禁忌と特別な注意

禁忌と注意とは、ワクチンの投与が推奨されない、または延期されるべき、あるいは慎重に投与されるべき状態を指します。これは、害のリスクが期待される利益を上回るためです。真の禁忌を、はるかに一般的な誤った禁忌と区別することは、安全で効果的な予防接種の中心であり、不当な延期は人々を無防備なままにしてしまうためです。

Definition

禁忌とは、重篤な有害反応のリスクを実質的に増加させ、ワクチンを投与すべきではない状態を指します。注意とは、リスクを増加させる可能性や反応を低下させる可能性があり、ワクチンを接種すべきか、いつ接種すべきかについて慎重な判断を要する状態を指します。

Scope

この項目では、禁忌と注意の意味、予防接種を真に禁じる、または注意を促す少数の条件（以前の投与または成分に対する重度のアレルギー反応、免疫不全または妊娠中の生ワクチンに関する考慮事項など）、および誤った禁忌を特定することの重要性について説明します。これは参照用の概要であり、製品固有の適格性規則や個別の医療アドバイスを提供するものではありません。

Core questions

• 禁忌と注意の違いは何ですか？
• 予防接種に対する真の禁忌となる条件は何ですか？
• 予防接種を控える理由として挙げられるもののほとんどが、なぜ実際には誤った禁忌なのですか？
• 生ワクチンは、非生ワクチンと禁忌においてどのように異なりますか？
• 注意が存在する場合、利益とリスクのバランスはどのように適用されますか？

Key concepts

• 禁忌と注意
• 永続的禁忌と一時的禁忌
• ワクチンまたは成分に対する重度のアレルギー反応（アナフィラキシー）
• 弱毒生ワクチンと免疫不全
• 生ワクチンと妊娠
• 誤った禁忌と機会損失
• 利益とリスクのバランス

Mechanisms

禁忌は、製品と宿主の生物学に基づいています。以前の投与またはワクチン成分に対するアナフィラキシーの既往は、その製品のさらなる投与を禁忌とします。なぜなら、再曝露は重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があるためです。弱毒生ワクチンは複製する微生物を含んでおり、重度の免疫不全者や妊婦には一般的に禁忌とされます。なぜなら、弱毒化された病原体が、それを制御できない宿主において疾患を引き起こす可能性があるためです。中等度または重度の急性疾患などの注意は、通常一時的なものであり、永続的な回避ではなく延期を促します。軽度の疾患、安定した状態、または家族歴など、予防接種を控える正当な理由とならない誤った禁忌を認識することに、多くの臨床的努力が集中しています。

Clinical relevance

禁忌と注意を正しく適用することは、それらが回避するように設計された稀な重篤な反応を防ぎつつ、誤った禁忌によって適格な人々が予防接種を受けられないというより大きな害を避けることにつながります。この項目は、適格性の背後にある原則を説明するものであり、現在の製品添付文書、公式の予防接種スケジュール、または個別化された臨床評価の代わりとなるものではなく、投与量に関するアドバイスを提供するものでもありません。

Epidemiology

真の禁忌は人口のごく一部にしか適用されませんが、誤った禁忌は一般的であり、予防接種の機会を逃す既知の原因となっています。重度のアレルギー反応は、さらなる投与に対する典型的な禁忌ですが、稀です。例えば、mRNA COVID-19ワクチン接種後のアナフィラキシーは、100万回投与あたり数例と推定されています。

Evidence & guidelines

各国の予防接種諮問機関は、製品データ、サーベイランス、および因果関係レビューから導き出された、各ワクチンに対する真の禁忌と注意の表を維持しています。一般的な予防接種実施に関する参考文献は、これらの原則をまとめています。米国医学研究所のレビューのような独立した因果関係評価は、どの有害反応が確立されており、したがって禁忌の決定に関連するかについて情報を提供します。

History

予防接種プログラムが成熟するにつれて、諮問委員会は、誰が予防接種を受けるべきか、受けるべきでないかを標準化するために、禁忌と注意を成文化しました。繰り返されるテーマは、誤った禁忌（かつて予防接種を妨げると考えられていたが、後にそうではないと示された多くの状態）を修正し、真の安全限界を維持しつつ、機会損失を減らす努力でした。

Debates

再予防接種の前に、以前のアレルギー反応をどのように評価すべきですか？

真のアナフィラキシー性禁忌を、より軽度または偶発的な反応と区別することは、その後の投与を控えるかどうかに影響します。過剰な帰属は必要な保護を奪う可能性があり、認識不足は重篤な反応のリスクを高める可能性があり、その評価は臨床的に微妙な場合があります。

Key figures

• Stanley Plotkin
• Walter Orenstein
• Paul Offit

Seminal works

• iom-2012

Frequently asked questions

禁忌と注意の違いは何ですか？

禁忌とは、重篤な反応のリスクが利益を明らかに上回るため、ワクチンを投与すべきではないことを意味します。注意とは、リスクが増加する可能性や反応が低下する可能性があり、そのため、ワクチンを接種するか、または延期するかの決定には、完全な回避ではなく慎重な判断が必要であることを意味します。

誤った禁忌とは何ですか？

誤った禁忌とは、軽度の疾患、安定した慢性疾患、または反応の家族歴など、予防接種を妨げると誤って信じられている状態であり、実際にはワクチンを控える正当な理由とならないものです。誤った禁忌は、予防接種の機会を逃す一般的な原因です。