Economia Farmacêutica e Política de Medicamentos
A economia farmacêutica e a política de medicamentos são ramos da economia da saúde que estudam como os medicamentos são valorizados, precificados, pagos e disponibilizados às populações. Elas conectam a avaliação econômica de medicamentos individuais às decisões regulatórias e de pagadores que determinam quais produtos chegam aos pacientes e a que custo para os sistemas de saúde.
Definition
A economia farmacêutica aplica as ferramentas da economia da saúde – análise de custos, avaliação econômica e modelagem de decisão – aos medicamentos, e a política de medicamentos diz respeito aos quadros regulatórios, de precificação e de reembolso que governam seu fornecimento, financiamento e uso.
Scope
Esta área orienta o leitor para o estudo econômico das preparações farmacêuticas ao longo de seu ciclo de vida: como os preços são estabelecidos e regulados, como o valor de um medicamento é medido por meio da avaliação farmacoeconômica, como as decisões de reembolso e cobertura são tomadas e como a acessibilidade de novos medicamentos é avaliada para um detentor de orçamento. É uma visão geral de referência do campo, não uma orientação clínica ou de prescrição.
Sub-topics
Core questions
- O que determina o preço de um medicamento e como governos e pagadores o regulam?
- Como o valor de um medicamento é medido em relação ao seu custo?
- Com base em que evidências os pagadores decidem reembolsar ou cobrir um medicamento?
- Quão acessível é um novo medicamento para um determinado orçamento ao longo do tempo?
Key concepts
- Avaliação econômica de medicamentos
- Precificação e regulação de preços de medicamentos
- Decisões de reembolso e cobertura
- Custo-efetividade e o QALY
- Impacto orçamentário e acessibilidade
- Avaliação de tecnologias em saúde de produtos farmacêuticos
- Custo de oportunidade em um orçamento fixo
Mechanisms
O campo conecta várias camadas de decisão. Os fabricantes estabelecem preços de lançamento que reguladores e pagadores podem restringir por meio de controles de preços, precificação de referência ou negociação. A avaliação farmacoeconômica expressa o custo incremental de um medicamento em relação ao seu benefício incremental para a saúde, frequentemente como um custo por ano de vida ajustado pela qualidade, que os pagadores comparam com um referencial de disposição a pagar (Neumann 2014). A análise de impacto orçamentário então questiona se o sistema de saúde pode arcar com o novo produto em uma população realista ao longo do tempo (Sullivan 2014). Juntos, esses elementos informam as decisões de reembolso e cobertura que alocam recursos finitos.
Clinical relevance
As decisões aqui estudadas moldam quais medicamentos estão disponíveis e são acessíveis dentro de um sistema de saúde, e elas fazem parte das evidências que clínicos, pagadores e formuladores de políticas utilizam ao interpretar o valor de uma terapia. Esta entrada descreve como tais evidências são geradas e usadas em nível de sistema; não é uma base para decisões individuais de prescrição ou tratamento.
Evidence & guidelines
Os padrões metodológicos nesta área são estabelecidos em grande parte por órgãos profissionais e agências de avaliação de tecnologias em saúde. Os relatórios de boas práticas da ISPOR sobre análise de impacto orçamentário (Sullivan 2014) e a literatura metodológica mais ampla sobre avaliação econômica (Drummond 2005) fornecem estruturas de referência; agências nacionais adaptam-nas em métodos de avaliação para seus próprios sistemas de precificação e reembolso.
History
A economia farmacêutica surgiu da economia da saúde pós-guerra e da formalização da análise de custo-efetividade nas décadas de 1970 e 1980, quando os métodos para a avaliação econômica de programas de saúde foram codificados (Drummond 2005). O aumento dos gastos com medicamentos, a chegada de medicamentos especializados de alto custo e o estabelecimento de agências de avaliação de tecnologias em saúde nas décadas de 1990 e 2000 transformaram a precificação e o reembolso de medicamentos em preocupações políticas centrais (Kesselheim 2016).
Debates
- Como a sociedade deve valorizar medicamentos de alto custo?
- Limiares de custo-efetividade, como o frequentemente citado referencial de US$ 50.000 por QALY, são amplamente utilizados, mas fracamente fundamentados, e o debate continua sobre se e como tais limiares devem governar a cobertura e a precificação.
Key figures
- Michael Drummond
- Peter J. Neumann
- Aaron Kesselheim
- Milton Weinstein
Related topics
Seminal works
- drummond-2005
- kesselheim-2016
- sullivan-2014
Frequently asked questions
- Como a economia farmacêutica difere da economia da saúde em geral?
- Ela aplica as mesmas ferramentas de avaliação econômica e política, mas foca especificamente em medicamentos – sua precificação, medição de valor, reembolso e impacto orçamentário – em vez de nos serviços de saúde como um todo.
- Por que as decisões de precificação e reembolso de medicamentos dependem de modelos econômicos?
- Como os orçamentos são finitos, os pagadores usam modelos de custo-efetividade e impacto orçamentário para comparar o benefício adicional de saúde de um medicamento com seu custo e acessibilidade antes de decidir financiá-lo.