Regulamentação, Acreditação e Licenciamento

Regulamentação, acreditação e licenciamento são os instrumentos de governança através dos quais os sistemas de saúde estabelecem, verificam e aplicam padrões para prestadores, profissionais, instalações e produtos. Juntos, eles fazem parte da função de gestão que protege os pacientes e sinaliza a qualidade, abrangendo desde requisitos de entrada obrigatórios até avaliações externas voluntárias em relação a padrões publicados.

Definition

O licenciamento é o processo pelo qual uma autoridade competente concede permissão a uma pessoa ou organização para se envolver em uma atividade que, de outra forma, seria ilegal; a acreditação é uma avaliação externa formal de uma organização em relação a padrões publicados; a regulamentação é o uso mais amplo de regras e supervisão para governar a conduta no setor da saúde.

Scope

O tópico distingue os principais instrumentos - licenciamento como uma permissão obrigatória para praticar ou operar, certificação como reconhecimento de atendimento a um padrão definido e acreditação como avaliação externa de uma organização em relação a padrões - e revisa o que se sabe e o que não se sabe sobre seus efeitos. É um material de referência sobre instrumentos de governança, não um aconselhamento jurídico ou um endosso de qualquer regime regulatório específico.

Core questions

• Como o licenciamento, a certificação e a acreditação diferem em propósito e autoridade?
• Que evidências existem de que a acreditação melhora a qualidade ou os resultados?
• Como os instrumentos regulatórios se encaixam na gestão e na responsabilização?
• Onde estão os limites entre a regulamentação obrigatória e o estabelecimento voluntário de padrões?

Key concepts

• Licenciamento (permissão obrigatória)
• Certificação (reconhecimento de um padrão)
• Acreditação (avaliação organizacional externa)
• Padrões e inspeção
• Gestão e supervisão
• Garantia de qualidade versus melhoria de qualidade

Key theories

Estrutura-processo-resultado da estrutura de qualidade

A estrutura de Donabedian distingue as estruturas (recursos e arranjos), processos (o que é feito) e resultados (resultados) do cuidado; a acreditação e o licenciamento avaliam em grande parte a estrutura e o processo, o que é uma das razões pelas quais sua ligação com os resultados é difícil de demonstrar.

Responsabilização em sistemas de saúde

Brinkerhoff enquadra a regulamentação e a supervisão como mecanismos de responsabilização - financeira, de desempenho e política/democrática - através dos quais os atores são responsáveis pela conduta, situando o licenciamento e a acreditação dentro da governança em vez de tratá-los isoladamente.

Mechanisms

Esses instrumentos operam definindo padrões, verificando a conformidade e anexando consequências. O licenciamento estabelece um limite obrigatório que os prestadores ou instalações devem atender para operar legalmente; a certificação reconhece o alcance de um padrão definido; a acreditação avalia uma organização em relação a critérios publicados, tipicamente através de autoavaliação e pesquisa externa por pares. Cada um funciona em grande parte na estrutura e processo de cuidado - insumos, qualificações e procedimentos - em vez de diretamente nos resultados, razão pela qual seu impacto mensurável nos resultados dos pacientes é frequentemente modesto ou incerto. Dentro da governança, eles funcionam como mecanismos de responsabilização que tornam os prestadores responsáveis perante as autoridades, pagadores e o público.

Clinical relevance

A regulamentação, acreditação e licenciamento moldam quais prestadores e instalações podem oferecer cuidados e os padrões que se espera que cumpram, formando o contexto de garantia em torno da prática clínica. Esta entrada descreve esses instrumentos como material de referência e não fornece orientação individual de diagnóstico ou tratamento.

Evidence & guidelines

Uma revisão sistemática da pesquisa sobre acreditação no setor da saúde descobriu que, embora a acreditação seja amplamente utilizada e associada à promoção de mudanças e desenvolvimento profissional, a evidência robusta que a liga a melhores resultados clínicos é limitada e mista. A estrutura de qualidade de Donabedian e a teoria da responsabilização fornecem a base conceitual para interpretar o que esses instrumentos medem e governam.

History

O licenciamento profissional tem raízes antigas na regulamentação da medicina, enquanto a acreditação organizacional cresceu no século XX a partir de esforços de padronização hospitalar e se expandiu internacionalmente no final do século XX e início do século XXI. À medida que os sistemas de saúde profissionalizaram suas funções de gestão, a regulamentação, acreditação e licenciamento tornaram-se ferramentas padrão de governança, impulsionando a pesquisa sobre se a avaliação externa realmente melhora o cuidado.

Debates

A acreditação melhora a qualidade e os resultados?

A acreditação é amplamente adotada e está associada a mudanças organizacionais e engajamento profissional, mas a evidência de revisão sistemática para um efeito consistente nos resultados clínicos é limitada e inconsistente, deixando seu valor parcialmente contestado.

Key figures

• Avedis Donabedian
• Jeffrey Braithwaite
• David Greenfield
• Derick Brinkerhoff

Seminal works

• donabedian-1988
• greenfield-2008
• brinkerhoff-2004

Frequently asked questions

Qual a diferença entre licenciamento e acreditação?

O licenciamento é uma permissão obrigatória concedida por uma autoridade que permite a uma pessoa ou instalação praticar ou operar; a acreditação é tipicamente uma avaliação externa voluntária de uma organização em relação a padrões publicados, sinalizando que ela os atende.

A acreditação melhora os resultados dos pacientes?

A acreditação é amplamente utilizada e ligada a mudanças organizacionais, mas a evidência de revisão sistemática que a conecta diretamente a melhores resultados clínicos é limitada e mista, portanto, seu efeito nos resultados permanece incerto.