Badanie kliniczne fazy II — wczesna ocena skuteczności i dawki
Badanie kliniczne fazy II stanowi drugi etap w procesie rozwoju leku lub interwencji, przeprowadzane po badaniach bezpieczeństwa fazy I. Jego głównym celem jest ocena, czy interwencja wykazuje wstępne sygnały skuteczności w odpowiedniej populacji pacjentów przy dawce ustalonej w fazie I, przy jednoczesnej dalszej charakterystyce profilu bezpieczeństwa i tolerancji. Badania fazy II są zazwyczaj mniejsze niż badania potwierdzające fazy III i służą jako kluczowe punkty decyzyjne „go/no-go” przed inwestycjami na dużą skalę.
Przeczytaj pełny opis metody
Zaloguj się na bezpłatne konto, aby przeczytać tę sekcję.
Mapa metod
Sąsiedztwo pokrewnych metod — wybierz węzeł, aby je zgłębić.
+6 więcej
Źródła
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185392
- Phase II clinical trial. Wikipedia. link ↗
Jak cytować tę stronę
ScholarGate. (2026, June 3). Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/pl/epidemiology/phase-ii-clinical-trial
Która metoda?
Zestaw tę metodę z najbliższymi jej krewnymi i czytaj je obok siebie — biblioteka kładzie księgi na stole; wybór należy do Ciebie.
- Adaptive Randomized Clinical TrialEpidemiologia↔ porównaj
- Projekt badania dokładności diagnostycznejBadania kliniczne↔ porównaj
- Analiza zależności dawka-reakcjaEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie kliniczne fazy IEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie kliniczne fazy IIIEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie kliniczne z randomizacją (RCT)Epidemiologia↔ porównaj
Cytowana przez
Similar methods
Widzisz błąd na tej stronie? Zgłoś go lub zaproponuj poprawkę →