Wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy II
Wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy II jest badaniem interwencyjnym prowadzonym w co najmniej dwóch niezależnych ośrodkach klinicznych w celu oceny wstępnej skuteczności i bezpieczeństwa nowego leczenia w określonej populacji pacjentów, po wykazaniu tolerancji w fazie I. Poprzez agregację pacjentów z różnych ośrodków, projekt badania pozwala uzyskać wielkość próby niezbędną do oszacowania wskaźników odpowiedzi i zidentyfikowania obiecujących sygnałów przed zaangażowaniem większych nakładów finansowych w fazę III badania potwierdzającego.
Przeczytaj pełny opis metody
Zaloguj się na bezpłatne konto, aby przeczytać tę sekcję.
Mapa metod
Sąsiedztwo pokrewnych metod — wybierz węzeł, aby je zgłębić.
Źródła
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Jak cytować tę stronę
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/pl/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
Która metoda?
Zestaw tę metodę z najbliższymi jej krewnymi i czytaj je obok siebie — biblioteka kładzie księgi na stole; wybór należy do Ciebie.
- Próba kliniczna adaptacyjna fazy IIEpidemiologia↔ porównaj
- Wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy IEpidemiologia↔ porównaj
- Wieloośrodkowe badanie kliniczne z randomizacjąEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie kliniczne fazy IIEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie kliniczne fazy IIIEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie kliniczne z randomizacją (RCT)Epidemiologia↔ porównaj
Similar methods
Widzisz błąd na tej stronie? Zgłoś go lub zaproponuj poprawkę →