قیمت‌گذاری و تنظیم قیمت دارو

قیمت‌گذاری و تنظیم قیمت دارو به چگونگی تعیین قیمت داروها و نحوه مداخله دولت‌ها و پرداخت‌کنندگان برای تأثیرگذاری بر آن‌ها می‌پردازد. این موضوع شامل مکانیسم‌هایی است که تولیدکنندگان برای تعیین قیمت‌ها استفاده می‌کنند و ابزارهای سیاستی – مانند کنترل قیمت، قیمت‌گذاری مرجع، و مذاکره – که سیستم‌های بهداشتی برای محدود کردن هزینه‌های دارویی به کار می‌برند.

Definition

قیمت‌گذاری دارو فرآیندی است که طی آن قیمت محصولات دارویی تعیین می‌شود، و تنظیم قیمت به ابزارهای سیاستی اشاره دارد که از طریق آن‌ها دولت‌ها و پرداخت‌کنندگان به دنبال تأثیرگذاری بر این قیمت‌ها برای کنترل هزینه‌ها و ترویج دسترسی هستند.

Scope

این مدخل، عوامل اصلی تعیین‌کننده قیمت داروها و رویکردهای نظارتی اصلی مورد استفاده برای مدیریت آن‌ها، از جمله قیمت‌گذاری مرجع خارجی و داخلی، قیمت‌گذاری مبتنی بر ارزش، مذاکره قیمت، و تمایز بین قیمت فهرست و قیمت خالص را پوشش می‌دهد. این موضوع سیاست قیمت‌گذاری را به عنوان یک مبحث اقتصادی و سیاستی بررسی می‌کند، نه به عنوان مشاوره تجاری یا حقوقی.

Core questions

• چه عواملی قیمت یک دارو را در زمان عرضه و در طول چرخه عمر آن تعیین می‌کنند؟
• دولت‌ها از چه ابزارهای سیاستی می‌توانند برای تنظیم قیمت دارو استفاده کنند؟
• قیمت‌گذاری مرجع و قیمت‌گذاری مبتنی بر ارزش چه تفاوتی با یکدیگر دارند؟
• چرا قیمت‌های فهرست اغلب با قیمت‌های خالصی که پرداخت‌کنندگان واقعاً می‌پردازند، متفاوت است؟

Key concepts

• قیمت‌گذاری مرجع خارجی
• قیمت‌گذاری مرجع داخلی (درمانی)
• قیمت‌گذاری مبتنی بر ارزش
• مذاکره قیمت
• قیمت فهرست در مقابل قیمت خالص
• تخفیف‌ها و رَبیت‌های محرمانه
• تورم قیمت محصولات موجود

Mechanisms

قیمت‌های دارویی ترکیبی از استراتژی قیمت‌گذاری تولیدکننده، ساختار بازار، حفاظت از حق اختراع و انحصار، و محیط نظارتی را منعکس می‌کنند. سیستم‌های بهداشتی از طریق چندین ابزار مداخله می‌کنند: قیمت‌گذاری مرجع خارجی، قیمت‌ها را با قیمت‌های کشورهای مقایسه‌کننده مقایسه می‌کند؛ قیمت‌گذاری مرجع داخلی، محصولات مشابه درمانی را گروه‌بندی کرده و سطح بازپرداخت مشترکی را تعیین می‌کند؛ قیمت‌گذاری مبتنی بر ارزش، قیمت را به منافع بالینی اندازه‌گیری شده مرتبط می‌سازد؛ و مذاکره مستقیم به دنبال تخفیف از قیمت‌های فهرست است. افزایش هزینه‌ها می‌تواند هم از قیمت‌های بالای عرضه اولیه محصولات جدید و هم از افزایش قیمت محصولات موجود ناشی شود (Hernandez 2019)، و تخفیف‌های محرمانه به این معنی است که قیمت‌های فهرست اعلام شده اغلب بیش از آن چیزی است که پرداخت‌کنندگان در نهایت می‌پردازند (Kesselheim 2016).

Clinical relevance

قیمت‌گذاری و تنظیم مقررات تعیین می‌کنند که کدام داروها برای سیستم‌های بهداشتی و بیماران مقرون به صرفه هستند و بر دسترسی و بار مالی مستقیم بیماران تأثیر می‌گذارند. این مدخل مکانیسم‌های سیاستی را در سطح سیستم توضیح می‌دهد و راهنمایی برای تصمیم‌گیری‌های فردی در خرید، تجویز یا درمان نیست.

Evidence & guidelines

راهنمایی‌های بین‌المللی در مورد سیاست قیمت‌گذاری دارویی توسط سازمان جهانی بهداشت تدوین شده است، که دستورالعمل قیمت‌گذاری کشوری آن شواهد مربوط به ابزارهایی مانند قیمت‌گذاری مرجع، تنظیم حاشیه سود، و مناقصه را بررسی می‌کند (WHO 2020). مطالعات تجربی روندهای هزینه‌ها (Hernandez 2019) و تحلیل‌های سیاستی سیستم‌های قیمت‌گذاری (Kesselheim 2016) شواهد مکملی در مورد عملکرد این ابزارها در عمل ارائه می‌دهند.

History

تنظیم سیستماتیک قیمت داروها با افزایش هزینه‌های دارویی در اواخر قرن بیستم گسترش یافت، و طرح‌های قیمت‌گذاری مرجع در سراسر اروپا از دهه‌های ۱۹۸۰ و ۱۹۹۰ به تصویب رسید. ورود داروهای تخصصی و بیولوژیک با قیمت بالا در دهه‌های ۲۰۰۰ و ۲۰۱۰ توجه سیاست‌گذاران را هم به قیمت‌های عرضه اولیه و هم به افزایش قیمت داروهای موجود تشدید کرد (Kesselheim 2016; Hernandez 2019).

Debates

آیا قیمت‌گذاری محصولات جدید یا رشد قیمت محصولات قدیمی باعث افزایش هزینه‌های دارو می‌شود؟

تحلیل‌های هزینه‌ها نشان می‌دهد که افزایش قیمت محصولات موجود در بازار، نه تنها قیمت‌های عرضه اولیه داروهای جدید، به طور قابل توجهی به افزایش هزینه‌های دارو کمک می‌کند، که این امر پیامدهایی برای اهرم‌های سیاستی انتخابی دارد.

قیمت‌های فهرست چقدر معنادار هستند؟

از آنجا که تخفیف‌ها و رَبیت‌های محرمانه قیمت‌های فهرست را از قیمت‌های خالص جدا می‌کنند، شفافیت در مورد آنچه پرداخت‌کنندگان واقعاً می‌پردازند مورد بحث است و مقایسه‌های بین‌المللی قیمت را پیچیده می‌کند.

Key figures

• Aaron Kesselheim
• Walid Gellad
• Michael Drummond

Seminal works

• kesselheim-2016
• hernandez-2019
• who-pricing-2020

Frequently asked questions

قیمت‌گذاری مرجع چیست؟

قیمت‌گذاری مرجع یک قیمت معیار برای دارو تعیین می‌کند: قیمت‌گذاری مرجع خارجی از قیمت‌ها در کشورهای مقایسه‌کننده استفاده می‌کند، در حالی که قیمت‌گذاری مرجع داخلی از قیمت‌های محصولات مشابه درمانی برای تعریف یک سطح بازپرداخت مشترک استفاده می‌کند.

چرا قیمت فهرست یک دارو اغلب بالاتر از آن چیزی است که پرداخت‌کنندگان می‌پردازند؟

تولیدکنندگان اغلب تخفیف‌ها و رَبیت‌های محرمانه اعطا می‌کنند، بنابراین قیمت خالص پرداخت شده توسط یک پرداخت‌کننده می‌تواند به طور قابل توجهی کمتر از قیمت فهرست عمومی اعلام شده باشد.