Kontrol Kualitas dalam Mikrobiologi

Kontrol kualitas dalam mikrobiologi adalah sistem pemeriksaan yang memastikan hasil laboratorium akurat, andal, dan dapat direproduksi. Ini mencakup verifikasi bahwa media, reagen, dan instrumen berfungsi dengan benar, menggunakan strain kontrol, dan berpartisipasi dalam pengujian profisiensi eksternal, sehingga hasil yang dilaporkan mencerminkan pasien daripada kesalahan laboratorium.

Definition

Kontrol kualitas dalam mikrobiologi adalah serangkaian prosedur dan standar yang digunakan untuk memantau dan memverifikasi kinerja media, reagen, instrumen, dan personel sehingga hasil tes akurat, dapat direproduksi, dan dapat dilacak.

Scope

Topik ini mencakup kontrol kualitas internal (organisme kontrol, pemeriksaan media dan reagen, verifikasi instrumen), penilaian kualitas eksternal dan pengujian profisiensi, serta standar dan praktik kompetensi yang mendasarinya. Ini dibingkai sebagai subjek metodologis dan tidak memberikan instruksi pengujian atau perawatan untuk pasien individu.

Core questions

• Bagaimana laboratorium memverifikasi bahwa media, reagen, dan instrumennya berfungsi dengan benar?
• Peran apa yang dimainkan oleh strain kontrol dan pengujian profisiensi?
• Bagaimana standar mendukung hasil yang dapat direproduksi dan sebanding di seluruh laboratorium?

Key concepts

• Kontrol kualitas internal
• Strain referensi (kontrol)
• Kontrol kualitas media dan reagen
• Verifikasi dan kalibrasi instrumen
• Penilaian kualitas eksternal
• Pengujian profisiensi
• Standar dan penilaian kompetensi

Mechanisms

Laboratorium menjalankan organisme kontrol dan pemeriksaan reagen yang terdefinisi sehingga setiap sistem pengujian memberikan hasil yang diharapkan sebelum spesimen pasien dilaporkan; pengujian kerentanan antimikroba, misalnya, menggunakan strain referensi dengan rentang yang diharapkan diketahui untuk mengkonfirmasi bahwa sistem berfungsi dalam toleransi (CLSI M100). Instrumen diverifikasi dan dikalibrasi, dan kinerja media dan reagen dari lot ke lot dipantau. Penilaian kualitas eksternal dan pengujian profisiensi mengirimkan sampel yang tidak diketahui ke laboratorium sehingga hasilnya dapat dibandingkan dengan rekan sejawat dan jawaban referensi, mengungkapkan kesalahan sistematis. Teks referensi dan panduan pemanfaatan membingkai kontrol ini sebagai bagian integral untuk menghasilkan hasil yang dapat dipercaya (Jorgensen 2015; Baron 2013).

Clinical relevance

Kontrol kualitas menentukan apakah hasil mikrobiologi dapat dipercaya; kelalaian dapat menghasilkan identifikasi atau hasil kerentanan yang salah dengan konsekuensi selanjutnya. Memahami sistem ini mendukung penilaian kritis data laboratorium. Topik ini menjelaskan bagaimana keandalan hasil dijamin dan bukan merupakan dasar untuk keputusan diagnostik atau pengobatan individu.

Evidence & guidelines

Standar konsensus menetapkan prosedur kontrol kualitas dan rentang yang diharapkan untuk pengujian laboratorium, termasuk kontrol strain referensi untuk pengujian kerentanan antimikroba (CLSI M100); teks referensi dan panduan pemanfaatan menjelaskan kontrol kualitas internal dan pengujian profisiensi sebagai bagian dari praktik yang andal (Jorgensen 2015; Baron 2013).

History

Jaminan kualitas laboratorium berkembang seiring dengan standardisasi mikrobiologi klinis, dengan strain kontrol formal, pemeriksaan reagen, dan pengujian profisiensi eksternal menjadi komponen yang mapan dari praktik terakreditasi dan dikodifikasi dalam standar konsensus (CLSI M100; Jorgensen 2015).

Seminal works

• baron-2013
• jorgensen-2015

Frequently asked questions

Apa perbedaan antara kontrol kualitas internal dan pengujian profisiensi?

Kontrol kualitas internal menggunakan strain kontrol dan pemeriksaan reagen yang diketahui di dalam laboratorium untuk memverifikasi kinerja harian, sedangkan pengujian profisiensi (penilaian kualitas eksternal) membandingkan hasil laboratorium pada sampel yang tidak diketahui dengan rekan sejawat dan jawaban referensi.

Mengapa strain kontrol digunakan dalam pengujian kerentanan?

Strain referensi memiliki hasil yang diharapkan yang telah ditetapkan, sehingga mengujinya mengkonfirmasi bahwa sistem pengujian berfungsi dalam toleransi yang diterima sebelum hasil pasien dilaporkan.