Progettazione Adattiva di Trial Clinici

Una progettazione adattiva di trial clinici consente modifiche pre-specificate al trial basate su dati intermedi—come la ri-stima della dimensione del campione, l'interruzione per futilità o efficacia, l'eliminazione di bracci non efficaci, o la modifica dei rapporti di randomizzazione verso trattamenti con prestazioni migliori. Sviluppati sistematicamente negli anni '90-'00 da statistici come Pocock e Jennison, e formalizzati dalla FDA nel 2019, i disegni adattivi accelerano lo sviluppo di farmaci, riducono l'esposizione a trattamenti inefficaci e migliorano l'efficienza senza aumentare i tassi di falsi positivi se eseguiti correttamente.