Studiu clinic de Faza I — Studiu de escaladare a dozei la om (First-in-Human Dose-Escalation Study)
Un studiu clinic de Faza I reprezintă prima etapă de testare la om a unui nou medicament, a unui produs biologic sau a unei intervenții. Obiectivul său principal este evaluarea siguranței, tolerabilității, farmacocineticii (PK) și farmacodinamicii (PD), mai degrabă decât a eficacității terapeutice. Cohoarte mici de participanți — de obicei voluntari sănătoși sau pacienți cu boală avansată — primesc doze crescătoare secvențial pentru a identifica doza maximă tolerată (MTD) și toxicitățile limitative ale dozei (DLT) care definesc limita pentru studiile ulterioare.
Citește metoda completă
Autentifică-te cu un cont gratuit pentru a citi această secțiune.
Harta metodelor
Vecinătatea metodelor înrudite — selectați un nod pentru a explora.
+1 altele
Surse
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
Cum se citează această pagină
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/ro/epidemiology/phase-i-clinical-trial
Ce metodă?
Așezați această metodă lângă cele mai apropiate rude și citiți-le alăturat — biblioteca pune cărțile pe masă; alegerea vă aparține.
- Studiu Clinic Randomizat AdaptivEpidemiologie↔ compară
- Studiul de acuratețe diagnosticăCercetare clinică↔ compară
- Analiza doză-răspunsEpidemiologie↔ compară
- Studiu Clinic de Faza IIEpidemiologie↔ compară
- Studiu clinic de Faza IIIEpidemiologie↔ compară
- Studiu clinic randomizat (SCR)Epidemiologie↔ compară
Citat de
Similar methods
Ai observat o problemă pe această pagină? Raportează sau sugerează o corectură →