میوکاردیت و پریکاردیت (پس از واکسیناسیون)

میوکاردیت (التهاب عضله قلب) و پریکاردیت (التهاب کیسه غشایی اطراف قلب) عوارض جانبی نادری هستند که پس از واکسیناسیون مشاهده شده‌اند، به ویژه پس از واکسن‌های mRNA کووید-۱۹. این ارتباط قابل توجه است زیرا این عوارض در گروه‌های قابل شناسایی و مدت کوتاهی پس از واکسیناسیون خوشه‌بندی می‌شوند، که آن‌ها را به نمونه‌ای واضح از چگونگی شناسایی، توصیف و کمی‌سازی یک سیگنال ایمنی پس از بازاریابی تبدیل می‌کند. این مدخل به توصیف این عوارض، الگوی مشاهده شده و شواهد نظارتی می‌پردازد.

Definition

میوکاردیت التهاب میوکارد و پریکاردیت التهاب پریکارد است؛ در زمینه پس از واکسیناسیون، آن‌ها به التهابی اشاره دارند که در ارتباط زمانی با واکسیناسیون ایجاد می‌شود، اغلب با هم (میوپریکاردیت) و معمولاً با درد قفسه سینه و افزایش بیومارکرهای قلبی یا یافته‌های مشخص الکتروکاردیوگرافی یا تصویربرداری ظاهر می‌شوند.

Scope

این مدخل شامل تعریف میوکاردیت و پریکاردیت به عنوان شرایط التهابی قلبی، الگوی جمعیتی و زمانی موارد گزارش شده پس از واکسیناسیون mRNA، مکانیسم‌های پیشنهادی اما ناقص درک شده، و شواهد نظارتی است که این ارتباط را برقرار کرده و نادر بودن آن را تخمین زده است. این موارد را به عنوان موجودیت‌های بالینی برای ارجاع و ارزیابی شواهد در نظر می‌گیرد؛ دستورالعمل‌های تشخیصی یا درمانی برای هیچ فردی ارائه نمی‌دهد.

Core questions

• میوکاردیت و پریکاردیت به عنوان موجودیت‌های بالینی چه هستند؟
• چه الگوی جمعیتی و زمانی موارد پس از واکسیناسیون mRNA را مشخص می‌کند؟
• چه مکانیسم‌هایی برای میوکاردیت مرتبط با واکسن پیشنهاد شده است؟
• این ارتباط چگونه شناسایی شد و طبق نظارت چقدر نادر است؟

Key concepts

• میوکاردیت (التهاب میوکارد)
• پریکاردیت و میوپریکاردیت
• پلتفرم واکسن mRNA
• خوشه‌بندی زمانی پس از واکسیناسیون
• تمایل به مردان جوان و دوزهای دوم
• بیومارکرهای قلبی و یافته‌های تصویربرداری
• تحلیل مشاهده شده به مورد انتظار
• ارزیابی سود-خطر

Mechanisms

میوکاردیت شامل آسیب التهابی عضله قلب و پریکاردیت التهاب کیسه اطراف آن است؛ این دو اغلب با هم وجود دارند. مکانیسم میوکاردیت مرتبط با واکسن به طور کامل مشخص نشده است، و توضیحات پیشنهادی شامل پاسخ‌های با واسطه ایمنی مرتبط با پلتفرم mRNA و فعال‌سازی ایمنی است که توسط آن ایجاد می‌شود، که در بررسی‌های اولیه این پدیده مورد بحث قرار گرفته است (bozkurt-2021). ویژگی بالینی که توجه را جلب کرد، یک الگوی متمایز بود تا خود التهاب: موارد در مردان نوجوان و جوان متمرکز بود، عمدتاً پس از دوز دوم رخ می‌داد، و ظرف چند روز پس از واکسیناسیون ظاهر می‌شد، با اکثر موارد گزارش شده نسبتاً خفیف و قابل بهبود (mevorach-2021, witberg-2021, oster-2022).

Clinical relevance

میوکاردیت و پریکاردیت پس از واکسیناسیون به عنوان یک سیگنال ایمنی شناخته شده و نادر و به عنوان نمونه‌ای از چگونگی ارزیابی چنین سیگنال‌هایی در برابر نرخ‌های پس‌زمینه مورد انتظار و در چارچوب سود-خطر، اهمیت دارند. این مدخل به توصیف این عوارض و شواهد نظارتی برای ارجاع و ارزیابی شواهد می‌پردازد؛ دستورالعمل‌هایی در مورد تشخیص، مدیریت یا تصمیمات واکسیناسیون برای هیچ فردی ارائه نمی‌دهد، که این موارد از دستورالعمل‌های بالینی و رسمی فعلی پیروی می‌کنند.

Epidemiology

این عوارض نادر هستند. مطالعات نظارتی و مشاهده‌ای، افزایش میوکاردیت پس از واکسیناسیون mRNA را توصیف کردند که در مردان جوان‌تر و پس از دوز دوم متمرکز بود، معمولاً ظرف چند روز پس از واکسیناسیون، با موارد عموماً خفیف و کوتاه‌مدت (mevorach-2021, witberg-2021, oster-2022). نظارت فعال با مقایسه نرخ‌های مشاهده شده با نرخ‌های مورد انتظار، برای شناسایی و کمی‌سازی سیگنال حیاتی بود (klein-2021).

History

گزارش‌های میوکاردیت پس از واکسیناسیون mRNA کووید-۱۹ در سال ۲۰۲۱ ظاهر شد، و بررسی‌های اولیه و مجموعه‌های موردی، الگوی بالینی را توصیف کرده و احتمال یک ارتباط علیتی را مطرح کردند (bozkurt-2021). سپس مطالعات مبتنی بر جمعیت در اسرائیل و سازمان‌های بزرگ مراقبت‌های بهداشتی، خوشه‌بندی جمعیتی و زمانی را توصیف کردند (mevorach-2021, witberg-2021)، و نظارت ملی در ایالات متحده موارد گزارش شده را کمی‌سازی کرده و آن‌ها را با نرخ‌های مورد انتظار مقایسه کرد، که به رسمیت شناختن سیگنال کمک کرد (oster-2022, klein-2021).

Debates

مکانیسم نامشخص

مبنای بیولوژیکی میوکاردیت مرتبط با واکسن هنوز به طور کامل درک نشده است، با توضیحات با واسطه ایمنی که پیشنهاد شده‌اند اما به طور قطعی اثبات نشده‌اند، که در چارچوب‌بندی محتاطانه بررسی‌های اولیه منعکس شده است.

تفسیر سیگنال در چارچوب سود-خطر

از آنجا که این عوارض نادر و معمولاً خفیف هستند در حالی که واکسن‌ها از بیماری جدی جلوگیری می‌کنند، ارزیابی سیگنال نیازمند مقایسه نرخ‌های مشاهده شده با نرخ‌های مورد انتظار و سنجش خطرات در برابر منافع بود تا مشاهده ارتباط به صورت مجزا.

Seminal works

• bozkurt-2021
• mevorach-2021
• oster-2022

Frequently asked questions

چه کسانی بیشتر تحت تأثیر میوکاردیت پس از واکسیناسیون mRNA کووید-۱۹ قرار گرفتند؟

موارد گزارش شده در مردان نوجوان و جوان خوشه‌بندی شد و عمدتاً پس از دوز دوم، معمولاً ظرف چند روز پس از واکسیناسیون، رخ داد، با اکثر موارد نسبتاً خفیف.

ارتباط بین واکسن‌های mRNA و میوکاردیت چگونه برقرار شد؟

این ارتباط از طریق نظارت پس از بازاریابی و مطالعات مشاهده‌ای شناسایی و توصیف شد که خوشه‌بندی زمانی و جمعیتی موارد را مشخص کرد و تعداد موارد مشاهده شده را با تعداد مورد انتظار در غیاب واکسیناسیون مقایسه کرد.