ויתור על הסכמה מדעת במחקר
ויתור על הסכמה מדעת מאפשר למחקר להתקדם מבלי לקבל הסכמה מדעת מראש, בכתב או בעל פה, מהמשתתפים. חריג זה לדרישת ההסכמה מדעת הסטנדרטית חל על תרחישי מחקר ספציפיים בסיכון נמוך, שבהם קבלת הסכמה אינה מעשית, אינה נחוצה, או עלולה לפגוע בתוקף המחקר. בארה"ב, התקנות (45 CFR 46.116) מפרטות ארבעה קריטריונים שיש לעמוד בהם כדי שוועדת הלסינקי (IRB) תאשר ויתור; קריטריונים דומים חלים בבריטניה (ועדת אתיקה למחקר - Research Ethics Committee) ובמדינות האיחוד האירופי. ויתורים אינם אוטומטיים; חוקרים חייבים לבקש אותם במפורש ולהצדיקם בפני ועדת האתיקה, אשר קובעת אם הקריטריונים מתקיימים.
קראו את השיטה במלואה
התחברו עם חשבון חינמי כדי לקרוא חלק זה.
מפת שיטות
סביבת השיטות הקרובות — בחרו צומת כדי לחקור.
מקורות
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link ↗
איך לצטט עמוד זה
ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/he/research-ethics/waiver-of-informed-consent
איזו שיטה?
הציבו שיטה זו לצד קרובותיה הקרובות וקראו אותן זו לצד זו — הספרייה מניחה את הספרים על השולחן; הבחירה בידיכם.
- הגנה על נתונים ופרטיות במחקראתיקה במחקר↔ השוואה
- תהליך הגשת בקשה לוועדת אתיקהאתיקה במחקר↔ השוואה
- מחקר עם אוכלוסיות פגיעותאתיקה במחקר↔ השוואה
- הערכת סיכונים-תועלות בפרוטוקולי מחקראתיקה במחקר↔ השוואה
- Types of Ethics Committees in Researchאתיקה במחקר↔ השוואה