Process / pipelineBiopharmaceutics
f1/f2 類似度因子（Dissolution f1/f2 Similarity Factor）
f1およびf2因子は、2つの溶出プロファイルの類似性を定量化するためにMooreおよびFlannerによって開発された無次元の統計的尺度である。溶出曲線比較のためのゴールドスタンダードとして規制当局（FDA、EMA）に採用されており、これらの因子により製剤変更が薬物放出に有意な影響を与えるかどうかを迅速に評価できる。
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出典
- Moore, J. W., & Flanner, H. H. (1996). Mathematical comparison of dissolution profiles. Pharmaceutical Technology, 20(6), 64-74. link ↗
- Shah, V. P., Tsong, Y., Sathe, P., & Liu, J. P. (1998). In vitro dissolution profile comparison--statistics and analysis of the similarity factor, f2. Pharmaceutical Research, 15(6), 889-896. DOI: 10.1023/A:1011976615750 ↗
このページの引用方法
ScholarGate. (2026, June 3). Dissolution f1/f2 Similarity Factor. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/pharmacology/dissolution-f1-f2-similarity
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