אישור אתיקה רטרואקטיבי
אישור אתיקה רטרואקטיבי הוא סקירת הוועדה האתית והחלטתה בנוגע למחקר שנערך או נתונים שנאספו לפני קבלת אישור אתיקה. מצב זה מתעורר כאשר חוקרים אוספים נתונים ללא סקירה אתית מקדימה (בכוונה, עקב השמטה, או בשל פערים מוסדיים) ואז מבקשים אישור אתיקה לפני ניתוח או פרסום. אישור רטרואקטיבי אינו מועדף בדרך כלל; תקנות והנחיות ממליצות בחום על סקירה פרוספקטיבית (אישור לפני איסוף נתונים). עם זאת, קביעה רטרואקטיבית של פטור (מציאת נתונים שכבר נאספו עומדים בקריטריונים לפטור לפי 45 CFR 46.104, מסגרות דומות בתחומי שיפוט אחרים) או אישור רטרואקטיבי עם הצדקות ספציפיות עשויים להיות אפשריים. הבנת מתי ניתן להשיג אישור רטרואקטיבי – ומגבלותיו – חשובה לחוקרים המתמודדים עם אתגר אתי ורגולטורי זה.
קראו את השיטה במלואה
התחברו עם חשבון חינמי כדי לקרוא חלק זה.
מפת שיטות
סביבת השיטות הקרובות — בחרו צומת כדי לחקור.
מקורות
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.101(b). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2010). Retrospective Collection and Codification of Existing Data and Specimens. OHRP Guidance. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Research That Has Already Started or Data Already Collected. UK Research Ethics Service Guidance. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
איך לצטט עמוד זה
ScholarGate. (2026, June 4). Obtaining Ethics Committee Approval After Data Has Been Collected. ScholarGate. https://scholargate.app/he/research-ethics/retrospective-ethics-approval
איזו שיטה?
הציבו שיטה זו לצד קרובותיה הקרובות וקראו אותן זו לצד זו — הספרייה מניחה את הספרים על השולחן; הבחירה בידיכם.
- הגנה על נתונים ופרטיות במחקראתיקה במחקר↔ השוואה
- תהליך הגשת בקשה לוועדת אתיקהאתיקה במחקר↔ השוואה
- הערכת סיכונים-תועלות בפרוטוקולי מחקראתיקה במחקר↔ השוואה
- Types of Ethics Committees in Researchאתיקה במחקר↔ השוואה
- ויתור על הסכמה מדעת במחקראתיקה במחקר↔ השוואה