Validasi Metode Analitik
Validasi metode analitik adalah proses sistematis untuk membangun bukti terdokumentasi bahwa suatu metode analitik cocok untuk penggunaan yang dimaksudkan dalam mengukur identitas, kemurnian, kekuatan, dan/atau kandungan suatu zat. Diatur oleh badan pengatur (FDA, ICH) dan standar industri (USP, EP), validasi memastikan bahwa metode analitik andal, akurat, dan cocok untuk pengendalian mutu di industri farmasi, makanan, kimia, dan lingkungan. Validasi metode wajib untuk pengajuan peraturan dan merupakan landasan praktik manufaktur yang baik (GMP).
Baca metode selengkapnya
Masuk dengan akun gratis untuk membaca bagian ini.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
Sumber
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
Cara menyitasi halaman ini
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/id/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- Spektroskopi Serapan AtomKimia Analitik↔ compare
- KulometriKimia Analitik↔ compare
- Kromatografi IonKimia Analitik↔ compare
- Titrimetri PotensiometriKimia Analitik↔ compare
- Spektrofotometri UV-VisKimia Analitik↔ compare
Menemukan masalah di halaman ini? Laporkan atau usulkan perbaikan →