ایمنیزایی، اثربخشی و ایمنی واکسن
ایمنیزایی، پاسخ ایمنی قابل اندازهگیری است که واکسن القا میکند؛ اثربخشی، کاهش بیماری است که واکسن تحت شرایط کارآزمایی ایجاد میکند؛ کارایی، محافظتی است که واکسن در استفاده در دنیای واقعی ارائه میدهد؛ و ایمنی، مشخصات عوارض جانبی آن است. یک مشکل اصلی واکسنشناسی، پیوند دادن پاسخ ایمنی قابل اندازهگیری به محافظت واقعی از طریق همبسته محافظت است.
Definition
ایمنیزایی، بزرگی و کیفیت پاسخ ایمنی است که واکسن ایجاد میکند؛ اثربخشی، کاهش نسبی در بروز بیماری در میان شرکتکنندگان واکسینهشده در مقابل واکسینهنشده در یک کارآزمایی کنترلشده است؛ کارایی، مزیت مشابهی است که در استفاده روتین مشاهده میشود؛ و همبسته محافظت، یک نشانگر ایمنی است که از نظر آماری با محافظت مرتبط است.
Scope
این موضوع به چگونگی اندازهگیری ایمنی ناشی از واکسن، چگونگی کمیسازی محافظت در کارآزماییها و در میدان، و چگونگی پل زدن همبسته محافظت بین این دو میپردازد. همچنین ارزیابی ایمنی واکسن را نیز چارچوببندی میکند. این یک گزارش آموزشی از این مفاهیم و پایه شواهد آنها است، نه راهنمایی در مورد اینکه آیا یک فرد باید واکسینه شود یا خیر.
Core questions
- ایمنی ناشی از واکسن چگونه اندازهگیری میشود؟
- تفاوت بین اثربخشی و کارایی چیست؟
- چه چیزی یک نشانگر ایمنی را به یک همبسته معتبر محافظت تبدیل میکند؟
- ایمنی واکسن و عوارض جانبی نادر چگونه ارزیابی میشوند؟
- چرا یک پاسخ ایمنی قوی ممکن است همچنان در پیشبینی محافظت شکست بخورد؟
Key concepts
- ایمنیزایی
- اثربخشی واکسن
- کارایی واکسن
- همبسته محافظت
- تیتر آنتیبادی خنثیکننده
- ایمنی با واسطه سلولی
- واکنشزایی و عوارض جانبی
- ماندگاری و کاهش ایمنی
Mechanisms
پس از واکسیناسیون، ایمنیزایی با سنجشهایی مانند تیتر آنتیبادیهای خنثیکننده و اندازهگیریهای پاسخ سلولهای T اندازهگیری میشود؛ اینها منعکسکننده محافظت هستند، اما با آن برابر نیستند. اثربخشی با مقایسه بروز بیماری بین گروههای واکسینهشده و پلاسبو در یک کارآزمایی تصادفی، مانند مطالعات BNT162b2 و mRNA-1273 (Polack et al., 2020; Baden et al., 2021) تعیین میشود، در حالی که کارایی به صورت مشاهدهای پس از استفاده از واکسن تخمین زده میشود. پیوند مفهومی، همبسته محافظت است — یک اندازهگیری ایمنی که پیشبینی میکند چه کسی محافظت میشود — که توسط پلاتکین (Plotkin, 2010) رسمی شد. برای SARS-CoV-2، خوری و همکاران (Khoury et al., 2021) نشان دادند که سطوح آنتیبادی خنثیکننده به شدت پیشبینیکننده محافظت در برابر عفونت علامتدار بودند، که یک همبسته کمی را نشان میدهد. ایمنی از طریق نظارت بر واکنشزایی در کارآزماییها و نظارت پس از صدور مجوز برای رویدادهای نادرتر ارزیابی میشود.
Clinical relevance
این مفاهیم توضیح میدهند که چگونه مزایا و خطرات یک واکسن تعیین و اطلاعرسانی میشوند و پایه و اساس ارزیابی شواهد هر واکسن را تشکیل میدهند. این مدخل نحوه اندازهگیری و تفسیر اثربخشی، کارایی و ایمنی را شرح میدهد؛ اما در مورد تصمیمات فردی واکسیناسیون که به قضاوت بالینی و راهنماییهای فعلی بهداشت عمومی بستگی دارد، توصیهای نمیکند.
History
این ایده که یک نشانگر ایمنی قابل اندازهگیری میتواند جایگزین محافظت بالینی شود، طی دههها واکسنشناسی به بلوغ رسید و توسط پلاتکین (Plotkin, 2010) ترکیب شد، که چارچوب او در مورد همبستههای محافظت به یک نقطه مرجع تبدیل شد. کارآزماییهای واکسن COVID-19 و متاآنالیزهای بعدی (Polack et al., 2020; Khoury et al., 2021) مجموعهدادههای بزرگ و مدرنی را ارائه کردند که سطوح آنتیبادی را به محافظت اندازهگیریشده مرتبط میکردند.
Debates
- آیا یک آستانه آنتیبادی واحد یک همبسته کافی برای محافظت است؟
- تیتر آنتیبادیهای خنثیکننده محافظت را برای چندین ویروس به خوبی پیشبینی میکنند، اما ایمنی با واسطه سلولی و کاهش آن در طول زمان، اتکا به هر آستانه واحدی را پیچیده میکند، بنابراین این حوزه همبستهها را به عنوان جایگزینهای مفید اما جزئی در نظر میگیرد.
Key figures
- Stanley Plotkin
- Andrew Pollard
Related topics
Seminal works
- plotkin-2010
- khoury-2021
Frequently asked questions
- تفاوت بین اثربخشی و کارایی واکسن چیست؟
- اثربخشی، محافظتی است که تحت شرایط کنترلشده یک کارآزمایی تصادفی اندازهگیری میشود، در حالی که کارایی، محافظتی است که هنگام استفاده از واکسن در جمعیت عمومی مشاهده میشود، جایی که شرایط کمتر کنترلشده است.
- همبسته محافظت چیست؟
- این یک اندازهگیری ایمنی است، اغلب سطح آنتیبادی خنثیکننده، که از نظر آماری با محافظت مرتبط است و امکان پیشبینی محافظت را بدون انتظار برای مشاهده بیماری در هر فرد فراهم میکند.