Klīniskā pētījuma III fāze — apstiprinošs galvenais pētījums
Klīniskā pētījuma III fāze ir liela mēroga, apstiprinošs randomizēts kontrolēts pētījums, kas paredzēts, lai pirms iesniegšanas regulatīvajām iestādēm noteiktu iejaukšanās efektivitāti un drošumu mērķa pacientu populācijā. Tas balstās uz II fāzē identificēto signālu, pārbauda iejaukšanos paredzētajā devā kontrolētos apstākļos un nodrošina galveno pierādījumu bāzi tirgus atļaujas saņemšanai vai vadlīniju pieņemšanai.
Lasīt pilno metodes aprakstu
Piesakieties ar bezmaksas kontu, lai lasītu šo sadaļu.
Metožu karte
Saistīto metožu apkaime — atlasiet mezglu, lai izpētītu.
+vēl 5
Avoti
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
Kā citēt šo lapu
ScholarGate. (2026, June 3). Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/lv/epidemiology/phase-iii-clinical-trial
Kura metode?
Novietojiet šo metodi blakus tās tuvākajām radniecīgajām metodēm un lasiet tās līdzās — bibliotēka noliek grāmatas uz galda; izvēle ir jūsu.
- Adaptīvs randomizēts klīniskais pētījumsEpidemioloģija↔ salīdzināt
- Kohortas pētījumsEpidemioloģija↔ salīdzināt
- Daudscentru randomizēts klīniskais pētījumsEpidemioloģija↔ salīdzināt
- II fāzes klīniskais pētījumsEpidemioloģija↔ salīdzināt
- Pētījuma IV fāzeEpidemioloģija↔ salīdzināt
- Randomizētais klīniskais pētījums (RKP)Epidemioloģija↔ salīdzināt
Uz to atsaucas
Similar methods
Pamanījāt kļūdu šajā lapā? Ziņojiet vai ierosiniet labojumu →