Badanie kliniczne fazy III — badanie potwierdzające o kluczowym znaczeniu
Badanie kliniczne fazy III to zakrojone na szeroką skalę, potwierdzające badanie randomizowane z grupą kontrolną, zaprojektowane w celu ustalenia skuteczności i bezpieczeństwa interwencji w docelowej populacji pacjentów przed złożeniem wniosku o rejestrację. Opiera się ono na sygnale zidentyfikowanym w fazie II, testuje interwencję w proponowanej dawce w warunkach kontrolowanych i stanowi podstawę dowodową dla uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub przyjęcia wytycznych.
Przeczytaj pełny opis metody
Zaloguj się na bezpłatne konto, aby przeczytać tę sekcję.
Mapa metod
Sąsiedztwo pokrewnych metod — wybierz węzeł, aby je zgłębić.
+5 więcej
Źródła
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
Jak cytować tę stronę
ScholarGate. (2026, June 3). Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/pl/epidemiology/phase-iii-clinical-trial
Która metoda?
Zestaw tę metodę z najbliższymi jej krewnymi i czytaj je obok siebie — biblioteka kładzie księgi na stole; wybór należy do Ciebie.
- Adaptive Randomized Clinical TrialEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie kohortoweEpidemiologia↔ porównaj
- Wieloośrodkowe badanie kliniczne z randomizacjąEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie kliniczne fazy IIEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie fazy IVEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie kliniczne z randomizacją (RCT)Epidemiologia↔ porównaj
Cytowana przez
Similar methods
Widzisz błąd na tej stronie? Zgłoś go lub zaproponuj poprawkę →