出版バイアス

出版バイアスとは、研究が発表されるかどうか、またどのように発表されるかがその結果に依存する場合に生じる歪みのことです。これは通常、統計的に有意な結果や肯定的な結果が、無効な結果や否定的な結果よりも文献に掲載されやすいためです。エビデンス統合は、見つけられる研究しか統合できないため、出版バイアスは統合された推定値を過大評価する可能性があり、システマティックレビューやメタアナリシスの妥当性に対する中心的な脅威の一つです。

Definition

出版バイアスとは、研究の発表される可能性がその結果の方向性や有意性に依存する場合に発生する、発表された研究の結果と実施されたすべての研究の結果との間の系統的な差異のことです。

Scope

このトピックでは、出版バイアスとは何か、それがどのように発生するか、どのように検出され（漏斗図と非対称性テスト）、どのように調整されるか（トリム・アンド・フィルなど）、そして確実性評価にどのように反映されるかを扱います。また、関連する報告バイアスについても言及します。これは方法論的な参考文献であり、臨床的なガイダンスではありません。

Core questions

• なぜ肯定的または有意な結果は発表されやすいのでしょうか？
• 利用可能な研究から、欠落している研究をどのように検出できますか？
• 漏斗図の非対称性は、出版バイアスと他の原因のどちらを示すのでしょうか？
• 疑われる出版バイアスは、統合の信頼性にどのように影響すべきでしょうか？

Key concepts

• 結果依存の出版
• 小規模研究効果
• 漏斗図と漏斗図の非対称性
• Eggerの回帰テスト
• トリム・アンド・フィル調整
• ファイル引き出し問題
• 選択的アウトカム報告
• 予防としての試験登録

Mechanisms

出版バイアスは、統計的に有意な結果や好ましい結果を持つ研究が、無効な結果を持つ研究よりも容易かつ迅速に提出、受理、出版される場合に発生し、その結果、出版された記録は肯定的な結果を過剰に表現します。メタアナリシスでは、これはしばしば小規模研究効果として現れます。つまり、より小さく、精度が低い研究が、より大規模な研究よりも系統的に大きな効果を示すのです。漏斗図は効果推定値をその精度に対して表示します。バイアスがない場合は対称的な散布が期待されますが、非対称性は、欠落している小さな否定的な研究を示唆する可能性があり、Eggerの回帰などのテストによって形式化されます。トリム・アンド・フィルなどの調整方法は、欠落している可能性のある研究を推定し、補完します。非対称性には出版バイアス以外の原因もあるため、検出には慎重な解釈が必要であり、前向き試験登録が主要な予防策となります（egger-1997; duval-tweedie-2000; sterne-2011; dickersin-1990）。

Clinical relevance

ガイドラインや医療技術評価は統合されたエビデンスに基づいているため、出版バイアスは利益を過大評価したり、害を過小評価したりすることで、推奨事項に伝播する可能性があります。統合がそれに対処したかどうかを評価することは、エビデンス評価の一部です。この概念は、エビデンス基盤に対する脅威を記述し、確実性がどのように評価されるかに影響を与えます。それ自体は臨床的な助言ではありません。

Evidence & guidelines

方法と推奨事項は確立されています。漏斗図の非対称性に対するEggerのテスト、トリム・アンド・フィル調整、および漏斗図の検討と解釈に関するコンセンサス推奨事項などです。出版バイアスは、GRADEフレームワークにおいて確実性を低下させる領域でもあります（egger-1997; duval-tweedie-2000; sterne-2011; guyatt-2008-grade）。

History

文献が肯定的な結果を過剰に表現しているという懸念は、1979年に「ファイル引き出し問題」として明確に述べられ、1990年にはDickersinによって医学研究について経験的に文書化されました。その後、検出方法が開発され、1997年には漏斗図とEggerの回帰テスト、2000年にはトリム・アンド・フィル調整が発表され、2011年には漏斗図の非対称性の解釈に関するコンセンサス推奨事項が発表されました。試験登録は主要な構造的解決策として浮上しました（dickersin-1990; egger-1997; duval-tweedie-2000; sterne-2011）。

Debates

漏斗図の非対称性は本当に「出版バイアス」を示すのか？

非対称性は、真の異質性、研究の質、または偶然からも生じる可能性があるため、特に研究数が少ない場合、非対称性テストは誤解を招く可能性があります。推奨事項は、機械的な調整ではなく、慎重な解釈を強調しています。

Key figures

• Kay Dickersin
• Matthias Egger
• George Davey Smith
• Jonathan Sterne
• Sue Duval

Seminal works

• egger-1997
• duval-tweedie-2000
• dickersin-1990

Frequently asked questions

メタアナリシスにおいて出版バイアスはどのように検出されますか？

一般的には、研究効果を精度に対してプロットする漏斗図によって検出されます。Eggerの回帰などの方法で正式にテストされる非対称性は、小さな否定的な研究が欠落している可能性を示唆することがありますが、非対称性には他の原因も考えられます。

出版バイアスはどのように予防できますか？

主要な構造的解決策は、研究の前向き登録とアウトカムの事前特定です。これにより、研究の結果が後で発表されるかどうかにかかわらず、研究の存在と計画された分析が記録されます。