Validación de Métodos Analíticos
La validación de métodos analíticos es un proceso sistemático para establecer evidencia documentada de que un método analítico es adecuado para su uso previsto en la medición de la identidad, pureza, potencia y/o contenido de una sustancia. Regulada por agencias reguladoras (FDA, ICH) y estándares de la industria (USP, EP), la validación asegura que los métodos analíticos sean confiables, precisos y adecuados para el control de calidad en las industrias farmacéutica, alimentaria, química y ambiental. La validación de métodos es obligatoria para las presentaciones regulatorias y es una piedra angular de las buenas prácticas de fabricación (GMP).
Leer el método completo
Inicia sesión con una cuenta gratuita para leer esta sección.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
Fuentes
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
Cómo citar esta página
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/es/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- Espectroscopía de Absorción AtómicaQuímica analítica↔ compare
- CoulometríaQuímica analítica↔ compare
- Cromatografía iónicaQuímica analítica↔ compare
- Valoración PotenciométricaQuímica analítica↔ compare
- Espectrofotometría UV-VisQuímica analítica↔ compare
¿Has visto un problema en esta página? Infórmanos o sugiere una corrección →