اقتصاد دارویی و سیاست‌گذاری دارویی

اقتصاد دارویی و سیاست‌گذاری دارویی شاخه‌ای از اقتصاد سلامت است که به بررسی چگونگی ارزش‌گذاری، قیمت‌گذاری، پرداخت هزینه و در دسترس قرار گرفتن داروها برای جمعیت‌ها می‌پردازد. این حوزه، ارزیابی اقتصادی داروهای منفرد را به تصمیمات نظارتی و پرداخت‌کنندگان مرتبط می‌سازد که تعیین‌کننده این هستند که کدام محصولات به بیماران می‌رسند و با چه هزینه‌ای برای سیستم‌های سلامت.

Definition

اقتصاد دارویی ابزارهای اقتصاد سلامت – تحلیل هزینه، ارزیابی اقتصادی، و مدل‌سازی تصمیم – را در مورد داروها به کار می‌برد، و سیاست‌گذاری دارویی به چارچوب‌های نظارتی، قیمت‌گذاری، و بازپرداخت مربوط می‌شود که عرضه، تأمین مالی، و استفاده از آن‌ها را کنترل می‌کنند.

Scope

این حوزه خواننده را با مطالعه اقتصادی فرآورده‌های دارویی در طول چرخه عمر آن‌ها آشنا می‌کند: چگونه قیمت‌ها تعیین و تنظیم می‌شوند، چگونه ارزش یک دارو از طریق ارزیابی فارماکواکونومیک اندازه‌گیری می‌شود، چگونه تصمیمات بازپرداخت و پوشش اتخاذ می‌شوند، و چگونه مقرون‌به‌صرفه بودن داروهای جدید برای یک دارنده بودجه ارزیابی می‌شود. این یک مرور کلی مرجع از این حوزه است، نه راهنمای بالینی یا تجویز.

Sub-topics

• تحلیل تأثیر بودجه
• قیمت‌گذاری و تنظیم قیمت دارو
• تصمیمات بازپرداخت و پوشش دارو
• فارماکواکونومیکس

Core questions

• چه عواملی قیمت یک دارو را تعیین می‌کنند و دولت‌ها و پرداخت‌کنندگان چگونه آن را تنظیم می‌کنند؟
• ارزش یک دارو نسبت به هزینه آن چگونه اندازه‌گیری می‌شود؟
• پرداخت‌کنندگان بر اساس چه شواهدی تصمیم به بازپرداخت یا پوشش یک دارو می‌گیرند؟
• یک داروی جدید برای یک بودجه معین در طول زمان چقدر مقرون‌به‌صرفه است؟

Key concepts

• ارزیابی اقتصادی داروها
• قیمت‌گذاری و تنظیم قیمت دارو
• تصمیمات بازپرداخت و پوشش
• اثربخشی هزینه و QALY
• تأثیر بودجه و مقرون‌به‌صرفه بودن
• ارزیابی فناوری سلامت داروها
• هزینه فرصت در بودجه ثابت

Mechanisms

این حوزه چندین لایه تصمیم‌گیری را به هم متصل می‌کند. تولیدکنندگان قیمت‌های اولیه را تعیین می‌کنند که ممکن است رگولاتورها و پرداخت‌کنندگان از طریق کنترل قیمت، قیمت‌گذاری مرجع، یا مذاکره آن را محدود کنند. ارزیابی فارماکواکونومیک، هزینه افزایشی یک دارو را نسبت به مزیت سلامت افزایشی آن بیان می‌کند، اغلب به صورت هزینه به ازای هر سال زندگی تعدیل‌شده با کیفیت (QALY)، که پرداخت‌کنندگان آن را با یک معیار تمایل به پرداخت مقایسه می‌کنند (Neumann 2014). سپس تحلیل تأثیر بودجه بررسی می‌کند که آیا سیستم سلامت می‌تواند محصول جدید را در یک جمعیت واقعی در طول زمان تأمین کند یا خیر (Sullivan 2014). این موارد در کنار هم، تصمیمات بازپرداخت و پوشش را که منابع محدود را تخصیص می‌دهند، شکل می‌دهند.

Clinical relevance

تصمیمات مورد مطالعه در اینجا شکل می‌دهند که کدام داروها در یک سیستم سلامت در دسترس و مقرون‌به‌صرفه هستند، و آن‌ها بخشی از شواهدی را تشکیل می‌دهند که پزشکان، پرداخت‌کنندگان، و سیاست‌گذاران هنگام تفسیر ارزش یک درمان از آن استفاده می‌کنند. این مدخل توضیح می‌دهد که چگونه چنین شواهدی در سطح سیستم تولید و استفاده می‌شوند؛ این مبنایی برای تصمیمات فردی تجویز یا درمان نیست.

Evidence & guidelines

استانداردهای روش‌شناختی در این حوزه عمدتاً توسط نهادهای حرفه‌ای و آژانس‌های ارزیابی فناوری سلامت تعیین می‌شوند. گزارش‌های عملکرد خوب ISPOR در مورد تحلیل تأثیر بودجه (Sullivan 2014) و ادبیات روش‌شناختی گسترده‌تر در مورد ارزیابی اقتصادی (Drummond 2005) چارچوب‌های مرجع را ارائه می‌دهند؛ آژانس‌های ملی این موارد را در روش‌های ارزیابی برای سیستم‌های قیمت‌گذاری و بازپرداخت خود تطبیق می‌دهند.

History

اقتصاد دارویی از اقتصاد سلامت پس از جنگ و رسمیت یافتن تحلیل اثربخشی هزینه در دهه‌های 1970 و 1980 رشد کرد، زمانی که روش‌های ارزیابی اقتصادی برنامه‌های مراقبت‌های بهداشتی کدگذاری شدند (Drummond 2005). افزایش هزینه‌های دارویی، ورود داروهای تخصصی با هزینه بالا، و تأسیس آژانس‌های ارزیابی فناوری سلامت در دهه‌های 1990 و 2000، قیمت‌گذاری و بازپرداخت داروها را به نگرانی‌های اصلی سیاست‌گذاری تبدیل کرد (Kesselheim 2016).

Debates

جامعه چگونه باید داروهای گران‌قیمت را ارزش‌گذاری کند؟

آستانه‌های اثربخشی هزینه مانند معیار 50,000 دلار به ازای هر QALY که بسیار مورد استناد قرار می‌گیرد، به طور گسترده‌ای استفاده می‌شوند اما مبنای ضعیفی دارند، و بحث در مورد اینکه آیا و چگونه چنین آستانه‌هایی باید پوشش و قیمت‌گذاری را کنترل کنند، ادامه دارد.

Key figures

• Michael Drummond
• Peter J. Neumann
• Aaron Kesselheim
• Milton Weinstein

Seminal works

• drummond-2005
• kesselheim-2016
• sullivan-2014

Frequently asked questions

اقتصاد دارویی چه تفاوتی با اقتصاد سلامت عمومی دارد؟

این حوزه همان ابزارهای ارزیابی اقتصادی و سیاست‌گذاری را به کار می‌برد اما به طور خاص بر داروها – قیمت‌گذاری، اندازه‌گیری ارزش، بازپرداخت، و تأثیر بودجه آن‌ها – تمرکز دارد، نه بر خدمات سلامت به طور کلی.

چرا تصمیمات قیمت‌گذاری و بازپرداخت دارو به مدل‌های اقتصادی متکی هستند؟

زیرا بودجه‌ها محدود هستند، پرداخت‌کنندگان از مدل‌های اثربخشی هزینه و تأثیر بودجه برای مقایسه مزیت سلامت افزوده یک دارو با هزینه و مقرون‌به‌صرفه بودن آن استفاده می‌کنند، قبل از اینکه تصمیم بگیرند آن را تأمین مالی کنند.