Fase IV-studie — Post-markedsføringsovervåking

En fase IV-studie er en post-markedsføringsovervåkningsstudie som utføres etter at et legemiddel, medisinsk utstyr eller intervensjon har mottatt regulatorisk godkjenning. Hovedformålet er å overvåke langsiktig sikkerhet, oppdage sjeldne bivirkninger, vurdere effekt i rutinemessig klinisk praksis og utforske nye indikasjoner eller populasjoner som ikke var tilstrekkelig representert i tidligere studier. Fase IV-evidens akkumuleres kontinuerlig gjennom et produkts kommersielle levetid.