累積発生率

累積発生率とは、特定の期間において、当初疾患のない集団のうち、ある状態を発症する割合のことである。発生割合またはリスクとも呼ばれ、追跡調査開始時のリスクのある人数で新規症例数を割ることによって算出される。これにより、0から1の間の無次元の値が得られ、状態を発症する確率を直接推定する。

Definition

累積発生率とは、定義されたリスクのある、当初疾患のない集団のうち、特定の期間中にその状態を発症する割合であり、新規症例数をその期間開始時のリスクのある人数で割って算出される。

Scope

本項目では、発生率の2つの形態のうちの1つとして累積発生率を取り上げる。その割合としての定義、定義された期間における平均リスクとしての解釈、それが依拠する完全な追跡調査の仮定、および発生密度との違いについて述べる。これは方法論的なものであり、臨床的なガイダンスを提供するものではない。

Key concepts

• 発生割合
• 確率としてのリスク
• ベースライン時のリスクのある集団
• 固定された参照期間
• 0から1の間の無次元値
• 追跡不能に対する感度

Mechanisms

累積発生率は、ある期間に新たにその状態を発症した人数を、その期間開始時にリスクのあった人数で割ることによって算出される。分母が人数のカウントであり、人年ではないため、結果は割合となり、リスクのある個人がその固定された期間にその状態を発症する平均確率、すなわちリスクを推定する。その妥当性は、開始グループの全員の転帰状態が全期間にわたって判明していることに基づいている。追跡不能になったり、競合する事象によって除外されたりした場合、単純な割合は偏り、不完全な追跡調査がある場合には、生存分析またはアクチュアリー法を用いて累積発生率が推定される。累積発生率は常に明示された期間の長さに結びついており、観察期間が長くなるとより多くの症例が蓄積されるためである。

Clinical relevance

累積発生率は、定義された期間におけるリスクを表現する尺度であり、リスク差やリスク比の根拠となる頻度尺度であるため、ある転帰が時間とともにどの程度起こりやすいかについての証拠を評価する上で中心的である。これは集団の平均リスクを記述するものであり、個々の患者に対する予測や指示ではない。

Epidemiology

累積発生率は、定義された追跡期間を持つコホート研究やランダム化比較試験、およびアウトブレイク調査において、アウトブレイク中の罹患率が累積発生率である場合に、自然なリスク尺度となる。追跡調査が完全で期間が短い場合に最も単純である。追跡期間が長い場合や脱落が多い場合には、偏りのない推定値を得るためにイベント発生までの時間分析法が好まれる。

History

割合（リスク）としての発生率と率としての発生率の区別は、20世紀の疫学が分母と追跡期間の役割を形式化するにつれて明確になった。標準的な教科書や辞書は、累積発生率を発生率の確率的解釈として体系化し、不完全な追跡調査下での生存分析的推定との関連が方法論的文献で明示された。

Debates

不完全な追跡調査はどのように扱うべきか？

単純な割合は、すべての人が全期間にわたって観察されることを前提としている。追跡不能になったり、競合する事象を経験したりした場合、この前提は成り立たず、偏りのない累積発生率を推定するためには、生存分析または競合リスク法が必要となる。

Seminal works

• grimes-cohort-2002
• rothman-2008
• porta-2014

Frequently asked questions

累積発生率はリスクと同じですか？

はい。発生割合とも呼ばれる累積発生率は、リスクのある人が特定の期間にその状態を発症する平均確率を推定するものであり、これはその期間におけるリスクが意味するところである。

累積発生率は発生密度とどう異なりますか？

累積発生率は新規症例数をリスクのある人数で割り、固定された期間に結びついた無次元の割合である。一方、発生密度は新規症例数を累積人年で割り、時間の逆数の単位を持つ率である。