Variables Preanalíticas y Manejo de Muestras

La fase preanalítica abarca todo lo que le sucede a una muestra antes de ser medida: la solicitud de la prueba, la preparación del paciente, la identificación, la recolección, el transporte, el procesamiento y el almacenamiento. Dado que los resultados solo pueden ser tan buenos como la muestra de la que provienen, las variables preanalíticas son la mayor fuente de error en la medicina de laboratorio, y su gestión es fundamental para el manejo de las muestras.

Definition

Las variables preanalíticas son los factores que surgen antes de que se mida una muestra —abarcando la preparación del paciente, la recolección de la muestra, la identificación, el transporte, el procesamiento y el almacenamiento— que pueden alterar el resultado medido independientemente del método analítico, y el manejo de la muestra es el conjunto de prácticas que las controla.

Scope

Este tema cubre las variables controlables y biológicas que actúan antes del análisis: la preparación del paciente (como el ayuno y la postura), la identificación correcta, la técnica de recolección y la elección del tubo, los anticoagulantes y aditivos, la hemólisis y otros problemas de calidad de la muestra, y los efectos del transporte, el tiempo y el almacenamiento. Es una referencia metodológica dentro de la calidad de laboratorio y no proporciona instrucciones para la recolección de muestras de ningún individuo.

Core questions

• ¿Por qué la fase preanalítica es la fuente dominante de error en el laboratorio?
• ¿Qué factores del paciente y de la recolección modifican un resultado antes de realizar cualquier medición?
• ¿Cómo afectan los problemas de calidad de la muestra, como la hemólisis, a los resultados y cómo se detectan?
• ¿Cómo se monitorean y reducen los errores preanalíticos en todo el proceso de prueba?

Key concepts

• Fase preanalítica del proceso total de pruebas
• Preparación del paciente (ayuno, postura, hora del día)
• Identificación del paciente y de la muestra
• Técnica de venopunción y orden de extracción
• Anticoagulantes, aditivos y selección de tubos
• Hemólisis, ictericia y lipemia (interferencia de la muestra)
• Transporte, temperatura y estabilidad de almacenamiento
• Variación biológica
• Indicadores de calidad para la fase preanalítica

Mechanisms

Las variables preanalíticas alteran los resultados a través de varias vías. Los factores relacionados con el paciente, como el estado de ayuno, la postura, la hora del día y la actividad física, modifican la concentración real de un analito antes de tomar cualquier muestra. Los factores de recolección —la técnica de venopunción, la aplicación prolongada del torniquete, el tubo o anticoagulante incorrecto y el orden de extracción incorrecto— pueden introducir contaminación o cambiar la matriz. Después de la recolección, la hemólisis libera constituyentes intracelulares e interfiere ópticamente con los ensayos, mientras que los retrasos, la temperatura inadecuada y el almacenamiento prolongado permiten que los analitos se degraden o que el metabolismo celular continúe. La identificación errónea del paciente o de la muestra produce resultados que son precisos para la persona equivocada. Debido a que estos efectos ocurren antes del paso analítico, el control de calidad interno no puede detectarlos; en cambio, se gestionan mediante procedimientos estandarizados y mediante indicadores de calidad que rastrean las tasas de error preanalítico.

Clinical relevance

Los errores en la fase preanalítica pueden producir resultados engañosos incluso cuando el instrumento funciona perfectamente; una muestra hemolizada, un tubo mal etiquetado o un transporte retrasado pueden cambiar un valor lo suficiente como para afectar la interpretación. Este tema explica por qué el manejo de las muestras es una prioridad de calidad; describe la práctica de laboratorio y no es una guía para recolectar o interpretar la muestra de un paciente individual.

Epidemiology

Los análisis de los errores totales del proceso de prueba encuentran consistentemente que la fase preanalítica representa la mayor parte —comúnmente reportada como la mayoría de los errores de laboratorio—, mientras que el paso analítico contribuye con la menor parte. Esta distribución es una razón central por la que los esfuerzos de calidad en la medicina de laboratorio se han desplazado hacia la recolección y el manejo de muestras.

Evidence & guidelines

La práctica estandarizada de recolección de muestras se establece en guías de consenso como los documentos del CLSI sobre la recolección de sangre venosa, y el trabajo de consenso sobre indicadores de calidad armonizados incluye medidas preanalíticas para que las tasas de error puedan ser rastreadas y comparadas. Las revisiones de Lippi y Plebani sintetizan la evidencia sobre la variabilidad preanalítica y su lugar dentro del iceberg del error de laboratorio.

History

El trabajo inicial sobre la calidad en el laboratorio se concentró en el paso analítico, pero a medida que el control de calidad analítico maduró, se hizo evidente que la mayoría de los errores restantes se encontraban fuera del instrumento. La conceptualización de Lundberg del proceso total de pruebas a principios de la década de 1980 llamó la atención sobre los pasos anteriores y posteriores al análisis, y el trabajo posterior de Plebani, Lippi y otros cuantificó la fase preanalítica como la fuente dominante de error, lo que impulsó las guías de recolección estandarizadas y los indicadores de calidad preanalíticos.

Debates

¿Cómo deben manejarse las muestras hemolizadas y otras muestras inadecuadas?

Rechazar una muestra comprometida evita reportar un resultado engañoso, pero retrasa la atención y puede requerir una nueva extracción; decidir cuándo la interferencia es lo suficientemente grande como para rechazar, marcar o informar con un comentario es un juicio práctico recurrente.

Key figures

• Giuseppe Lippi
• Mario Plebani
• George D. Lundberg

Seminal works

• lippi-2006
• plebani-2009

Frequently asked questions

¿Por qué se considera la fase preanalítica la mayor fuente de error en el laboratorio?

La mayoría de los pasos que pueden salir mal —la solicitud, la preparación del paciente, la identificación, la recolección, el transporte y el almacenamiento— ocurren antes de la medición, y son más difíciles de estandarizar que el paso instrumental. Los estudios de los errores totales del proceso de prueba atribuyen consistentemente la mayor parte a esta fase.

¿Puede el control de calidad interno detectar un error preanalítico?

Generalmente no. El control de calidad interno monitorea el paso analítico utilizando muestras de control, por lo que no puede detectar un problema que ocurrió antes de la medición, como una muestra hemolizada o mal etiquetada. Los errores preanalíticos se controlan mediante procedimientos de manejo estandarizados e indicadores de calidad dedicados.