فارماکواکونومیکس

فارماکواکونومیکس کاربرد ارزیابی اقتصادی در داروها است که هزینه‌ها و پیامدهای سلامتی درمان‌های دارویی را مقایسه می‌کند تا به تصمیم‌گیری‌ها در مورد ارزش آن‌ها کمک کند. این رشته روش‌های تحلیلی – تحلیل هزینه-اثربخشی، هزینه-مطلوبیت، هزینه-فایده و تحلیل حداقل‌سازی هزینه – را ارائه می‌دهد که برای قضاوت در مورد اینکه آیا مزیت اضافی یک دارو، هزینه اضافی آن را توجیه می‌کند یا خیر، استفاده می‌شوند.

Definition

فارماکواکونومیکس رشته‌ای است که هزینه‌ها و پیامدهای محصولات و خدمات دارویی را اندازه‌گیری و مقایسه می‌کند و رابطه بین منابع مصرف‌شده و پیامدهای سلامتی تولیدشده را برای حمایت از تصمیمات تخصیص منابع بیان می‌کند.

Scope

این مدخل اشکال اصلی ارزیابی فارماکواکونومیک، اندازه‌گیری هزینه‌ها و پیامدها، نسبت هزینه-اثربخشی افزایشی و سال‌های زندگی با کیفیت تعدیل‌شده، مدل‌سازی تحلیلی تصمیم و مارکوف، و استانداردهای گزارش‌دهی حاکم بر این مطالعات را پوشش می‌دهد. این یک مرجع روش‌شناختی است و راهنمایی بالینی یا تجویزی ارائه نمی‌دهد.

Core questions

• انواع اصلی ارزیابی فارماکواکونومیک کدامند و هر یک چه زمانی استفاده می‌شود؟
• هزینه‌ها و پیامدهای سلامتی چگونه اندازه‌گیری و ترکیب می‌شوند؟
• نسبت هزینه-اثربخشی افزایشی چیست و چگونه تفسیر می‌شود؟
• سال‌های زندگی با کیفیت تعدیل‌شده چگونه برای مقایسه مداخلات استفاده می‌شود؟

Key concepts

• تحلیل هزینه-اثربخشی
• تحلیل هزینه-مطلوبیت
• تحلیل هزینه-فایده
• تحلیل حداقل‌سازی هزینه
• نسبت هزینه-اثربخشی افزایشی (ICER)
• سال‌های زندگی با کیفیت تعدیل‌شده (QALY)
• آستانه تمایل به پرداخت
• مدل‌سازی تحلیلی تصمیم و مارکوف
• تنزیل و افق زمانی

Mechanisms

یک ارزیابی فارماکواکونومیک، معیاری از هزینه را با معیاری از پیامد جفت می‌کند. حداقل‌سازی هزینه، هزینه‌ها را زمانی که پیامدها معادل هستند، مقایسه می‌کند؛ تحلیل هزینه-اثربخشی، هزینه را به یک واحد پیامد طبیعی مرتبط می‌کند؛ تحلیل هزینه-مطلوبیت از سال‌های زندگی با کیفیت تعدیل‌شده استفاده می‌کند تا مداخلات در شرایط مختلف قابل مقایسه باشند؛ و تحلیل هزینه-فایده، پیامدها را به صورت پولی ارزش‌گذاری می‌کند (Drummond 2005). آمار خلاصه مرکزی، نسبت هزینه-اثربخشی افزایشی است – تفاوت در هزینه تقسیم بر تفاوت در اثر بین دو گزینه – که با آستانه تمایل به پرداخت مانند معیار هزینه به ازای هر QALY مقایسه می‌شود (Neumann 2014). مدل‌های تحلیلی تصمیم و مارکوف، هزینه‌ها و پیامدها را در طول زمان زمانی که داده‌های کارآزمایی محدود هستند، برون‌یابی می‌کنند، و تحلیل حساسیت، میزان استحکام نتایج را در برابر عدم قطعیت آزمایش می‌کند.

Clinical relevance

مطالعات فارماکواکونومیک، قضاوت‌های پرداخت‌کنندگان و سیاست‌گذاران را در مورد ارزش داروها آگاه می‌سازند و بخشی از شواهد ارزیابی‌شده در ارزیابی فناوری سلامت هستند. این مدخل نحوه تولید و تفسیر این شواهد را توضیح می‌دهد؛ این مبنایی برای تصمیمات تشخیصی، تجویزی یا درمانی فردی نیست.

Evidence & guidelines

مبانی روش‌شناختی در متون استاندارد (Drummond 2005; Gold 1996) ارائه شده‌اند، و کیفیت گزارش‌دهی توسط استانداردهای گزارش‌دهی ارزیابی اقتصادی سلامت تلفیقی (CHEERS) کنترل می‌شود، که نحوه توصیف ارزیابی‌های اقتصادی را مشخص می‌کند تا روش‌ها و مفروضات آن‌ها قابل ارزیابی باشند (Husereau 2013). آژانس‌های ملی HTA موارد مرجعی را صادر می‌کنند که این روش‌ها را با زمینه‌های تصمیم‌گیری خود تطبیق می‌دهند.

History

تحلیل هزینه-اثربخشی در مراقبت‌های بهداشتی در دهه‌های 1970 و 1980 رسمی شد و با گزارش سال 1996 هیئت آمریکایی هزینه-اثربخشی در سلامت و پزشکی (Gold 1996) که رویکرد مورد مرجع را استاندارد کرد، تثبیت شد. متون روش‌شناختی دراموند و همکاران (Drummond 2005) به مرجع اصلی این حوزه تبدیل شدند، و استانداردهای گزارش‌دهی مانند CHEERS (Husereau 2013) بعداً شفافیت و قابلیت مقایسه ارزیابی‌های منتشرشده را بهبود بخشیدند.

Debates

چه آستانه تمایل به پرداختی باید هزینه-اثربخشی را تعریف کند؟

معیارهایی مانند رقم 50,000 دلار به ازای هر QALY به طور گسترده‌ای ذکر می‌شوند اما مبانی تجربی ضعیفی دارند، و بحث مداومی در مورد اینکه آیا آستانه‌ها باید ثابت باشند، بر اساس زمینه متفاوت باشند، یا از هزینه فرصت یک سیستم بهداشتی مشتق شوند، وجود دارد.

Key figures

• Michael Drummond
• Milton Weinstein
• Peter J. Neumann
• Marthe Gold

Seminal works

• drummond-2005
• gold-1996
• husereau-2013

Frequently asked questions

تفاوت بین تحلیل هزینه-اثربخشی و تحلیل هزینه-مطلوبیت چیست؟

تحلیل هزینه-اثربخشی پیامدها را در واحدهای طبیعی (مانند سال‌های زندگی به‌دست‌آمده) اندازه‌گیری می‌کند، در حالی که تحلیل هزینه-مطلوبیت از سال‌های زندگی با کیفیت تعدیل‌شده استفاده می‌کند که طول و کیفیت زندگی را ترکیب می‌کند تا مداخلات در شرایط مختلف بتوانند در یک مقیاس مشترک مقایسه شوند.

نسبت هزینه-اثربخشی افزایشی چه چیزی را به شما می‌گوید؟

این نسبت، هزینه اضافی به ازای هر واحد اضافی از مزیت سلامتی یک گزینه را در مقایسه با گزینه دیگر بیان می‌کند و معمولاً در برابر آستانه تمایل به پرداخت قضاوت می‌شود تا تصمیم گرفته شود که آیا مزیت اضافی ارزش هزینه اضافی را دارد یا خیر.