Risk-Benefit Assessment in Research Protocols
En risk-nyttoanalys är en systematisk utvärdering av potentiella skador och nyttor med en föreslagen forskningsstudie, dokumenterad i ansökningar till etikprövningsnämnden. Belmontrapporten (1979) etablerade principen om välgörenhet – att maximera nyttan samtidigt som skadan minimeras – som en hörnsten i forskningsetik. Regelverk (45 CFR 46.111 i USA, motsvarande i andra jurisdiktioner) kräver att etikprövningsnämnder fastställer att riskerna är rimliga i förhållande till förväntad nytta innan forskning godkänns. Denna bedömning är inte en enkel beräkning (risker + nyttor) utan ett kvalitativt omdöme som inkorporerar sannolikhet, magnitud och fördelning av skador och nyttor.
Läs hela metoden
Logga in med ett kostnadsfritt konto för att läsa avsnittet.
Metodkarta
Närområdet av besläktade metoder — välj en nod för att utforska.
Källor
- The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. (1979). The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research. link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.102(a). link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Risk and Benefit Assessment in Research. National Institutes of Health. link ↗
Så citerar du den här sidan
ScholarGate. (2026, June 4). Systematic Evaluation of Research Risks and Benefits for Ethics Review. ScholarGate. https://scholargate.app/sv/research-ethics/risk-benefit-assessment
Vilken metod?
Placera den här metoden bredvid sina närmaste släktingar och läs dem sida vid sida — biblioteket lägger fram böckerna på bordet; valet är ditt.
- Klinisk prövningsregistreringForskningsetik↔ jämför
- Ansökningsprocess för etikprövningsnämndenForskningsetik↔ jämför
- Forskning med sårbara populationerForskningsetik↔ jämför
- Typer av etikprövningsnämnder inom forskningForskningsetik↔ jämför
- Undantag från informerat samtycke i forskningForskningsetik↔ jämför
Refereras av
Similar methods
Hittade du ett fel på sidan? Rapportera eller föreslå en rättelse →