آزمایش در محل مراقبت (POCT)

آزمایش در محل مراقبت، تحلیل آزمایشگاهی است که در نزدیکی بیمار – کنار بالین، در کلینیک، در بخش اورژانس، یا در جامعه – به جای آزمایشگاه مرکزی انجام می‌شود، با هدف تولید نتیجه‌ای به اندازه کافی سریع برای اتخاذ یک تصمیم فوری. مزیت اصلی آن، کوتاه شدن زمان پاسخ‌دهی است و چالش اصلی آن، حفظ استانداردهای کیفی مشابه آزمایشگاه مرکزی در آزمایش‌های غیرمتمرکز است.

Definition

آزمایش در محل مراقبت، آزمایش بالینی آزمایشگاهی است که در محل یا نزدیک محل مراقبت از بیمار، خارج از امکانات فیزیکی یک آزمایشگاه مرکزی، به منظور ارائه نتیجه‌ای به اندازه کافی سریع برای حمایت از یک تصمیم بالینی فوری انجام می‌شود.

Scope

این موضوع به تمایز آزمایش در محل مراقبت از آزمایشگاه مرکزی، موازنه بین زمان پاسخ‌دهی و کنترل تحلیلی و عملیاتی، حاکمیت مورد نیاز زمانی که آزمایش توسط پرسنل غیرآزمایشگاهی انجام می‌شود، و استانداردها و نظارتی که نتایج را قابل اعتماد نگه می‌دارد، می‌پردازد. این یک مرجع روش‌شناختی در کیفیت آزمایشگاهی است و دستورالعملی برای کار با دستگاه خاص یا تفسیر یک نتیجه فردی ارائه نمی‌دهد.

Core questions

• آزمایش در محل مراقبت چه چیزی را ارائه می‌دهد که آزمایشگاه مرکزی نمی‌تواند، و با چه هزینه‌ای؟
• چگونه کیفیت تحلیلی حفظ می‌شود وقتی آزمایش غیرمتمرکز است و توسط پرسنل غیرآزمایشگاهی انجام می‌شود؟
• چه ساختارهای حاکمیتی و نظارتی برای آزمایش در محل مراقبت مورد نیاز است؟
• چه زمانی زمان پاسخ‌دهی سریع‌تر به تصمیمات بالینی بهتر منجر می‌شود؟

Key concepts

• زمان پاسخ‌دهی و تصمیم‌گیری بالینی
• آزمایش غیرمتمرکز در مقابل آزمایشگاه مرکزی
• صلاحیت و آموزش اپراتور
• اتصال‌پذیری و مستندسازی نتایج
• کنترل کیفیت و ارزیابی کیفیت خارجی برای POCT
• حاکمیت و نظارت (کمیته POCT)
• استانداردها (ISO 22870، ISO 15189)
• فرآیند کلی آزمایش در محل مراقبت

Mechanisms

آزمایش در محل مراقبت با انتقال دستگاه‌های تحلیلی فشرده به کنار بیمار و حذف انتقال نمونه و صف آزمایشگاه مرکزی، به نتایج سریع دست می‌یابد، به طوری که اندازه‌گیری و اقدام بالینی در زمان به هم نزدیک می‌شوند. این عدم تمرکز، محل خطرات کیفی را تغییر می‌دهد: آزمایش اغلب توسط پرسنلی انجام می‌شود که نقش اصلی آن‌ها کار آزمایشگاهی نیست، بنابراین کیفیت به شدت به رویه‌های استاندارد شده، آموزش و ارزیابی صلاحیت اپراتور، کنترل کیفیت در سطح دستگاه، مشارکت در ارزیابی کیفیت خارجی، و اتصالاتی که نتایج را در پرونده بیمار ثبت می‌کنند، بستگی دارد. از آنجا که مراحل پیش‌تحلیلی و پس‌تحلیلی فشرده و توزیع شده‌اند، نظارت معمولاً بر عهده یک ساختار حاکمیتی چند رشته‌ای است که سیستم‌های کیفیت آزمایشگاه مرکزی را به هر سایت آزمایش گسترش می‌دهد.

Clinical relevance

با کوتاه کردن زمان پاسخ‌دهی، آزمایش در محل مراقبت می‌تواند از تصمیم‌گیری‌های سریع‌تر در محیط‌هایی مانند اورژانس و مراقبت‌های ویژه حمایت کند، اما ارزش یک نتیجه سریع‌تر بستگی به این دارد که آیا واقعاً مدیریت را تغییر می‌دهد یا خیر، و عدم تمرکز خطرات کیفی را معرفی می‌کند که باید مدیریت شوند. این موضوع نحوه ساختار و نظارت بر آزمایش در محل مراقبت را توصیف می‌کند؛ این موضوع به توصیف عملکرد آزمایشگاهی می‌پردازد و راهنمایی برای تشخیص یا درمان یک بیمار خاص نیست.

Evidence & guidelines

الزامات کیفیت و صلاحیت خاص آزمایش در محل مراقبت در استاندارد ISO 22870 تعیین شده است که همراه با استاندارد عمومی آزمایشگاه پزشکی ISO 15189 اعمال می‌شود. مقالات مروری توسط پرایس و همکاران مزایا و چالش‌های کیفی آزمایش‌های غیرمتمرکز را چارچوب‌بندی می‌کنند، و بررسی‌های اخیرتر به اعتبارسنجی و پیاده‌سازی فناوری‌های نوظهور در محل مراقبت می‌پردازند. شواهد در مورد اینکه آیا زمان پاسخ‌دهی سریع‌تر نتایج بالینی را بهبود می‌بخشد، متفاوت است و به محیط مراقبت بستگی دارد.

History

اندازه‌گیری‌های کنار بالین و نزدیک بیمار مانند آزمایش ادرار و قند خون مدت‌ها قبل از مفهوم مدرن وجود داشته‌اند، اما آزمایش در محل مراقبت به عنوان یک رشته تعریف شده با گسترش آنالایزرهای قابل حمل برای گازهای خون، نشانگرهای قلبی و انعقاد در دهه‌های ۱۹۹۰ و ۲۰۰۰ ظهور کرد. با رشد آزمایش‌های غیرمتمرکز، نگرانی در مورد کیفیت نامتوازن منجر به استانداردهای اختصاصی و ساختارهای حاکمیتی شد که در بررسی‌های پرایس و در استانداردهایی مانند ISO 22870 بیان شده و سیستم‌های کیفیت آزمایشگاه مرکزی را به محل مراقبت گسترش داد.

Debates

آیا زمان پاسخ‌دهی سریع‌تر نتایج بیمار را بهبود می‌بخشد؟

آزمایش در محل مراقبت به طور قابل اعتمادی زمان رسیدن به نتیجه را کوتاه می‌کند، اما اینکه آیا این امر به نتایج بالینی بهتر منجر می‌شود، بستگی به این دارد که آیا نتیجه در یک محیط خاص مدیریت را تغییر می‌دهد یا خیر؛ شواهد متفاوت است و موازنه‌های تحلیلی و هزینه‌ای در مقایسه با آزمایشگاه مرکزی همچنان مورد بحث است.

چگونه کیفیت را با اپراتورهای غیرآزمایشگاهی تضمین کنیم؟

آزمایش غیرمتمرکز توسط پرسنل بالینی خطر خطای اپراتور و کنترل کیفیت نامنظم را افزایش می‌دهد؛ اینکه چه مقدار آموزش، ارزیابی صلاحیت، اتصال‌پذیری و نظارت مرکزی برای مطابقت با قابلیت اطمینان آزمایشگاه مرکزی لازم است، یک سوال حاکمیتی مداوم است.

Key figures

• Christopher P. Price
• Gerald J. Kost
• Larry J. Kricka

Seminal works

• price-2001
• wang-2018

Frequently asked questions

آزمایش در محل مراقبت چه تفاوتی با آزمایشگاه مرکزی دارد؟

آزمایش در محل مراقبت در نزدیکی بیمار به جای آزمایشگاه مرکزی انجام می‌شود و محیط کنترل شده و پرسنل متخصص آزمایشگاه مرکزی را با زمان پاسخ‌دهی بسیار سریع‌تر مبادله می‌کند. این آزمایش‌ها باید همان استانداردهای کیفی را رعایت کنند، اما خطرات کیفی به سمت صلاحیت اپراتور، کنترل در سطح دستگاه و نظارت بر بسیاری از سایت‌های آزمایش تغییر می‌کند.

آیا نتیجه سریع‌تر همیشه به معنای مراقبت بهتر است؟

لزوماً خیر. آزمایش در محل مراقبت به طور قابل اعتمادی زمان پاسخ‌دهی را کوتاه می‌کند، اما یک نتیجه سریع‌تر تنها زمانی مراقبت را بهبود می‌بخشد که واقعاً یک تصمیم بالینی را تغییر دهد. مزیت آن به محیط بستگی دارد و باید در برابر ملاحظات تحلیلی و هزینه‌ای نسبت به آزمایشگاه مرکزی سنجیده شود.