رضایت آگاهانه
رضایت آگاهانه فرآیندی است که طی آن بیمار، پس از دریافت و درک اطلاعات مربوطه، داوطلبانه یک مداخله پزشکی یا مشارکت در تحقیق را تأیید میکند. این هم یک اصل اخلاقی مبتنی بر احترام به خودمختاری بیمار و هم یک وظیفه ارتباطی عملی در مراقبتهای بالینی است.
Definition
رضایت آگاهانه یک تأیید داوطلبانه و آگاهانه برای یک مداخله پزشکی یا مشارکت در تحقیق توسط بیمار (یا نماینده مجاز) است که ظرفیت تصمیمگیری کافی دارد و اطلاعات لازم برای تصمیمگیری را دریافت کرده است.
Scope
این موضوع عناصر و مبانی اخلاقی رضایت آگاهانه، ارزیابی ظرفیت تصمیمگیری و استانداردهای افشاگری را پوشش میدهد. این موضوع به عنوان یک مبحث ارتباطی و اخلاقی برای مرجع و آموزش تدوین شده است و مشاوره حقوقی یا رویههای رضایت خاص موسسه را ارائه نمیدهد.
Core questions
- عناصر ضروری رضایت آگاهانه معتبر چیست؟
- ظرفیت تصمیمگیری چگونه ارزیابی میشود و از صلاحیت قانونی متمایز میگردد؟
- چه استانداردی میزان اطلاعاتی را که باید افشا شود، تعیین میکند؟
- رضایت و تصمیمگیری مشترک چه ارتباطی با هم دارند؟
Key concepts
- افشاگری
- درک
- داوطلبانه بودن
- ظرفیت تصمیمگیری
- تصمیمگیری توسط نماینده
- استاندارد فرد معقول
Key theories
- رویکرد مبتنی بر خودمختاری به رضایت
- فادن و بوشامپ رضایت آگاهانه را بر اساس احترام به انتخاب خودمختارانه بنا میکنند و آن را بر حسب افشاگری، درک، داوطلبانه بودن، صلاحیت و تأیید، نه صرفاً فرمهای امضا شده، تحلیل میکنند.
Mechanisms
رضایت معتبر معمولاً به اجزای زیر تحلیل میشود: بیمار ظرفیت تصمیمگیری دارد، افشای کافی از ماهیت، خطرات، مزایا و جایگزینهای مداخله را دریافت میکند، آن اطلاعات را درک میکند، داوطلبانه و بدون اجبار تصمیم میگیرد و اقدام را تأیید میکند. ظرفیت عموماً از طریق توانایی بیمار در برقراری ارتباط با یک انتخاب، درک اطلاعات مربوطه، درک اهمیت آن برای وضعیت خود و استدلال در مورد گزینهها ارزیابی میشود. این تواناییهای عملکردی، و نه یک تشخیص، ظرفیت را تعیین میکنند.
Clinical relevance
رضایت آگاهانه برای اکثر مداخلات غیر اورژانسی مورد نیاز است و زیربنای رفتار اخلاقی تحقیقات بالینی است. این مدخل فرآیند رضایت و چارچوب ارزیابی ظرفیت را توصیف میکند؛ استانداردهای اخلاقی و ارتباطی را مشخص میکند و راهنمایی حقوقی یا جایگزینی برای الزامات خاص قضایی نیست.
Evidence & guidelines
رضایت آگاهانه در چارچوبهای اخلاق پژوهش و استانداردهای حرفهای و حقوقی در سراسر حوزههای قضایی کدگذاری شده است، با استانداردهای افشاگری که بین فرمولبندیهای عملکرد حرفهای و فرد معقول متفاوت است. ادبیات بالینی تأکید میکند که رضایت معتبر یک فرآیند ارتباطی است تا یک امضا، و ارزیابی ظرفیت باید مختص تصمیم باشد.
History
دکترین مدرن رضایت آگاهانه از طریق قوانین و اخلاق زیستی قرن بیستم توسعه یافت که توسط تصمیمات دادگاه در مورد افشاگری و رسواییهای تحقیقاتی که کدهایی مانند کد نورنبرگ و اعلامیه هلسینکی را برانگیخت، شکل گرفت. تاریخچه و نظریه فادن و بوشامپ در سال ۱۹۸۶ یک تحلیل فلسفی تأثیرگذار ارائه داد و ارزیابی ظرفیت بعدها در عمل بالینی و پزشکی قانونی عملیاتی شد.
Debates
- کدام استاندارد افشاگری باید بر رضایت حاکم باشد؟
- حوزههای قضایی بین استاندارد عملکرد حرفهای (آنچه یک پزشک معقول افشا میکند) و استاندارد فرد معقول یا ذهنی (آنچه یک بیمار معقول میخواهد بداند) تفاوت دارند که پیامدهایی برای میزان اطلاعاتی که باید به اشتراک گذاشته شود، دارد.
Key figures
- Ruth Faden
- Tom Beauchamp
- James Childress
- Paul Appelbaum
Related topics
Seminal works
- faden-beauchamp-1986
- appelbaum-2007
- beauchamp-childress-2019
Frequently asked questions
- آیا فرم رضایت امضا شده همان رضایت آگاهانه است؟
- خیر. یک امضا فرآیند را مستند میکند، اما رضایت آگاهانه معتبر به این بستگی دارد که بیمار ظرفیت داشته باشد، افشای کافی را دریافت کند، آن را درک کند و داوطلبانه تصمیم بگیرد؛ فرم به تنهایی این موارد را اثبات نمیکند.
- تفاوت بین ظرفیت و صلاحیت چیست؟
- ظرفیت یک قضاوت بالینی و مختص تصمیم در مورد توانایی عملکردی بیمار برای گرفتن یک تصمیم خاص است، در حالی که صلاحیت عموماً یک تعیین قانونی است؛ این دو با هم مرتبط هستند اما یکسان نیستند.