Economía Farmacéutica y Política de Medicamentos
La economía farmacéutica y la política de medicamentos son la rama de la economía de la salud que estudia cómo se valoran, se fijan los precios, se pagan y se ponen a disposición de las poblaciones los medicamentos. Vincula la evaluación económica de los medicamentos individuales con las decisiones regulatorias y de los pagadores que determinan qué productos llegan a los pacientes y a qué costo para los sistemas de salud.
Definition
La economía farmacéutica aplica las herramientas de la economía de la salud —análisis de costos, evaluación económica y modelado de decisiones— a los medicamentos, y la política de medicamentos se refiere a los marcos regulatorios, de precios y de reembolso que rigen su suministro, financiación y uso.
Scope
Esta área orienta al lector hacia el estudio económico de las preparaciones farmacéuticas a lo largo de su ciclo de vida: cómo se establecen y regulan los precios, cómo se mide el valor de un medicamento a través de la evaluación farmacoeconómica, cómo se toman las decisiones de reembolso y cobertura, y cómo se evalúa la asequibilidad de los nuevos medicamentos para un gestor presupuestario. Es una visión general de referencia del campo, no una guía clínica o de prescripción.
Sub-topics
Core questions
- ¿Qué determina el precio de un medicamento y cómo lo regulan los gobiernos y los pagadores?
- ¿Cómo se mide el valor de un medicamento en relación con su costo?
- ¿En qué evidencia se basan los pagadores para decidir reembolsar o cubrir un medicamento?
- ¿Qué tan asequible es un nuevo medicamento para un presupuesto determinado a lo largo del tiempo?
Key concepts
- Evaluación económica de medicamentos
- Fijación de precios y regulación de medicamentos
- Decisiones de reembolso y cobertura
- Costo-efectividad y el QALY
- Impacto presupuestario y asequibilidad
- Evaluación de tecnologías sanitarias de productos farmacéuticos
- Costo de oportunidad en un presupuesto fijo
Mechanisms
El campo conecta varias capas de decisión. Los fabricantes establecen precios de lanzamiento que los reguladores y pagadores pueden restringir mediante controles de precios, precios de referencia o negociación. La evaluación farmacoeconómica expresa el costo incremental de un medicamento en relación con su beneficio incremental para la salud, a menudo como un costo por año de vida ajustado por calidad (QALY), que los pagadores comparan con un punto de referencia de disposición a pagar (Neumann 2014). El análisis de impacto presupuestario luego pregunta si el sistema de salud puede permitirse el nuevo producto para una población realista a lo largo del tiempo (Sullivan 2014). Juntos, estos informan las decisiones de reembolso y cobertura que asignan recursos finitos.
Clinical relevance
Las decisiones estudiadas aquí configuran qué medicamentos están disponibles y son asequibles dentro de un sistema de salud, y forman parte de la evidencia que los médicos, pagadores y formuladores de políticas utilizan al interpretar el valor de una terapia. Esta entrada describe cómo se genera y utiliza dicha evidencia a nivel de sistema; no es una base para decisiones individuales de prescripción o tratamiento.
Evidence & guidelines
Los estándares metodológicos en esta área son establecidos en gran medida por organismos profesionales y agencias de evaluación de tecnologías sanitarias. Los informes de buenas prácticas de ISPOR sobre el análisis de impacto presupuestario (Sullivan 2014) y la literatura metodológica más amplia sobre evaluación económica (Drummond 2005) proporcionan marcos de referencia; las agencias nacionales adaptan estos a métodos de evaluación para sus propios sistemas de precios y reembolso.
History
La economía farmacéutica surgió de la economía de la salud de posguerra y la formalización del análisis de costo-efectividad en las décadas de 1970 y 1980, cuando se codificaron los métodos para la evaluación económica de los programas de atención médica (Drummond 2005). El aumento del gasto en medicamentos, la llegada de medicamentos especializados de alto costo y el establecimiento de agencias de evaluación de tecnologías sanitarias en las décadas de 1990 y 2000 convirtieron la fijación de precios y el reembolso de medicamentos en preocupaciones políticas centrales (Kesselheim 2016).
Debates
- ¿Cómo debería la sociedad valorar los medicamentos de alto costo?
- Los umbrales de costo-efectividad, como el muy citado punto de referencia de 50.000 dólares por QALY, son ampliamente utilizados pero tienen una base débil, y el debate continúa sobre si y cómo tales umbrales deberían regir la cobertura y la fijación de precios.
Key figures
- Michael Drummond
- Peter J. Neumann
- Aaron Kesselheim
- Milton Weinstein
Related topics
Seminal works
- drummond-2005
- kesselheim-2016
- sullivan-2014
Frequently asked questions
- ¿En qué se diferencia la economía farmacéutica de la economía de la salud general?
- Aplica las mismas herramientas de evaluación económica y políticas, pero se centra específicamente en los medicamentos —su precio, medición de valor, reembolso e impacto presupuestario— en lugar de en los servicios de salud en su conjunto.
- ¿Por qué las decisiones de fijación de precios y reembolso de medicamentos se basan en modelos económicos?
- Debido a que los presupuestos son finitos, los pagadores utilizan modelos de costo-efectividad e impacto presupuestario para comparar el beneficio adicional para la salud de un medicamento con su costo y asequibilidad antes de decidir si financiarlo.