Персистенция, продолжение и длительное применение лекарственных средств

Эта тема касается персистенции — того, как долго человек продолжает принимать лекарство с момента начала до прекращения — в отличие от ежедневного выполнения предписаний. Длительное продолжение является постоянной проблемой при хронических заболеваниях, когда многие пациенты полностью прекращают терапию в течение первого года, и оно измеряется и анализируется иначе, чем приверженность в течение фиксированного периода времени.

Definition

Персистенция — это продолжительность времени от начала до прекращения терапии, то есть то, как долго человек продолжает принимать лекарство, операционализированная как время до того момента, когда перерыв в приеме превышает заранее определенный допустимый интервал; прекращение приема означает окончание персистенции.

Scope

В статье дается определение персистенции и прекращения приема, проводится их сравнение с выполнением предписаний, а также описывается, как количественно оценивается продолжение (например, время до прекращения и допустимый интервал, определяющий прекращение). Это справочный материал, который не содержит рекомендаций по продолжению или прекращению приема лекарств каким-либо конкретным лицом.

Core questions

• Как определяется персистенция и чем она отличается от выполнения предписаний и общей приверженности?
• Как измеряется продолжение, и как допустимый интервал влияет на оценку?
• Насколько распространено раннее прекращение длительной терапии, и почему оно происходит?
• Каковы последствия рассмотрения персистенции и выполнения предписаний как единой меры?

Key concepts

• Персистенция против выполнения предписаний
• Прекращение и время до прекращения
• Допустимый интервал / интервал между пополнениями
• Первичная неперсистенция
• Анализ выживаемости продолжения
• Переключение против прекращения
• Длительная терапия при хронических заболеваниях

Key theories

Таксономия ABC: фаза прекращения

В рамках концепции «начало-выполнение-прекращение» персистенция — это время до прекращения; отделение ее от выполнения предписаний проясняет, что человек может хорошо выполнять режим, но при этом рано прекратить его, или продолжать, но плохо выполнять.

Mechanisms

Персистенция измеряется во времени, а не как единое соотношение: пациент считается персистентным до тех пор, пока интервал между приемами не превысит допустимый интервал, после чего он классифицируется как прекративший прием. Поскольку допустимый интервал и окно наблюдения являются аналитическими выборами, оценки персистенции зависят от них, и обычно используются методы анализа выживаемости (время до прекращения приема). Концептуально, персистенция отвечает на вопрос «как долго?», в то время как выполнение предписаний отвечает на вопрос «насколько хорошо в течение?». Смешивание этих двух понятий — например, путем сообщения единого процента приверженности — скрывает, отражает ли низкое значение плохое ежедневное дозирование или раннее прекращение, которые имеют разные причины и последствия.

Clinical relevance

Различение персистенции и выполнения предписаний важно для интерпретации данных о приверженности и для разработки аптечных услуг, направленных на продолжение терапии, таких как напоминания о пополнении запасов. Эта статья объясняет концепцию и ее измерение как знание; это не руководство о том, должен ли какой-либо пациент продолжать или прекращать прием лекарства.

Epidemiology

При многих хронических состояниях значительная часть пациентов прекращает терапию в течение первого года, и продолжение обычно неуклонно снижается со временем; обзор Всемирной организации здравоохранения по долгосрочным методам лечения подчеркивает это как основную проблему управления хроническими заболеваниями. Сообщаемые показатели варьируются в зависимости от используемого определения допустимого интервала.

Evidence & guidelines

Работа по согласованию терминологии (например, определения ISPOR и таксономия ABC) рекомендует сообщать о персистенции отдельно от комплаентности/выполнения предписаний и указывать допустимый интервал и период наблюдения, чтобы оценки продолжения были интерпретируемыми и сопоставимыми между исследованиями.

History

По мере того как данные аптечных требований стали широко доступны, исследователи признали, что единый процент приверженности смешивает два различных явления. Терминологический документ ISPOR (Cramer и коллеги, 2008) и таксономия ABC 2012 года формализовали разделение персистенции от комплаентности/выполнения предписаний, установив персистенцию как меру продолжения во времени.

Debates

Как следует устанавливать допустимый интервал, определяющий прекращение?

То, прекратил ли пациент прием, зависит от допустимого интервала между пополнениями; различные варианты дают разные оценки персистенции, и универсального стандарта нет, поэтому прозрачное сообщение порога является существенным.

Key figures

• Bernard Vrijens
• Joyce Cramer
• John Urquhart
• Sabina De Geest
• Eduardo Sabaté

Seminal works

• vrijens-2012
• cramer-2008
• sabate-2003

Frequently asked questions

Чем персистенция отличается от приверженности?

Персистенция измеряет, как долго человек принимает лекарство до прекращения (продолжительность терапии), тогда как приверженность в смысле выполнения предписаний измеряет, насколько точно он следует режиму во время приема. Пациент может рано прекратить прием, но до этого момента правильно принимать дозы, или продолжать в течение длительного времени, часто пропуская дозы.

Что такое допустимый интервал при измерении персистенции?

Это максимально допустимый интервал без поступления лекарства, прежде чем пациент будет считаться прекратившим прием. Поскольку оценки персистенции меняются с этим порогом, ожидается, что исследования будут указывать используемый ими интервал.