Badanie kliniczne fazy I — badanie eskalacji dawki po raz pierwszy u człowieka
Badanie kliniczne fazy I jest pierwszym etapem badań nowego leku, preparatu biologicznego lub interwencji u ludzi. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki (PD), a nie skuteczności terapeutycznej. Małe grupy uczestników — zazwyczaj zdrowych ochotników lub pacjentów z zaawansowaną chorobą — otrzymują sekwencyjnie zwiększane dawki w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i dawki powodującej dawko-ograniczające działania niepożądane (DLT), które definiują granicę dla kolejnych badań.
Przeczytaj pełny opis metody
Zaloguj się na bezpłatne konto, aby przeczytać tę sekcję.
Mapa metod
Sąsiedztwo pokrewnych metod — wybierz węzeł, aby je zgłębić.
+1 więcej
Źródła
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
Jak cytować tę stronę
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/pl/epidemiology/phase-i-clinical-trial
Która metoda?
Zestaw tę metodę z najbliższymi jej krewnymi i czytaj je obok siebie — biblioteka kładzie księgi na stole; wybór należy do Ciebie.
- Adaptive Randomized Clinical TrialEpidemiologia↔ porównaj
- Projekt badania dokładności diagnostycznejBadania kliniczne↔ porównaj
- Analiza zależności dawka-reakcjaEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie kliniczne fazy IIEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie kliniczne fazy IIIEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie kliniczne z randomizacją (RCT)Epidemiologia↔ porównaj
Cytowana przez
Similar methods
Widzisz błąd na tej stronie? Zgłoś go lub zaproponuj poprawkę →