Undantag från informerat samtycke i forskning

Ett undantag från informerat samtycke tillåter forskning att fortsätta utan att inhämta prospektivt skriftligt eller muntligt samtycke från deltagarna. Detta undantag från standardkravet på informerat samtycke gäller för specifika forskningsscenarier med låg risk där det är opraktiskt, onödigt eller skulle äventyra forskningens validitet att inhämta samtycke. I USA specificerar bestämmelserna (45 CFR 46.116) fyra kriterier som måste uppfyllas för att en IRB (Institutional Review Board) ska godkänna ett undantag; liknande kriterier gäller i Storbritannien (Research Ethics Committee) och inom EU:s jurisdiktioner. Undantag beviljas inte automatiskt; forskare måste uttryckligen begära dem och motivera dem för etikkommittén, som avgör om kriterierna är uppfyllda.