Contrôle Qualité en Microbiologie

Le contrôle qualité en microbiologie est le système de vérifications qui garantit que les résultats de laboratoire sont exacts, fiables et reproductibles. Il englobe la vérification du bon fonctionnement des milieux de culture, des réactifs et des instruments, l'utilisation de souches de contrôle et la participation à des programmes externes d'évaluation de la qualité, afin qu'un résultat rapporté reflète l'état du patient plutôt qu'une erreur de laboratoire.

Definition

Le contrôle qualité en microbiologie est l'ensemble des procédures et des normes utilisées pour surveiller et vérifier la performance des milieux de culture, des réactifs, des instruments et du personnel afin que les résultats des tests soient exacts, reproductibles et traçables.

Scope

Ce sujet couvre le contrôle qualité interne (organismes de contrôle, vérifications des milieux et réactifs, vérification des instruments), l'évaluation externe de la qualité et les essais d'aptitude, ainsi que les normes et les pratiques de compétence qui les sous-tendent. Il est abordé comme un sujet méthodologique et ne fournit pas d'instructions de test ou de traitement pour des patients individuels.

Core questions

• Comment un laboratoire vérifie-t-il que ses milieux de culture, ses réactifs et ses instruments fonctionnent correctement ?
• Quel rôle jouent les souches de contrôle et les essais d'aptitude ?
• Comment les normes contribuent-elles à l'obtention de résultats reproductibles et comparables entre les laboratoires ?

Key concepts

• Contrôle qualité interne
• Souches de référence (de contrôle)
• Contrôle qualité des milieux de culture et des réactifs
• Vérification et étalonnage des instruments
• Évaluation externe de la qualité
• Essais d'aptitude
• Normes et évaluation des compétences

Mechanisms

Les laboratoires utilisent des organismes de contrôle définis et effectuent des vérifications des réactifs afin que chaque système de test donne les résultats attendus avant la communication des résultats des échantillons de patients ; les tests de sensibilité aux antimicrobiens, par exemple, emploient des souches de référence avec des plages attendues connues pour confirmer que le système fonctionne dans les limites de tolérance (CLSI M100). Les instruments sont vérifiés et calibrés, et la performance lot par lot des milieux de culture et des réactifs est surveillée. L'évaluation externe de la qualité et les essais d'aptitude envoient des échantillons inconnus aux laboratoires afin que leurs résultats puissent être comparés à ceux de leurs pairs et à une réponse de référence, révélant ainsi les erreurs systématiques. Les textes de référence et les guides d'utilisation considèrent ces contrôles comme faisant partie intégrante de la production de résultats fiables (Jorgensen 2015 ; Baron 2013).

Clinical relevance

Le contrôle qualité détermine si un résultat microbiologique peut être considéré comme fiable ; des défaillances peuvent entraîner des identifications ou des résultats de sensibilité erronés avec des conséquences en aval. La compréhension de ces systèmes favorise une évaluation critique des données de laboratoire. Ce sujet décrit comment la fiabilité des résultats est assurée et ne constitue pas une base pour des décisions diagnostiques ou thérapeutiques individuelles.

Evidence & guidelines

Les normes consensuelles spécifient les procédures de contrôle qualité et les plages attendues pour les tests de laboratoire, y compris les contrôles de souches de référence pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens (CLSI M100) ; les textes de référence et les guides d'utilisation décrivent le contrôle qualité interne et les essais d'aptitude comme faisant partie d'une pratique fiable (Jorgensen 2015 ; Baron 2013).

History

L'assurance qualité en laboratoire s'est développée parallèlement à la normalisation de la microbiologie clinique, les souches de contrôle formelles, les vérifications des réactifs et les essais d'aptitude externes devenant des composantes établies de la pratique accréditée et codifiées dans des normes consensuelles (CLSI M100 ; Jorgensen 2015).

Seminal works

• baron-2013
• jorgensen-2015

Frequently asked questions

Quelle est la différence entre le contrôle qualité interne et les essais d'aptitude ?

Le contrôle qualité interne utilise des souches de contrôle connues et des vérifications de réactifs au sein du laboratoire pour vérifier la performance quotidienne, tandis que les essais d'aptitude (évaluation externe de la qualité) comparent les résultats du laboratoire sur des échantillons inconnus à ceux de ses pairs et à une réponse de référence.

Pourquoi les souches de contrôle sont-elles utilisées dans les tests de sensibilité ?

Les souches de référence ont des résultats attendus établis, de sorte que leur test confirme que le système d'analyse fonctionne dans les tolérances acceptées avant la communication des résultats des patients.