Studiu clinic de Faza I multicentric
Un studiu clinic de Faza I multicentric reprezintă administrarea sistematică inițială a unui agent investigațional la subiecți umani, desfășurată simultan în două sau mai multe centre clinice. Obiectivele sale primare sunt caracterizarea profilului de siguranță și tolerabilitate al intervenției, determinarea dozei maxime tolerate (MTD) și descrierea comportamentului farmacocinetic și farmacodinamic. Distribuirea înrolării pe mai multe centre accelerează ritmul de recrutare a participanților și sporește generalizabilitatea datelor de siguranță din fazele incipiente.
Citește metoda completă
Autentifică-te cu un cont gratuit pentru a citi această secțiune.
Harta metodelor
Vecinătatea metodelor înrudite — selectați un nod pentru a explora.
Surse
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Cum se citează această pagină
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ro/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Ce metodă?
Așezați această metodă lângă cele mai apropiate rude și citiți-le alăturat — biblioteca pune cărțile pe masă; alegerea vă aparține.
- Studiu clinic adaptiv de Faza IEpidemiologie↔ compară
- Studiu Clinic Bayesian de Faza IEpidemiologie↔ compară
- Analiza doză-răspunsEpidemiologie↔ compară
- Studiu Clinic Randomizat MulticentricEpidemiologie↔ compară
- Studiu clinic de Faza IEpidemiologie↔ compară
- Studiu Clinic de Faza IIEpidemiologie↔ compară
Citat de
Similar methods
Related reference concepts
Ai observat o problemă pe această pagină? Raportează sau sugerează o corectură →