Retrospektiv etikgodkännande

Retrospektiv etikgodkännande är etikkommitténs granskning och bedömning av forskning som har genomförts eller data som samlats in innan etikgodkännande erhållits. Denna situation uppstår när forskare samlar in data utan förhandsgranskning av etiska aspekter (avsiktligt, på grund av förbiseende eller institutionella brister) och sedan söker etikgodkännande före analys eller publicering. Retrospektivt godkännande är generellt ogynnsamt; regelverk och riktlinjer rekommenderar starkt prospektiv granskning (godkännande före datainsamling). Dock kan retrospektiv bedömning av undantag (fastställande att redan insamlade data uppfyller kriterierna för undantag enligt 45 CFR 46.104, liknande ramverk i andra jurisdiktioner) eller retrospektivt godkännande med specifika motiveringar vara möjligt. Att förstå när retrospektivt godkännande kan erhållas – och dess begränsningar – är viktigt för forskare som står inför denna etiska och regulatoriska utmaning.