डीचैलेंज और रीचैलेंज मूल्यांकन

डीचैलेंज और रीचैलेंज यह बताते हैं कि जब किसी दवा को बंद कर दिया जाता है और, कभी-कभी, फिर से शुरू किया जाता है, तो एक संदिग्ध प्रतिकूल घटना का क्या होता है। दवा बंद करने के बाद घटना में सुधार (सकारात्मक डीचैलेंज) और इसे फिर से देने के बाद इसकी पुनरावृत्ति (सकारात्मक रीचैलेंज) सबसे मजबूत एकल-मामले मानदंडों में से हैं कि दवा, न कि कोई अन्य कारण, जिम्मेदार थी।

Definition

डीचैलेंज संदिग्ध दवा बंद करने के बाद एक प्रतिकूल घटना के पाठ्यक्रम का अवलोकन है, और रीचैलेंज दवा को फिर से शुरू करने के बाद इसके पाठ्यक्रम का अवलोकन है; एक प्रतिक्रिया जो डीचैलेंज पर कम हो जाती है और रीचैलेंज पर फिर से प्रकट होती है, इस अनुमान को मजबूत करती है कि दवा ने इसे पैदा किया था।

Scope

यह प्रविष्टि दो मानदंडों, उनकी व्याख्या (सकारात्मक, नकारात्मक, या अनिर्णायक), जानबूझकर रीचैलेंज अक्सर असंभव या अनैतिक क्यों होता है, और वे संरचित कार्य-कारण उपकरणों में कैसे योगदान करते हैं, इसकी व्याख्या करती है। यह एक पद्धतिगत संदर्भ है न कि किसी व्यक्तिगत रोगी में किसी दवा को बंद करने या फिर से शुरू करने के बारे में मार्गदर्शन।

Core questions

• एक सकारात्मक, नकारात्मक और अनिर्णायक डीचैलेंज या रीचैलेंज में क्या अंतर है?
• एक सकारात्मक रीचैलेंज को दवा के कारण का एक मजबूत प्रमाण क्यों माना जाता है?
• जानबूझकर रीचैलेंज कब अनुचित होता है, और यह मानदंड की उपलब्धता को कैसे सीमित करता है?
• ये मानदंड संरचित एल्गोरिदम और संभावना श्रेणियों में कैसे प्रवेश करते हैं?

Key concepts

• सकारात्मक बनाम नकारात्मक डीचैलेंज
• सकारात्मक बनाम नकारात्मक रीचैलेंज
• अनिर्णायक (अस्पष्ट) चुनौती
• अनजाने में रीचैलेंज
• प्रतिक्रिया की प्रतिवर्तीता
• जानबूझकर रीचैलेंज पर नैतिक और सुरक्षा सीमाएं
• समवर्ती उपचार परिवर्तनों द्वारा भ्रम

Mechanisms

डीचैलेंज पर, एक प्रतिकूल घटना जो दवा बंद करने पर ठीक हो जाती है या सुधर जाती है, दवा के कारण के अनुरूप है, बशर्ते प्रतिक्रिया प्रतिवर्ती हो और उसी समय कोई अन्य उपचार न बदला गया हो; एक घटना जो दवा बंद करने के बावजूद बनी रहती है, दवा के खिलाफ तर्क देती है लेकिन अपरिवर्तनीय चोट को बाहर नहीं करती है। रीचैलेंज पर, दवा को फिर से शुरू करने पर उसी घटना की पुनरावृत्ति कार्य-कारण के लिए मजबूत समर्थन प्रदान करती है क्योंकि यह नए अवलोकन के तहत अस्थायी संबंध को पुन: उत्पन्न करती है। व्याख्या इस बात पर निर्भर करती है कि प्रतिक्रिया के उलटने की उम्मीद है या नहीं, क्या अन्य हस्तक्षेप एक साथ बदले गए, और क्या रीचैलेंज जानबूझकर था या अनजाने में। चूंकि जानबूझकर रीचैलेंज रोगी को नए नुकसान के संपर्क में ला सकता है, इसलिए इसे अक्सर न तो आजमाया जाता है और न ही यह नैतिक होता है, इसलिए कई आकलन केवल डीचैलेंज पर या रिपोर्ट में दर्ज अनजाने रीचैलेंज पर निर्भर करते हैं (Karch & Lasagna 1977; Naranjo 1981)।

Clinical relevance

डीचैलेंज और रीचैलेंज जानकारी केस रिपोर्टों में और नारंजो एल्गोरिथम और RUCAM जैसे उपकरणों में सबसे अधिक भारित साक्ष्यों में से है, इसलिए यह पहचानना कि इन मानदंडों को कैसे स्कोर किया जाता है, सुरक्षा रिपोर्टों के महत्वपूर्ण मूल्यांकन का समर्थन करता है। यह प्रविष्टि बताती है कि इस साक्ष्य की व्याख्या कैसे की जाती है और यह किसी दवा को वापस लेने या रीचैलेंज करने के व्यक्तिगत निर्णयों का आधार नहीं है।

Evidence & guidelines

संरचित कार्य-कारण उपकरण डीचैलेंज और रीचैलेंज को पर्याप्त महत्व देते हैं: नारंजो एल्गोरिथम में दवा बंद करने पर सुधार और फिर से देने पर पुनरावृत्ति के लिए स्पष्ट आइटम शामिल हैं (Naranjo 1981), और दवा-प्रेरित यकृत चोट के लिए RUCAM जैसे अंग-विशिष्ट उपकरण डीचैलेंज गतिशीलता को औपचारिक रूप देते हैं और एक सकारात्मक रीचैलेंज को दृढ़ता से सहायक मानते हैं (Danan & Teschke 2018)। इन मानदंडों को ठीक इसी कारण से महत्व दिया जाता है क्योंकि वे केवल पृष्ठभूमि की संभाव्यता पर निर्भर रहने के बजाय समय के साथ दवा-घटना संबंध का अवलोकन करते हैं।

History

एक संदिग्ध एजेंट को रोकने और फिर से शुरू करने का नैदानिक ​​मूल्य नैदानिक ​​औषध विज्ञान में लंबे समय से स्थापित है, और 1970 के दशक में प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया मूल्यांकन के औपचारिककरण ने डीचैलेंज और रीचैलेंज को स्पष्ट मानदंड बना दिया। कार्च और लासाग्ना ने उन्हें अपने परिचालन ढांचे में शामिल किया, और नारंजो के 1981 के एल्गोरिथम ने दोनों को स्कोर किए गए आइटम के रूप में एन्कोड किया, जिससे आधुनिक कार्य-कारण मूल्यांकन में उनकी भूमिका मजबूत हुई।

Debates

एकल सकारात्मक रीचैलेंज को कितना महत्व देना चाहिए?

एक सकारात्मक रीचैलेंज को व्यापक रूप से एक मजबूत प्रमाण माना जाता है, फिर भी जानबूझकर रीचैलेंज अक्सर अनैतिक होता है और अनजाने में रीचैलेंज अन्य परिवर्तनों से भ्रमित हो सकते हैं, इसलिए मूल्यांकनकर्ताओं को इसकी प्रेरक शक्ति को उन सीमित और कभी-कभी पक्षपातपूर्ण परिस्थितियों के खिलाफ तौलना चाहिए जिनमें इसे देखा जाता है।

Key figures

• Fred E. Karch
• Louis Lasagna
• Cesar A. Naranjo
• Gaby Danan

Seminal works

• karch-lasagna-1977
• naranjo-1981

Frequently asked questions

डीचैलेंज और रीचैलेंज में क्या अंतर है?

डीचैलेंज दवा बंद करने के बाद प्रतिकूल घटना का अवलोकन करता है; रीचैलेंज दवा को फिर से शुरू करने के बाद इसका अवलोकन करता है। डीचैलेंज पर सुधार और रीचैलेंज पर पुनरावृत्ति दोनों दवा के कारण का समर्थन करते हैं।

रीचैलेंज अक्सर क्यों नहीं किया जाता है?

जानबूझकर एक ऐसी दवा को फिर से शुरू करना जिसने किसी रोगी को नुकसान पहुंचाया हो, प्रतिक्रिया को फिर से उत्पन्न कर सकता है और अक्सर असुरक्षित या अनैतिक होता है, इसलिए कई आकलन डीचैलेंज पर या अनजाने में हुई रीचैलेंज पर निर्भर करते हैं।