दवा की उपलब्धता और गुणवत्ता

दवा की उपलब्धता और गुणवत्ता इस बात से संबंधित है कि किसी स्वास्थ्य प्रणाली को जिन दवाओं की आवश्यकता है, वे विश्वसनीय रूप से कहाँ और कब उपलब्ध हैं, क्या वे जरूरतमंदों के लिए वहनीय हैं, और क्या वे सुनिश्चित गुणवत्ता वाली हैं। सुरक्षित, प्रभावी और गुणवत्ता-सुनिश्चित चिकित्सा उत्पादों तक पहुंच एक कार्यशील स्वास्थ्य प्रणाली के मूलभूत निर्माण खंडों में से एक है, और उपलब्धता या गुणवत्ता में विफलताएं प्रणाली के हर दूसरे हिस्से के मूल्य को कम करती हैं।

Definition

दवा की उपलब्धता से तात्पर्य है कि किसी स्वास्थ्य प्रणाली के भीतर आवश्यक दवाएं और चिकित्सा उत्पाद विश्वसनीय रूप से सुलभ और वहनीय हैं या नहीं; दवा की गुणवत्ता से तात्पर्य है कि क्या वे उत्पाद पहचान, शक्ति, शुद्धता और सुरक्षा के आवश्यक मानकों को पूरा करते हैं, बजाय इसके कि वे घटिया (विनिर्देशों को पूरा करने में विफल) या नकली (जानबूझकर गलत तरीके से प्रस्तुत) हों।

Scope

यह विषय आवश्यक दवाओं की उपलब्धता और वहनीयता, उन्हें वितरित करने वाली आपूर्ति प्रणालियों और गुणवत्ता आयाम को शामिल करता है - घटिया और नकली उत्पादों से उत्पन्न खतरा और उनसे बचाव के लिए नियामक कार्य। इसे स्वास्थ्य-प्रणाली घटक के रूप में दवाओं को समझने के लिए एक संदर्भ ढाँचे के रूप में माना जाता है, और इसमें खुराक, नुस्खे या व्यक्तिगत उपचार की जानकारी शामिल नहीं है।

Core questions

• क्या आवश्यक दवाएं जरूरतमंदों के लिए विश्वसनीय रूप से उपलब्ध और वहनीय हैं?
• दवा तक पहुंच को कौन से आपूर्ति-प्रणाली और मूल्य निर्धारण कारक निर्धारित करते हैं?
• घटिया और नकली दवाएं कितनी आम हैं, और वे क्या नुकसान पहुंचाती हैं?
• नियामक प्रणालियाँ चिकित्सा उत्पादों की गुणवत्ता कैसे सुनिश्चित करती हैं?

Key concepts

• आवश्यक दवाएं
• दवा की उपलब्धता और वहनीयता
• आपूर्ति श्रृंखला और स्टॉक-आउट
• घटिया दवाएं
• नकली दवाएं
• दवा विनियमन और गुणवत्ता आश्वासन
• जेनेरिक दवाओं का मूल्य निर्धारण

Key theories

एक प्रणाली निर्माण खंड के रूप में आवश्यक दवाएं

डब्ल्यूएचओ आवश्यक चिकित्सा उत्पादों तक पहुंच को - समान रूप से उपलब्ध, सुनिश्चित गुणवत्ता और सुरक्षा के साथ, और लागत प्रभावी तरीके से उपयोग किए जाने वाले - छह स्वास्थ्य-प्रणाली निर्माण खंडों में से एक के रूप में देखता है, जो एक आवश्यक दवाओं की सूची की अवधारणा द्वारा समर्थित है जो प्राथमिकता वाली स्वास्थ्य आवश्यकताओं को पूरा करने वाले उत्पादों को प्राथमिकता देती है।

Mechanisms

विश्वसनीय दवा पहुंच एक ऐसी श्रृंखला पर निर्भर करती है जो उत्पादों का चयन, खरीद, वित्तपोषण, वितरण और वितरण करती है, और जो रास्ते में उनकी गुणवत्ता की रक्षा करती है। कैमरून और उनके सहयोगियों ने दिखाया है कि उपलब्धता और वहनीयता व्यापक रूप से भिन्न होती है और कीमतों, सार्वजनिक-निजी विभाजन और जेनेरिक के उपयोग से प्रभावित होती है, ताकि आवश्यक दवाएं अक्सर सार्वजनिक क्षेत्र में खराब रूप से उपलब्ध हों और निजी क्षेत्र में महंगी हों। गुणवत्ता नियामक निरीक्षण पर निर्भर करती है: जहां विनियमन और आपूर्ति प्रणाली कमजोर होती है, वहां घटिया उत्पाद जो विनिर्देशों को पूरा करने में विफल रहते हैं और नकली उत्पाद जो अपनी पहचान को गलत तरीके से प्रस्तुत करते हैं, श्रृंखला में प्रवेश कर सकते हैं। ओजावा और उनके सहयोगियों का अनुमान है कि ऐसे उत्पाद निम्न और मध्यम आय वाले देशों में आम हैं, जहां वे संसाधनों को बर्बाद करते हैं और सीधे नुकसान पहुंचा सकते हैं, जिसमें उपचार विफलता और एंटीमाइक्रोबियल प्रतिरोध में योगदान शामिल है।

Clinical relevance

दवाओं की उपलब्धता, वहनीयता और गुणवत्ता यह निर्धारित करती है कि प्रभावी उपचार वास्तव में प्राप्त किए जा सकते हैं और उन पर भरोसा किया जा सकता है या नहीं; घटिया या नकली उत्पाद जनसंख्या स्तर पर उपचार विफलता और नुकसान का कारण बन सकते हैं। यह प्रविष्टि दवाओं को संदर्भ और शिक्षा के लिए एक प्रणाली-स्तरीय घटक के रूप में वर्णित करती है और कोई खुराक, नुस्खे या व्यक्तिगत उपचार मार्गदर्शन प्रदान नहीं करती है।

Epidemiology

कई निम्न और मध्यम आय वाले देशों में किए गए सर्वेक्षण आवश्यक दवाओं के लिए कम सार्वजनिक-क्षेत्र की उपलब्धता और उच्च निजी-क्षेत्र की कीमतों का दस्तावेजीकरण करते हैं, जिससे कई उपचार वहनीय नहीं रहते हैं। एक व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण ने अनुमान लगाया कि इन सेटिंग्स में नमूना की गई दवाओं का एक बड़ा हिस्सा घटिया या नकली था, जो एक बड़ा आर्थिक बोझ और स्वास्थ्य के लिए खतरा दर्शाता है।

Evidence & guidelines

डब्ल्यूएचओ मॉडल आवश्यक दवाओं की सूची और बिल्डिंग-ब्लॉक फ्रेमवर्क गुणवत्ता-सुनिश्चित चिकित्सा उत्पादों तक पहुंच के संबंध में एक प्रणाली को क्या सुनिश्चित करना चाहिए, इसके लिए प्रमुख संदर्भ मानक प्रदान करते हैं। ये नीति और मानक संदर्भ दस्तावेज हैं, न कि व्यक्तिगत नैदानिक ​​नुस्खे मार्गदर्शन।

History

डब्ल्यूएचओ मॉडल आवश्यक दवाओं की सूची, पहली बार 1977 में जारी की गई, ने प्राथमिकता वाली स्वास्थ्य आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए दवाओं के एक सीमित सेट को प्राथमिकता देने के सिद्धांत को स्थापित किया। 2000 के दशक में बाद के माप कार्य ने कई देशों में खराब उपलब्धता और वहनीयता को मापा, और घटिया और नकली उत्पादों की बढ़ती पहचान ने समन्वित निगरानी और नियामक ध्यान दिया, जिसमें 2010 के दशक में प्रमुख साक्ष्य संश्लेषण सामने आए।

Debates

दवा की कीमतों और जेनेरिक की भूमिका का प्रबंधन कैसे किया जाना चाहिए?

गुणवत्ता-सुनिश्चित जेनेरिक को बढ़ावा देने से वहनीयता में काफी सुधार हो सकता है, लेकिन विश्वसनीय आपूर्ति और गुणवत्ता को बनाए रखते हुए कम कीमतें प्राप्त करना, और सार्वजनिक बनाम निजी प्रावधान को संतुलित करना एक विवादास्पद नीति समस्या बनी हुई है।

घटिया और नकली दवाओं की समस्या कितनी बड़ी है?

प्रचलन के अनुमान नमूनाकरण और पता लगाने के तरीकों के साथ भिन्न होते हैं, और समस्या को मापने और नियंत्रित करने के लिए निगरानी और नियामक क्षमता में सुधार एक सतत चुनौती है, खासकर कमजोर निरीक्षण वाली सेटिंग्स में।

Key figures

• Richard Laing
• Sachiko Ozawa
• Alexandra Cameron

Seminal works

• who-essential-medicines
• cameron-2009
• ozawa-2018

Frequently asked questions

आवश्यक दवाएं क्या हैं?

आवश्यक दवाएं वे हैं जो किसी जनसंख्या की प्राथमिकता वाली स्वास्थ्य-देखभाल आवश्यकताओं को पूरा करती हैं। डब्ल्यूएचओ मॉडल सूची उन्हें पहचानती है ताकि प्रणालियाँ उनकी उपलब्धता, वहनीयता और गुणवत्ता सुनिश्चित करने को प्राथमिकता दे सकें, और उनका उद्देश्य हर समय पर्याप्त मात्रा में उपलब्ध होना है।

घटिया और नकली दवाओं में क्या अंतर है?

घटिया दवाएं अधिकृत उत्पाद हैं जो गुणवत्ता मानकों या विनिर्देशों को पूरा करने में विफल रहते हैं, जबकि नकली दवाएं जानबूझकर अपनी पहचान, संरचना या स्रोत को गलत तरीके से प्रस्तुत करती हैं। दोनों नुकसान पहुंचा सकते हैं और जहां विनियमन और आपूर्ति प्रणाली कमजोर होती है वहां अधिक आम हैं।