Wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy I
Wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy I polega na pierwszym systematycznym podaniu badanej substancji ludziom, prowadzone jednocześnie w co najmniej dwóch ośrodkach klinicznych. Jego główne cele to scharakteryzowanie profilu bezpieczeństwa i tolerancji interwencji, określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) oraz opis zachowania farmakokinetycznego i farmakodynamicznego. Rozłożenie rekrutacji na wiele ośrodków przyspiesza tempo akwizycji uczestników i zwiększa generalizowalność danych dotyczących bezpieczeństwa z wczesnych faz.
Przeczytaj pełny opis metody
Zaloguj się na bezpłatne konto, aby przeczytać tę sekcję.
Mapa metod
Sąsiedztwo pokrewnych metod — wybierz węzeł, aby je zgłębić.
Źródła
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Jak cytować tę stronę
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/pl/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Która metoda?
Zestaw tę metodę z najbliższymi jej krewnymi i czytaj je obok siebie — biblioteka kładzie księgi na stole; wybór należy do Ciebie.
- Adaptacyjny Etap I Badania KlinicznegoEpidemiologia↔ porównaj
- Bayesowska faza I badania klinicznegoEpidemiologia↔ porównaj
- Analiza zależności dawka-reakcjaEpidemiologia↔ porównaj
- Wieloośrodkowe badanie kliniczne z randomizacjąEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie kliniczne fazy IEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie kliniczne fazy IIEpidemiologia↔ porównaj
Cytowana przez
Similar methods
Related reference concepts
Widzisz błąd na tej stronie? Zgłoś go lub zaproponuj poprawkę →