Pruebas en el Punto de Atención (POCT)

Las pruebas en el punto de atención son análisis de laboratorio realizados cerca del paciente —en la cabecera, en una clínica, en un servicio de urgencias o en la comunidad— en lugar de en un laboratorio central, con el objetivo de producir un resultado lo suficientemente rápido como para informar una decisión inmediata. Su promesa definitoria es un tiempo de respuesta acortado, y su desafío definitorio es mantener las pruebas descentralizadas con los mismos estándares de calidad que el laboratorio central.

Definition

Las pruebas en el punto de atención son pruebas de laboratorio clínico realizadas en o cerca del lugar de atención al paciente, fuera de las instalaciones físicas de un laboratorio central, con el fin de proporcionar un resultado lo suficientemente rápido como para apoyar una decisión clínica inmediata.

Scope

Este tema cubre lo que distingue las pruebas en el punto de atención de las pruebas de laboratorio central, la compensación entre el tiempo de respuesta y el control analítico y operativo, la gobernanza necesaria cuando las pruebas son realizadas por personal no de laboratorio, y los estándares y la supervisión que mantienen la fiabilidad de los resultados. Es una referencia metodológica dentro de la calidad de laboratorio y no instruye sobre el funcionamiento de ningún dispositivo específico ni la interpretación de un resultado individual.

Core questions

• ¿Qué ofrecen las pruebas en el punto de atención que las pruebas de laboratorio central no pueden, y a qué costo?
• ¿Cómo se mantiene la calidad analítica cuando las pruebas están descentralizadas y son operadas por personal no de laboratorio?
• ¿Qué estructuras de gobernanza y supervisión se necesitan para las pruebas en el punto de atención?
• ¿Cuándo se traduce un tiempo de respuesta más rápido en mejores decisiones clínicas?

Key concepts

• Tiempo de respuesta y toma de decisiones clínicas
• Pruebas descentralizadas vs. de laboratorio central
• Competencia y capacitación del operador
• Conectividad y documentación de resultados
• Control de calidad y evaluación externa de la calidad para POCT
• Gobernanza y supervisión (comité de POCT)
• Estándares (ISO 22870, ISO 15189)
• Proceso total de pruebas en el punto de atención

Mechanisms

Las pruebas en el punto de atención logran resultados rápidos al trasladar dispositivos analíticos compactos al paciente y eliminar el transporte de muestras y las colas del laboratorio central, de modo que la medición y la acción clínica se acercan en el tiempo. Esta descentralización cambia dónde residen los riesgos de calidad: las pruebas a menudo son realizadas por personal cuya función principal no es el trabajo de laboratorio, por lo que la calidad depende en gran medida de procedimientos estandarizados, capacitación y evaluación de la competencia del operador, control de calidad a nivel del dispositivo, participación en la evaluación externa de la calidad y conectividad que captura los resultados en el registro del paciente. Debido a que los pasos preanalíticos y postanalíticos se comprimen y distribuyen, la supervisión generalmente recae en una estructura de gobernanza multidisciplinaria que extiende los sistemas de calidad del laboratorio central a cada sitio de prueba.

Clinical relevance

Al acortar el tiempo de respuesta, las pruebas en el punto de atención pueden apoyar decisiones más rápidas en entornos como la atención de emergencia y crítica, pero el valor de un resultado más rápido depende de si realmente cambia el manejo, y la descentralización introduce riesgos de calidad que deben ser gobernados. Este tema describe cómo se estructuran y supervisan las pruebas en el punto de atención; caracteriza la práctica de laboratorio y no es una guía para diagnosticar o tratar a un paciente individual.

Evidence & guidelines

Los requisitos de calidad y competencia específicos para las pruebas en el punto de atención se establecen en la norma ISO 22870, que se aplica junto con la norma general de laboratorios médicos ISO 15189. Artículos de revisión de Price y otros enmarcan los beneficios y desafíos de calidad de las pruebas descentralizadas, y revisiones más recientes abordan la validación e implementación de tecnologías emergentes en el punto de atención. La evidencia sobre si un tiempo de respuesta más rápido mejora los resultados clínicos es mixta y depende del entorno de atención.

History

Las mediciones a pie de cama y cerca del paciente, como las pruebas de glucosa en orina y sangre, son muy anteriores al concepto moderno, pero las pruebas en el punto de atención surgieron como una disciplina definida a medida que los analizadores portátiles para gases en sangre, marcadores cardíacos y coagulación se extendieron a lo largo de las décadas de 1990 y 2000. A medida que crecieron las pruebas descentralizadas, la preocupación por la calidad desigual llevó a estándares y estructuras de gobernanza dedicados, articulados en revisiones de Price y en estándares como ISO 22870, extendiendo los sistemas de calidad del laboratorio central al punto de atención.

Debates

¿Un tiempo de respuesta más rápido mejora los resultados del paciente?

Las pruebas en el punto de atención acortan de manera fiable el tiempo hasta un resultado, pero si eso se traduce en mejores resultados clínicos depende de si el resultado cambia el manejo en un entorno dado; la evidencia es mixta, y las compensaciones analíticas y de costos frente a las pruebas de laboratorio central siguen siendo objeto de debate.

Cómo asegurar la calidad con operadores no de laboratorio

Las pruebas descentralizadas realizadas por personal clínico aumentan el riesgo de error del operador y un control de calidad inconsistente; la cantidad de capacitación, evaluación de la competencia, conectividad y supervisión central necesarias para igualar la fiabilidad del laboratorio central es una cuestión de gobernanza continua.

Key figures

• Christopher P. Price
• Gerald J. Kost
• Larry J. Kricka

Seminal works

• price-2001
• wang-2018

Frequently asked questions

¿En qué se diferencian las pruebas en el punto de atención de las pruebas de laboratorio central?

Las pruebas en el punto de atención se realizan cerca del paciente en lugar de en un laboratorio central, intercambiando el entorno controlado y el personal especializado del laboratorio central por un tiempo de respuesta mucho más rápido. Se mantienen los mismos estándares de calidad, pero los riesgos de calidad se desplazan hacia la competencia del operador, el control a nivel del dispositivo y la supervisión de muchos sitios de prueba.

¿Un resultado más rápido siempre significa una mejor atención?

No necesariamente. Las pruebas en el punto de atención acortan de manera fiable el tiempo de respuesta, pero un resultado más rápido mejora la atención solo cuando realmente cambia una decisión clínica. Su beneficio depende del entorno y debe sopesarse con las consideraciones analíticas y de costos en relación con las pruebas de laboratorio central.