informerat samtycke. Dessa skydd inkluderar inhämtande av informerat samtycke från ställföreträdande beslutsfattare (föräldrar, vårdnadshavare), ytterligare garantier för minimal risk och förstärkt säkerhetsövervakning. Forskningsetikkommittéer tillämpar skärpt granskning av studier som involverar sårbara populationer och kan neka godkännande om särskilda skyddsåtgärder är otillräckliga.