Приверженность лечению: определение, измерение и методы оценки

Эта тема охватывает определение и количественную оценку приверженности лечению — от опросников самоотчета и подсчета таблеток до показателей пополнения запасов в аптеках и электронного мониторинга. Поскольку ни один метод не является золотым стандартом, выбор метода измерения влияет на оценку, поэтому стандартизированные определения и прозрачная отчетность имеют центральное значение для исследований приверженности.

Definition

Измерение приверженности — это совокупность прямых и косвенных методов, используемых для оценки степени соответствия приема лекарств человеком согласованному режиму, обычно выражаемой для фазы реализации как доля принятых предписанных доз или дней покрытия за определенный период.

Scope

В статье рассматривается концептуальное определение приверженности и основные методы оценки, их сильные стороны и систематические ошибки, а также метрики, полученные из данных о пополнении запасов. Это методологический справочный материал, который не предписывает, как контролировать прием лекарств у какого-либо конкретного человека.

Core questions

• Что измеряется — начало, реализация или постоянство — и в течение какого периода?
• Какой метод (самоотчет, подсчет таблеток, данные о пополнении запасов, электронный мониторинг, биологический анализ) лучше всего подходит для вопроса, и какие систематические ошибки он несет?
• Как рассчитываются и пороговые значения метрик на основе пополнения запасов, таких как коэффициент наличия лекарств и доля дней покрытия?
• Насколько сопоставимы оценки приверженности в исследованиях, использующих разные меры?

Key concepts

• Прямые методы (наблюдаемое дозирование, анализы лекарств/метаболитов)
• Косвенные методы (самоотчет, подсчет таблеток, записи о пополнении запасов, электронный мониторинг)
• Коэффициент наличия лекарств (MPR)
• Доля дней покрытия (PDC)
• Пороги приверженности (например, обычно 80%)
• Инструменты самоотчета и их потолочная/социально-желательная предвзятость
• Окна начала, реализации и постоянства

Key theories

Таксономия ABC фаз приверженности

Различает начало, реализацию и прекращение, уточняя, что разные методы измерения охватывают разные фазы и что оценки не взаимозаменяемы без указания применимой фазы и окна.

Mechanisms

Методы измерения представляют собой компромисс между точностью, стоимостью и осуществимостью. Прямые методы (непосредственно наблюдаемая терапия, уровни лекарств или метаболитов) подтверждают прием, но являются интрузивными и могут быть искажены метаболизмом. Косвенные методы более практичны: опросники самоотчета недороги, но склонны к переоценке; подсчет таблеток предполагает, что удаленные дозы были приняты; показатели пополнения запасов в аптеках, такие как коэффициент наличия лекарств и доля дней покрытия, выводят реализацию и постоянство из записей о выдаче; электронный мониторинг фиксирует время открытия контейнеров. Показатели пополнения запасов требуют принятия решений относительно окна наблюдения, обработки перекрывающихся поставок и порогового значения приверженности — обычно 80% — выше которого пациент классифицируется как приверженный, порог, уместность которого варьируется в зависимости от класса лекарств.

Clinical relevance

Правильный выбор и отчетность по показателю приверженности является частью оценки доказательств приверженности и исследований фармацевтических услуг. Эта статья объясняет, как работает измерение с методологической точки зрения; она не указывает, как любой клиницист должен контролировать или действовать в отношении приверженности отдельного пациента.

Epidemiology

Сообщаемые показатели приверженности сильно различаются отчасти потому, что методы не согласуются: самоотчет, как правило, переоценивает приверженность по сравнению с данными о пополнении запасов или электронными данными, а классификация на основе пополнения запасов зависит от выбранного порога и окна. Эта зависимость от измерения является повторяющимся предостережением в синтезах исследований приверженности.

Evidence & guidelines

Методологические обзоры рекомендуют указывать фазу приверженности, метод измерения и определение метрики (включая окно и порог), чтобы оценки были интерпретируемыми и сопоставимыми; предложения по стандартизированным определениям на основе пополнения запасов и эмпирически выведенным пороговым значениям поддерживают эту цель. Ни один инструмент не одобрен в качестве универсального золотого стандарта.

History

Ранние работы основывались на подсчете таблеток и суждении клиницистов; шкала самоотчета Мориски 1986 года стала широко используемым опросником, а распространение баз данных фармацевтических претензий популяризировало метрики пополнения запасов, такие как MPR и PDC, в 1990-х и 2000-х годах. Таксономия ABC 2012 года позже уточнила, какую фазу охватывает каждый метод, ужесточив стандарты отчетности.

Debates

Подходит ли порог приверженности в 80% для всех классов лекарств?

Широко используемый порог в 80% для «приверженных» был получен в определенных контекстах; эмпирические анализы показывают, что клинически значимый порог может различаться в зависимости от терапевтической области, поэтому единый порог может неправильно классифицировать пациентов.

Насколько сильно меры самоотчета переоценивают приверженность?

Самоотчет дешев и масштабируем, но подвержен ошибкам отзыва и социально-желательной предвзятости, обычно давая более высокие оценки, чем объективные методы, что усложняет сравнения между исследованиями.

Key figures

• Donald Morisky
• Bernard Vrijens
• John Urquhart
• Lisa Hess
• Bradley Martin

Seminal works

• vrijens-2012
• morisky-1986
• hess-2006
• karve-2009

Frequently asked questions

В чем разница между MPR и PDC?

Оба показателя оценивают приверженность на основе записей о пополнении запасов в аптеках. Коэффициент наличия лекарств суммирует количество дней поставки, выданных за период, и может превышать 100% при перекрывающихся выдачах, тогда как доля дней покрытия подсчитывает уникальные дни, в течение которых у пациента было доступно лекарство, ограничиваясь 100% и обычно давая более консервативную оценку.

Почему нет единого лучшего способа измерения приверженности?

Каждый метод охватывает разную фазу и несет разные систематические ошибки — прямые методы подтверждают прием, но являются интрузивными, самоотчет масштабируем, но переоценивает, а данные о пополнении запасов выводят поведение из выдачи, а не наблюдают его — поэтому правильный выбор зависит от исследовательского или служебного вопроса.