अध्ययन डिज़ाइन और साक्ष्य के प्रकार
अध्ययन डिज़ाइन संरचित योजनाएँ हैं जिनका उपयोग शोधकर्ता स्वास्थ्य और स्वास्थ्य देखभाल के बारे में साक्ष्य उत्पन्न करने के लिए करते हैं, और वे समूहों को कैसे इकट्ठा करते हैं, एक्सपोज़र और परिणामों को कैसे मापते हैं, और त्रुटि से कैसे बचाव करते हैं, इसमें भिन्न होते हैं। साक्ष्य-आधारित अभ्यास और स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन इन डिज़ाइनों को अलग करने और यह तय करने की क्षमता पर निर्भर करते हैं कि प्रत्येक कितना विश्वास दिला सकता है।
Definition
एक अध्ययन डिज़ाइन वह पद्धतिगत ढाँचा है जो यह निर्दिष्ट करता है कि प्रतिभागियों का चयन कैसे किया जाता है, तुलना समूह कैसे बनाए जाते हैं, क्या और कैसे एक्सपोज़र या हस्तक्षेप निर्दिष्ट किए जाते हैं, और परिणामों को कैसे मापा जाता है, जिससे अध्ययन द्वारा उत्पन्न किए जा सकने वाले साक्ष्य के प्रकार और शक्ति का निर्धारण होता है।
Scope
यह क्षेत्र पाठक को स्वास्थ्य अनुसंधान डिज़ाइन के मुख्य परिवारों और उनके द्वारा उत्पादित साक्ष्य के प्रकारों से परिचित कराता है: यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण जैसे प्रायोगिक डिज़ाइन, कोहोर्ट और केस-कंट्रोल अध्ययन जैसे अवलोकन डिज़ाइन, अर्ध-प्रायोगिक और प्राकृतिक-प्रयोग दृष्टिकोण, और गुणात्मक अनुसंधान। यह इस बात पर भी प्रकाश डालता है कि व्यक्तिगत अध्ययनों का मूल्यांकन कैसे किया जाता है और उन्हें साक्ष्य पदानुक्रम में कैसे वर्गीकृत किया जाता है। यह एक संदर्भ अवलोकन है, न कि नैदानिक मार्गदर्शन।
Sub-topics
Core questions
- प्रायोगिक डिज़ाइन अवलोकन और गुणात्मक डिज़ाइनों से किस प्रकार भिन्न हैं?
- एक डिज़ाइन की संरचना उसके साक्ष्य की शक्ति और सीमाओं को कैसे आकार देती है?
- निर्णयों के लिए व्यक्तिगत अध्ययनों का मूल्यांकन और वर्गीकृत साक्ष्य में कैसे संयोजित किया जाता है?
Key concepts
- प्रायोगिक बनाम अवलोकन डिज़ाइन
- आंतरिक और बाहरी वैधता
- पूर्वाग्रह और भ्रमित करने वाले कारक
- साक्ष्य पदानुक्रम
- GRADE साक्ष्य की निश्चितता
- मात्रात्मक बनाम गुणात्मक साक्ष्य
- रिपोर्टिंग मानक
Mechanisms
डिज़ाइन मुख्य रूप से इस बात में भिन्न होते हैं कि तुलना कैसे बनाई जाती है। यादृच्छिक परीक्षण हस्तक्षेप को संयोग से निर्दिष्ट करते हैं, जो औसतन ज्ञात और अज्ञात भ्रमित करने वाले कारकों को संतुलित करता है; अवलोकन डिज़ाइन एक्सपोज़र को स्वाभाविक रूप से होने देते हैं और इसलिए डिज़ाइन या विश्लेषण द्वारा भ्रमित करने वाले कारकों को नियंत्रित करना चाहिए; अर्ध-प्रयोग गैर-यादृच्छिक लेकिन संरचित भिन्नता का फायदा उठाते हैं; और गुणात्मक तरीके मापे गए संबंध के बजाय अर्थ और प्रक्रिया की तलाश करते हैं। ये संरचनात्मक अंतर ही हैं जिन्हें साक्ष्य पदानुक्रम और GRADE जैसी ग्रेडिंग प्रणालियाँ निष्कर्षों में वर्गीकृत विश्वास में अनुवाद करने का प्रयास करती हैं।
Clinical relevance
अध्ययन डिज़ाइनों को पहचानना स्वास्थ्य विज्ञान में साक्ष्य मूल्यांकन को रेखांकित करता है: यह पाठकों को यह तय करने की अनुमति देता है कि किसी दिए गए परिणाम को साक्ष्य के एक निकाय को कितना प्रभावित करना चाहिए। यह क्षेत्र बताता है कि साक्ष्य कैसे उत्पन्न और मूल्यांकित किया जाता है और यह स्वयं व्यक्तिगत निदान या उपचार निर्णयों का आधार नहीं है।
Evidence & guidelines
साक्ष्य के पदानुक्रम और ग्रेडिंग फ्रेमवर्क औपचारिक रूप देते हैं कि डिज़ाइन का विश्वास से कैसे संबंध है। GRADE दृष्टिकोण डिज़ाइनों में साक्ष्य की निश्चितता और सिफारिशों की शक्ति का मूल्यांकन करता है (Guyatt et al., 2008), जबकि PRISMA जैसे रिपोर्टिंग मानक यह संरचित करते हैं कि परिणामी साक्ष्य को कैसे संश्लेषित और रिपोर्ट किया जाता है (Page et al., 2021)। साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के मूलभूत विवरण (Sackett et al., 1996) और यादृच्छिक और अवलोकन डिज़ाइनों की सापेक्ष भूमिकाओं (Concato et al., 2000) ने इस क्षेत्र को आकार दिया है।
History
डिज़ाइन-आधारित साक्ष्य का आधुनिक ढाँचा बीसवीं सदी के मध्य के नैदानिक महामारी विज्ञान और 1990 के दशक के साक्ष्य-आधारित चिकित्सा आंदोलन से विकसित हुआ, जिसने अध्ययन डिज़ाइन के स्पष्ट मूल्यांकन को नैदानिक निर्णय लेने के लिए केंद्रीय बना दिया (Sackett et al., 1996)। बाद के काम ने यह परिष्कृत किया कि यादृच्छिक बनाम अवलोकन साक्ष्य की लंबे समय से मानी जाने वाली श्रेष्ठता की व्याख्या कैसे की जानी चाहिए (Concato et al., 2000) और आम सहमति ग्रेडिंग सिस्टम (Guyatt et al., 2008) का उत्पादन किया।
Debates
- साक्ष्य के पदानुक्रम में डिज़ाइनों को कितनी सख्ती से रैंक किया जाना चाहिए?
- पारंपरिक पदानुक्रम यादृच्छिक परीक्षणों को अवलोकन अध्ययनों से ऊपर रखते हैं, लेकिन अनुभवजन्य तुलनाओं से पता चला है कि अच्छी तरह से डिज़ाइन किए गए अवलोकन अध्ययन व्यवस्थित रूप से प्रभावों को अतिरंजित नहीं करते हैं, जिससे डिज़ाइन और साक्ष्य के बारे में अधिक सूक्ष्म, प्रश्न-निर्भर दृष्टिकोण सामने आया है।
Key figures
- David Sackett
- Gordon Guyatt
- John Concato
Related topics
Seminal works
- sackett-1996
- concato-2000
- guyatt-2008
Frequently asked questions
- साक्ष्य पदानुक्रम क्या है?
- यह अध्ययन डिज़ाइनों की एक रैंकिंग है कि उनकी संरचना पूर्वाग्रह से कितनी अच्छी तरह रक्षा करती है, पारंपरिक रूप से यादृच्छिक परीक्षणों और उनके संश्लेषणों को अवलोकन अध्ययनों से ऊपर रखती है; GRADE जैसे आधुनिक फ्रेमवर्क इसे एक प्रारंभिक बिंदु के रूप में मानते हैं जिसे अध्ययन की गुणवत्ता और संदर्भ के आधार पर ऊपर या नीचे समायोजित किया जा सकता है।
- क्या उच्च-रैंक वाला डिज़ाइन हमेशा बेहतर उत्तर देता है?
- नहीं। सबसे उपयुक्त डिज़ाइन प्रश्न पर निर्भर करता है; कुछ प्रश्नों के लिए अवलोकन या गुणात्मक साक्ष्य अधिक व्यवहार्य या अधिक जानकारीपूर्ण होते हैं, और एक खराब तरीके से किया गया परीक्षण एक मजबूत अवलोकन अध्ययन की तुलना में कमजोर साक्ष्य उत्पन्न कर सकता है।