リスク調整型第III相臨床試験

リスク調整型第III相臨床試験とは、参加者のベースラインにおける予後的リスクプロファイルを、ランダム化プロセスと主要統計解析の両方に明示的に組み込む、大規模な確認的ランダム化実験である。既知のリスク因子に基づいて患者を層別化し、アウトカムモデルでそれらの因子を調整することにより、このデザインは統計的精度を高め、交絡を減らし、患者サブグループ間でより臨床的に意味のある治療効果推定値をもたらす。