नारंजो कार्य-कारण एल्गोरिथम

नारंजो कार्य-कारण एल्गोरिथम एक संरचित प्रश्नावली है, जिसे नारंजो और उनके सहयोगियों ने 1981 में प्रकाशित किया था, जो इस संभावना का अनुमान लगाती है कि किसी दवा के कारण कोई प्रतिकूल घटना हुई है। इसमें हाँ/नहीं/अज्ञात प्रश्नों का एक निश्चित सेट होता है, जिनमें से प्रत्येक का एक भार होता है, और उत्तरों को एक स्कोर में जोड़ा जाता है जो निश्चित, संभावित, संभव और संदिग्ध जैसी संभावना श्रेणियों से मेल खाता है।

Definition

नारंजो एल्गोरिथम एक दस-मद वाली भारित प्रश्नावली है जो एक संदिग्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया की अस्थायी और नैदानिक विशेषताओं के बारे में उत्तरों को एक कुल स्कोर में परिवर्तित करती है, जिसे बाद में दवा के कारण की चार संभावना श्रेणियों में से एक में वर्गीकृत किया जाता है।

Scope

यह प्रविष्टि एल्गोरिथम के उद्देश्य, उन मानदंडों के प्रकारों का वर्णन करती है जिन्हें इसके प्रश्न कैप्चर करते हैं (समय, डीचैलेंज, रीचैलेंज, वैकल्पिक कारण, पिछली रिपोर्टें, और वस्तुनिष्ठ पुष्टि), और एक पुनरुत्पादन उपकरण के रूप में इसकी ताकत और सीमाएं। यह एक नामित मूल्यांकन उपकरण पर एक कार्यप्रणाली संबंधी संदर्भ है और किसी व्यक्तिगत रोगी की प्रतिक्रिया का मूल्यांकन करने के लिए नैदानिक मार्गदर्शन नहीं है।

Core questions

• नारंजो प्रश्नावली किन मानदंडों को एन्कोड करती है, और इसके मदों को कुल स्कोर में कैसे भारित किया जाता है?
• परिणामी स्कोर निश्चित, संभावित, संभव और संदिग्ध श्रेणियों से कैसे मेल खाता है?
• एल्गोरिथम विशेषज्ञ निर्णय को कितनी अच्छी तरह पुनरुत्पादित करता है और अंतर-मूल्यांकनकर्ता समझौते में सुधार करता है?
• वैश्विक आत्मनिरीक्षण और बायेसियन विधियों के सापेक्ष इसकी मुख्य सीमाएं क्या हैं?

Key concepts

• भारित प्रश्नावली स्कोरिंग
• संभावना श्रेणियां: निश्चित, संभावित, संभव, संदिग्ध
• अस्थायी संबंध मद
• डीचैलेंज और रीचैलेंज मद
• वैकल्पिक-कारण मद
• पूर्व-रिपोर्ट और खुराक-प्रतिक्रिया मद
• अंतर-मूल्यांकनकर्ता पुनरुत्पादन क्षमता
• प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया की परिचालन परिभाषा

Mechanisms

एल्गोरिथम प्रश्नों की एक निश्चित सूची प्रस्तुत करता है जो मानक कार्य-कारण मानदंडों को कैप्चर करते हैं: क्या प्रतिक्रिया की पिछली निर्णायक रिपोर्टें थीं, क्या दवा दिए जाने के बाद घटना दिखाई दी, क्या डीचैलेंज पर इसमें सुधार हुआ, क्या रीचैलेंज पर यह फिर से प्रकट हुई, क्या वैकल्पिक कारण इसे समझा सकते थे, क्या यह प्लेसीबो के साथ फिर से हुई, क्या दवा विषाक्त सांद्रता में पाई गई, क्या गंभीरता खुराक के साथ भिन्न थी, क्या रोगी को पहले ऐसी ही प्रतिक्रिया हुई थी, और क्या घटना की पुष्टि वस्तुनिष्ठ साक्ष्य से हुई थी। प्रत्येक उत्तर (हाँ, नहीं, या पता नहीं) का एक पूर्वनिर्धारित भार होता है, और भारित उत्तरों को जोड़ा जाता है; कुल स्कोर को तब उन थ्रेसहोल्ड के विरुद्ध पढ़ा जाता है जो मामले को निश्चित, संभावित, संभव, या संदिग्ध दवा के कारण के रूप में असाइन करते हैं। प्रश्नों और भारों को ठीक करके, उपकरण का उद्देश्य विभिन्न मूल्यांकनकर्ताओं (नारंजो 1981) के बीच आकलन को स्पष्ट और दोहराने योग्य बनाना है।

Clinical relevance

नारंजो एल्गोरिथम उन सबसे अधिक उद्धृत उपकरणों में से एक है जो यह मानकीकृत करता है कि प्रतिकूल घटना की दवा-संबंधीता को केस रिपोर्ट और अध्ययनों में कैसे दर्ज किया जाता है, इसलिए इसकी जानकारी फार्माकोविजिलेंस साहित्य के महत्वपूर्ण पठन का समर्थन करती है। यह दस्तावेज़ करता है कि एक आरोप कैसे प्राप्त किया जाता है और यह व्यक्तिगत नैदानिक या उपचार निर्णयों का आधार नहीं है।

Evidence & guidelines

जब इसे पेश किया गया था, तो एल्गोरिथम को बिना सहायता प्राप्त नैदानिक निर्णय (नारंजो 1981) की तुलना में अंतर-मूल्यांकनकर्ता समझौते और वैधता में सुधार करने की सूचना मिली थी। बाद के व्यवस्थित तुलना ने इसे उन संरचित एल्गोरिथमों में रखा जो वैश्विक आत्मनिरीक्षण पर संगति बढ़ाते हैं, लेकिन पाया कि, सभी उपलब्ध तरीकों की तरह, यह एक ही मामले पर अन्य उपकरणों से असहमत हो सकता है और एक निश्चित स्वर्ण मानक नहीं है (अग्बाबियाका 2008; हचिंसन और लेन 1989)। यह केस रिपोर्टिंग और अनुसंधान में एक व्यापक रूप से उपयोग किया जाने वाला संदर्भ उपकरण बना हुआ है।

History

एल्गोरिथम 1970 के दशक के अंत के प्रयासों से उभरा, जिसका उद्देश्य कार्च और लासाग्ना के स्पष्ट मानदंडों के आह्वान के बाद प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया मूल्यांकन को परिचालन और पुनरुत्पादन योग्य बनाना था। नारंजो और उनके सहयोगियों ने 1981 में संभावना पैमाने को प्रकाशित किया, और इसे एक सुविधाजनक, पारदर्शी स्कोरिंग योजना के रूप में तेजी से अपनाया गया जिसे विशेषज्ञ सांख्यिकीय प्रशिक्षण के बिना लागू किया जा सकता था।

Debates

क्या नारंजो एल्गोरिथम कार्य-कारण को सुलझाता है, या केवल इसे मानकीकृत करता है?

एल्गोरिथम असंरचित निर्णय के सापेक्ष पुनरुत्पादन क्षमता में सुधार करता है, लेकिन व्यवस्थित समीक्षाएं ध्यान देती हैं कि संरचित एल्गोरिथम अभी भी व्यक्तिगत मामलों पर अन्य तरीकों से असहमत होते हैं और उन्हें एक मान्य स्वर्ण मानक के रूप में नहीं माना जा सकता है, इसलिए स्कोर को एक निश्चित निर्णय के बजाय एक संरचित राय के रूप में पढ़ना सबसे अच्छा है।

Key figures

• Cesar A. Naranjo
• Usoa Busto
• Edward M. Sellers

Seminal works

• naranjo-1981

Frequently asked questions

नारंजो एल्गोरिथम क्या उत्पन्न करता है?

यह एक भारित दस-मद वाली प्रश्नावली से एक संख्यात्मक स्कोर उत्पन्न करता है जो एक संदिग्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया को दवा से उसके संबंध में निश्चित, संभावित, संभव या संदिग्ध के रूप में वर्गीकृत करता है।

क्या नारंजो एल्गोरिथम कार्य-कारण का एक निश्चित परीक्षण है?

नहीं। यह तर्क को मानकीकृत और स्पष्ट करता है, मूल्यांकनकर्ताओं के बीच समझौते में सुधार करता है, लेकिन व्यवस्थित समीक्षाएं बताती हैं कि कोई भी कार्य-कारण विधि, जिसमें यह भी शामिल है, एक मान्य स्वर्ण मानक नहीं है।