Klīniskā pētījuma I fāze — Pirmā cilvēka deva — devas palielināšanas pētījums
Klīniskā pētījuma I fāze ir jaunas zāļu, bioloģisku preparātu vai iejaukšanās metožu pirmās cilvēka pārbaudes stadija. Tās galvenais mērķis ir novērtēt drošumu, panesamību, farmakokinētiku (PK) un farmakodinamiku (PD), nevis terapeitisko efektivitāti. Nelielas dalībnieku kohortas — parasti veseli brīvprātīgie vai pacienti ar progresējošu slimību — saņem secīgi palielinātas devas, lai noteiktu maksimāli panesamo devu (MTD) un devu ierobežojošās toksicitātes (DLT), kas nosaka robežu turpmākajiem pētījumiem.
Lasīt pilno metodes aprakstu
Piesakieties ar bezmaksas kontu, lai lasītu šo sadaļu.
Metožu karte
Saistīto metožu apkaime — atlasiet mezglu, lai izpētītu.
+vēl 1
Avoti
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
Kā citēt šo lapu
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/lv/epidemiology/phase-i-clinical-trial
Kura metode?
Novietojiet šo metodi blakus tās tuvākajām radniecīgajām metodēm un lasiet tās līdzās — bibliotēka noliek grāmatas uz galda; izvēle ir jūsu.
- Adaptīvs randomizēts klīniskais pētījumsEpidemioloģija↔ salīdzināt
- Pētījuma dizains diagnostiskās precizitātes novērtēšanaiKlīniskie pētījumi↔ salīdzināt
- Deva-atbildes analīzeEpidemioloģija↔ salīdzināt
- II fāzes klīniskais pētījumsEpidemioloģija↔ salīdzināt
- Klīniskā pētījuma III fāzeEpidemioloģija↔ salīdzināt
- Randomizētais klīniskais pētījums (RKP)Epidemioloģija↔ salīdzināt
Uz to atsaucas
Similar methods
Pamanījāt kļūdu šajā lapā? Ziņojiet vai ierosiniet labojumu →