보건의료기술평가

보건의료기술평가(HTA)는 보건의료기술(약물, 기기, 시술 또는 프로그램)의 특성과 효과를 체계적이고 다학제적으로 평가하여 해당 기술의 사용에 대한 의사결정에 정보를 제공하는 과정입니다. 이는 임상적 효과성, 안전성, 비용, 그리고 광범위한 사회적 및 윤리적 함의에 대한 증거를 종합하여 보장성, 가격 책정 및 정책 결정을 지원합니다.

Definition

보건의료기술평가는 형평성 있고 효율적이며 고품질의 보건의료 시스템을 촉진하기 위한 의사결정에 정보를 제공하는 것을 목표로, 보건의료기술의 전 생애주기에 걸쳐 그 가치를 결정하기 위해 명시적인 방법을 사용하는 다학제적 과정입니다(2020년 국제 합의 정의에 따름).

Scope

이 항목은 HTA의 목적과 방법, 즉 HTA가 다루는 질문, HTA가 평가하는 가치의 차원(임상적 이점, 비용-효과성, 형평성, 조직적 및 윤리적 고려사항), 그리고 보건의료 시스템 및 상환 기관의 자원 배분 결정에서 HTA의 역할에 대해 다룹니다. 이는 기술이 어떻게 평가되는지에 대한 참조 주제이며, 특정 기술에 대한 임상적 지침은 아닙니다.

Core questions

• 해당 기술이 효과가 있으며, 기존 대안과 비교하여 어떤가요?
• 해당 기술의 비용과 그로 인해 얻는 건강을 고려할 때 자원의 효율적인 사용인가요?
• 해당 기술을 채택함으로써 어떤 조직적, 윤리적, 사회적, 형평성 관련 함의가 발생하나요?
• 평가는 보장성, 가격 책정 및 상환 결정에 어떻게 정보를 제공해야 하나요?

Key concepts

• 임상적 효과성 및 안전성
• 비용-효과성 및 경제성 평가
• 점증적 비용-효과비
• 질 보정 수명(QALY)
• 기회비용 및 비용-효과 임계값
• 형평성, 윤리적 및 조직적 고려사항
• 증거 종합 및 의사결정 모델링

Mechanisms

HTA는 임상적 증거의 구조화된 종합(종종 체계적 문헌고찰 및 메타분석을 통해)과 기술의 추가 비용을 기술이 생산하는 추가 건강과 연관시키는 경제성 평가를 결합합니다. 건강 이득은 일반적으로 질 보정 수명(QALY)으로 표현되며, 점증적 비용-효과비는 기술을 비교 대상과 비교합니다. 예산은 유한하므로, 기술의 가치는 다른 곳에서 포기되는 건강을 나타내는 기회비용 임계값에 비추어 부분적으로 판단됩니다. 많은 HTA 프레임워크는 정량적 분석과 함께 형평성, 윤리적, 사회적, 조직적 차원에 대한 명시적인 평가를 추가합니다(O'Rourke et al., 2020; Drummond et al., 2015; Gold et al., 1996).

Clinical relevance

HTA는 어떤 기술이 상환되고 어떤 조건에서 사용 가능한지를 결정하여, 임상의가 진료하는 시스템 환경의 일부를 형성합니다. HTA에 대한 이해는 보건 전문가가 보장성 및 평가 결정을 해석하는 데 도움이 됩니다. 이 항목은 평가 과정을 설명하며, 특정 기술의 사용 또는 회피에 대한 권고는 아닙니다.

Evidence & guidelines

HTA는 단일 연구 설계보다는 체계적 문헌고찰, 경제성 평가 및 의사결정 분석 모델링을 활용합니다. INAHTA 및 HTAi와 같은 국제 기관들은 O'Rourke et al. (2020)이 설명한 합의 정의를 포함하여 용어 및 방법을 조화시키기 위해 노력해 왔습니다. 표준 방법론적 참고 문헌에는 Drummond et al. (2015) 및 Gold et al. (1996)이 포함됩니다. 많은 국가에서 평가가 상환에 정보를 제공하는 국가 HTA 기관을 운영합니다.

History

보건의료 분야의 기술 평가는 1970년대에 새로운 의료 기술의 급속한 확산과 증가하는 지출로 인해 정부가 기술이 작동하는지 여부뿐만 아니라 그 비용만큼의 가치가 있는지 여부를 묻게 되면서 시작되었습니다. 이후 수십 년 동안 많은 국가에서 전담 HTA 기관이 설립되었고, 비용-효과 분석 방법이 표준화되었으며, 국제 협력은 2020년 HTA의 공유된 정의로 절정에 달했습니다(O'Rourke et al., 2020).

Debates

명시적인 비용-효과 임계값이 있어야 하는가?

QALY당 고정된 금전적 임계값은 결정을 투명하고 일관성 있게 만들지만, 비평가들은 임계값이 경험적으로 정당화하기 어렵고, 진정한 기회비용을 반영하지 않을 수 있으며, 형평성 문제와 잘 맞지 않을 수 있다고 주장합니다. 임계값의 적절한 근거는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.

Key figures

• Michael Drummond
• Marthe Gold
• Milton Weinstein
• Michael Porter

Seminal works

• orourke-2020
• drummond-2015
• gold-1996

Frequently asked questions

HTA와 임상시험의 차이점은 무엇인가요?

임상시험은 기술이 작동하는지에 대한 1차 증거를 생성하는 반면, HTA는 비용, 형평성, 윤리적 고려사항을 포함한 해당 증거 및 기타 증거를 종합하여 정책 또는 보장성 결정에 정보를 제공합니다.

QALY는 무엇이며 HTA에서 왜 사용되나요?

질 보정 수명은 수명과 삶의 질을 단일 건강 이득 측정치로 결합하여, 매우 다른 기술들의 이점을 경제성 평가 내에서 공통된 척도로 비교할 수 있도록 합니다.